Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Aspirin 500 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Fieber und/oder leichten bis mäßig starken Schmerzen wie z.B. Kopfschmerzen, Schmerzen im Rahmen eines grippalen Infektes, Zahnschmerzen sowie Muskelschmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder bei Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Aspirin 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen (bei Fieber) oder 3-4 Tagen (bei Schmerzen) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Aspirin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin beachten?
3. Wie ist Aspirin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aspirin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Aspirin und wofür wird es angewendet?

Aspirin enthält Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) und ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel. Aspirin wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Fieber und/oder leichten bis mäßig starken Schmerzen wie z.B. Kopfschmerzen, Schmerzen im Rahmen eines grippalen Infektes, Zahnschmerzen sowie Muskelschmerzen. Aspirin ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren (ab 40 kg Körpergewicht) bestimmt. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach anderen Arzneimitteln mit Acetylsalicylsäure für Patienten unter 40 kg Körpergewicht. Wenn Sie sich nach 3 Tagen (gilt bei Fieber) oder 3-4 Tagen (gilt bei Schmerzen) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin beachten?

Aspirin darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere Salicylate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthma oder einer allergischen Reaktion auf Acetylsalicylsäure oder ein ähnliches Arzneimittel (insbesondere nicht-steroidale Antirheumatika) reagiert haben (z.B. mit Nesselsucht, Angioödem, heftigen Schnupfensymptomen, Schock).
• wenn Sie Magen- oder Darmgeschwüre (einschließlich Zwölffingerdarmgeschwüre) haben.
• wenn Sie häufig Blutungen haben oder Ihr Blutungsrisiko erhöht ist.
• wenn Sie eine stark eingeschränkte Nieren-, Leber- oder Herzfunktion haben.
• wenn Sie mit Methotrexat in einer Dosis von mehr als 20 mg/Woche behandelt werden.
• wenn Sie mit oralen Antikoagulanzien (Blutverdünnern, die die Gerinnung verhindern) behandelt werden.
• nach dem 5. Schwangerschaftsmonat (wenn Ihre letzte Regelblutung länger als 24 Wochen zurückliegt).

Im Zweifelsfall fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aspirin einnehmen:

• wenn Sie mit anderen Produkten, die Acetylsalicylsäure enthalten, behandelt werden, um eine Überdosierung zu vermeiden.
• wenn Sie Acetylsalicylsäure über einen längeren Zeitraum in hoher Dosis eingenommen haben und unter dieser Behandlung Kopfschmerzen auftreten, so erhöhen Sie nicht die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• wenn Sie regelmäßig Schmerzmittel einnehmen, insbesondere wenn Sie mehrere Schmerzmittel kombinieren, da dies zu Nierenfunktionsstörungen führen kann.
• wenn Sie an G6PD-Mangel leiden (Verminderung des Enzyms Glukose-6-phosphat-Dehydrogenase), wobei diese Erbkrankheit die roten Blutkörperchen betrifft, können höhere Dosen von Acetylsalicylsäure zu einer Zerstörung der roten Blutkörperchen (Hämolyse) führen.
• wenn Sie früher einmal Magen- oder Darmgeschwüre, Magen-Darm-Blutungen oder Gastritis hatten.
• wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion eingeschränkt ist.
• wenn Sie Asthma haben, da bei einigen Patienten Asthmaanfälle durch allergische Reaktionen auf nicht-steroidale Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure ausgelöst werden können. In diesem Fall ist es nicht ratsam, dieses Arzneimittel einzunehmen.
• wenn Sie starke Menstruationsblutungen haben.
• wenn während der Behandlung Blutungen im Magen-Darm-Trakt auftreten (blutiges Erbrechen, Blut im Stuhl, Schwarzfärbung des Stuhls), beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder einen Notarzt.
• wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Blut verdünnen und die Blutgerinnung verhindern (Antikoagulanzien).
• Acetylsalicylsäure erhöht das Blutungsrisiko, selbst in niedrigen Dosen. Dies gilt auch, wenn die Einnahme mehrere Tage zurückliegt. Informieren Sie Ihren Arzt, Chirurgen oder Anästhesisten sowie den Zahnarzt, wenn eine Operation geplant ist, auch bei kleinen Eingriffen.
• Acetylsalicylsäure verändert die Harnsäurekonzentration im Blut; dies muss berücksichtigt werden, wenn Sie Arzneimittel gegen Gicht einnehmen.
• Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Kinder:
Bei Kindern mit Viruserkrankungen, die mit Acetylsalicylsäure behandelt wurden, wurde das Reye-Syndrom (eine seltene, aber sehr ernste Erkrankung, die hauptsächlich zu neurologischen und Leberkomplikationen führt) beobachtet. Daher:

