Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Artelac Augentropfen Wirkstoff: Hypromellose. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (Trockenes Auge) infolge von Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei unzureichendem oder unvollständigem Lidschluss, die sich z. B. in Augenbrennen, Fremdkörpergefühl und Lichtempfindlichkeit bei Wind, Wärme und Ermüdung äußern können, sowie zur Benetzung und Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Artelac Augentropfen
Wirkstoff: Hypromellose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen gesagt hat.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
o Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Artelac und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Artelac beachten?
3. Wie ist Artelac anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Artelac aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Artelac und wofür wird es angewendet?

Artelac ist ein Tränenersatzmittel und Kontaktlinsenbenetzungsmittel.

Anwendungsgebiete:
o zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (Trockenes Auge) infolge von Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei unzureichendem oder unvollständigem Lidschluss, die sich z. B. in Augenbrennen, Fremdkörpergefühl und Lichtempfindlichkeit bei Wind, Wärme und Ermüdung äußern können.
o zur Benetzung und Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Artelac beachten?

Artelac darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Hypromellose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Artelac anwenden. Der in Artelac enthaltene Konservierungsstoff Cetrimid kann insbesondere bei häufiger und längerer Anwendung am Auge Reizungen (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen. Wenn Sie solche Reizerscheinungen bemerken, sollten Sie auf ein konservierungsmittelfreies Präparat umsteigen. Träger weicher Kontaktlinsen müssen diese vor der Anwendung von Artelac aus dem Auge entfernen und erst ca. 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einsetzen. Harte Kontaktlinsen können während der Anwendung von Artelac im Auge verbleiben.

Anwendung von Artelac zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Augentropfen/Augensalben kann die Wirkung des zuvor angewendeten Arzneimittels beeinträchtigt werden, da es durch die nachfolgende Gabe verdünnt oder aus dem Bindehautsack herausgespült werden kann. Aus diesem Grunde sollte zwischen den Anwendungen der verschiedenen Präparate ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten liegen. Artelac sollte stets zuletzt angewendet werden, da es auf eine möglichst lange Verweildauer und damit lang anhaltende Benetzungswirkung ankommt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Spezifische Untersuchungen an schwangeren Patientinnen mit Artelac liegen nicht vor. Die Anwendung von Artelac während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte jedoch grundsätzlich nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Da dieses Arzneimittel auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch durch die Bildung von Schleiern für kurze Zeit das Sehvermögen und somit das Reaktionsvermögen beeinträchtigen kann, sollten Sie in dieser Zeit nicht am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen.

3. Wie ist Artelac anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Das Bild des trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Soweit nicht anders verordnet, tropfen Sie 3- bis 5-mal täglich oder bei Bedarf auch öfter 1 Tropfen in den Bindehautsack. Das Gleiche gilt für die Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen. Zur Anwendung am Auge. Träger weicher Kontaktlinsen müssen diese vor der Anwendung von Artelac aus dem Auge entfernen und erst ca. 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einsetzen. Harte Kontaktlinsen müssen während der Anwendung von Artelac nicht herausgenommen werden.

Eintropfschritte:
Legen Sie den Kopf in den Nacken. Ziehen Sie das Unterlid mit dem Zeigefinger der einen Hand nach unten. Halten Sie die Tropfflasche der anderen Hand senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und lassen Sie einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack fallen. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich die Flüssigkeit gut verteilen kann.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendung erfolgt in der Regel als Langzeit- oder Dauertherapie. Hinweis: Bei einer lang dauernden oder Dauerbehandlung des trockenen Auges ist grundsätzlich ein Augenarzt aufzusuchen.

Wenn Sie eine größere Menge Artelac angewendet haben, als Sie sollten:
Keine bekannten Anzeichen einer Überdosierung und keine Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von Artelac vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Anwendung von Artelac kann es in seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) zu Überempfindlichkeitsreaktionen am Auge kommen. In sehr seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen) entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschäden unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen. Artelac enthält den Konservierungsstoff Cetrimid, der insbesondere bei häufiger Anwendung Reizungen am Auge (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) und bei langdauernder Anwendung Schädigungen der Hornhaut hervorrufen kann. Sollten solche Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen am Auge auftreten, brechen Sie bitte die Behandlung ab und suchen Sie Ihren Arzt auf. Patienten, die besonders empfindlich auf den Konservierungsstoff reagieren, wird empfohlen, auf konservierungsmittelfreie Präparate umzusteigen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Artelac aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis“/„Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Augentropfen dürfen nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwendet werden. Nicht über 30 °C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Artelac enthält:
Der Wirkstoff ist: Hypromellose. 1 ml Lösung enthält 3,20 mg Hypromellose. Die Viskosität der Lösung liegt zwischen 7 und 11 mPa/s. Die sonstigen Bestandteile sind: Cetrimid, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke.

Wie Artelac aussieht und Inhalt der Packung:
Augentropfen in Tropfflaschen, Packungen mit 10 