• Acetylsalicylsäure darf bei Kindern mit einer Viruserkrankung wie z.B. Grippe oder Windpocken nur nach vorheriger Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden,
• Der Arzt ist sofort zu informieren, wenn ein Kind, das Acetylsalicylsäure erhalten hat, Schwindel, Ohnmacht, ungewöhnliches Verhalten oder Erbrechen zeigt.

Einnahme von Aspirin zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Im Folgenden werden die folgenden Definitionen verwendet: Acetylsalicylsäure wird zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen in hohen Dosen (sogenannte "entzündungshemmende" Dosen) angewendet, die als 1 g oder mehr als Einzeldosis und/oder 3 g oder mehr pro Tag definiert sind. Acetylsalicylsäure wird zur Behandlung von Schmerzen und Fieber in folgenden Dosen angewendet: 500 mg oder mehr als Einzeldosis und/oder maximal 3 g pro Tag.

Aspirin darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie mit Methotrexat in einer Dosis über 20 mg pro Woche behandelt werden. In diesem Fall darf Acetylsalicylsäure nicht in hohen (entzündungshemmenden) Dosen und nicht zur Behandlung von Schmerzen und Fieber angewendet werden.
• wenn Sie mit oralen Blutverdünnern (orale Antikoagulanzien) behandelt werden oder früher Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre hatten. In diesem Fall darf Acetylsalicylsäure nicht in hohen (entzündungshemmenden) Dosen und nicht zur Behandlung von Schmerzen und Fieber angewendet werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acetylsalicylsäure zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Blutverdünner zur oralen Einnahme (orale Antikoagulanzien), wenn Acetylsalicylsäure zur Behandlung von Schmerzen und Fieber angewendet wird und Sie niemals Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre hatten.
• Nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, wenn Acetylsalicylsäure in hohen (entzündungshemmenden) Dosen oder zur Behandlung von Schmerzen und Fieber angewendet wird.
• Heparine bei Anwendung in kurativen Dosen oder bei älteren Patienten (= 65 Jahre), wenn Acetylsalicylsäure in hohen (entzündungshemmenden) Dosen angewendet wird, insbesondere zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen oder zur Behandlung von Schmerzen und Fieber.
• Mittel zur Auflösung von Blutgerinnseln (Thrombolytika).
• Clopidogrel
• Ticlopidin
• Harnsäuresenkende Arzneimittel (Urikosurika) zur Behandlung von Gicht (z.B. Benzbromaron, Probenecid).
• Glukokortikoide (außer Ersatztherapie mit Hydrocortison), wenn Acetylsalicylsäure in hohen (entzündungshemmenden) Dosen angewendet wird.
• Pemetrexed bei Patienten mit leichter bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion.
• Anagrelid
• Diuretika.
• Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer), Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten.
• Methotrexat in Dosen bis zu 20 mg pro Woche.
• Mittel zur lokalen Behandlung von Magen-Darm-Problemen, Antazida und Aktivkohle.
• Deferasirox
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z.B. Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin).

Um mögliche Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln zu vermeiden, sollten Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker über alle anderen Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.

Einnahme von Aspirin zusammen mit Alkohol:
Aspirin darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
In den ersten fünf Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie dieses Arzneimittel oder ein anderes Produkt, das Acetylsalicylsäure enthält, nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (wenn Ihre letzte Regelblutung länger als 24 Wochen zurückliegt) dürfen Sie dieses Arzneimittel unter keinen Umständen mehr anwenden, da dies zu schweren Schäden bei Ihnen oder Ihrem Kind führen kann. Wenn Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Stillzeit:
Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen. Vorsichtshalber wird die Anwendung von Aspirin während der Stillzeit nicht empfohlen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Dieses Produkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fähigkeit von Frauen, schwanger zu werden, beeinträchtigen können. Diese Wirkung verschwindet nach Absetzen des Arzneimittels.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Acetylsalicylsäure hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Aspirin einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Zur Einnahme. Nehmen Sie die Tabletten mit reichlich Flüssigkeit ein.

Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahren):
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette, und bei Bedarf kann die Dosis im Abstand von mindestens 4 Stunden wiederholt werden. Bei höherem Fieber oder stärkeren Schmerzen beträgt die empfohlene Dosis 2 Tabletten, und diese Dosis kann ebenfalls im Abstand von mindestens 4 Stunden wiederholt werden. Die gesamte Tagesdosis darf 6 Tabletten nicht überschreiten.

Anwendung bei älteren Patienten (ab 65 Jahren):
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette, und bei Bedarf kann die Dosis im Abstand von mindestens 4 Stunden wiederholt werden. Die gesamte Tagesdosis darf 4 Tabletten nicht überschreiten.

Anwendung bei Jugendlichen im Alter von 12-15 Jahren (Körpergewicht 40-50 kg):
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Jugendlichen; die Altersangabe dient nur zu Informationszwecken. Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette, und bei Bedarf kann die Dosis im Abstand von mindestens 4 Stunden wiederholt werden. Die gesamte Tagesdosis darf 6 Tabletten nicht überschreiten.

Anwendung bei besonderen Patientengruppen:
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder mit Kreislaufproblemen (z.B. Herzinsuffizienz oder schwere Blutungen): Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Kinder unter 12 Jahren (mit einem Körpergewicht unter 40 kg): Darf nicht ohne ärztliche Verordnung angewendet werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage (bei Fieber) oder 3-4 Tage (bei Schmerzen) ein, es sei denn, es wird ausdrücklich vom Arzt angegeben.

Wenn Sie eine größere Menge Aspirin eingenommen haben, als Sie sollten:
Es ist möglich, dass während der Behandlung Beschwerden wie Ohrensausen, Hörverlust, Kopfschmerzen oder Schwindel auftreten; dies sind typische Anzeichen einer Überdosierung. Bei Verdacht auf Überdosierung beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Aspirin vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Häufigkeiten: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Alle diese Nebenwirkungen sind sehr ernst und können eine sofortige medizinische Hilfe oder eine sofortige Krankenhauseinweisung erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus, wenn Sie folgende Symptome bemerken:

• Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten, rote Flecken unter der Haut etc.)
• Allergische Reaktionen wie z.B. Hautausschlag, Asthmaanfall oder Schwellung des Gesichts in Verbindung mit Atembeschwerden
• Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust, Ohrensausen (Tinnitus); solche Symptome sind normalerweise Anzeichen einer Überdosierung
• Hirnblutung
• Magenschmerzen
• Magen-Darm-Blutung. Siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen". Diese Nebenwirkungen treten insbesondere bei hohen Dosen häufig auf.
• Anstieg der Leberenzyme, die sich nach Absetzen der Behandlung weitgehend normalisieren; Leberfunktionsstörung (hauptsächlich betreffen die Leberzellen).
• Nesselsucht, Hautreaktionen
• Reye-Syndrom (Bewusstseinsstörung, ungewöhnliches Verhalten oder Erbrechen) bei einem Kind mit Viruserkrankung, das Acetylsalicylsäure eingenommen hat (siehe Abschnitt 2. "Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin beachten?")

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Aspirin aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr einnehmen. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie bemerken: sichtbare Anzeichen einer Qualitätsminderung. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aspirin enthält:
Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Eine Filmtablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Natriumcarbonat, hochdisperses Siliciumdioxid. Tablettenfilm: Hypromellose, Zinkstearat (Ph.Eur.), Carnaubawachs.

Wie Aspirin aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis leicht weißliche, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 12 mm und einer Prägung "BA 500" auf einer Seite und dem Bayer-Kreuz auf der anderen Seite. Packungsgrößen: 4 (oder 8, 12, 20, 24, 40, 80) Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70
51373 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214) 30 51 348
Telefax: (0214) 30 51 603
E-Mail: medical-information@bayer.com

Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Deutschland
Telefon: (034) 93 355
Telefax: (034) 93 356006
E-Mail: bitterfeld@bayer-ag.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Fieber und/oder leichten bis mäßig starken Schmerzen wie z.B. Kopfschmerzen, Schmerzen im Rahmen eines grippalen Infektes, Zahnschmerzen sowie Muskelschmerzen.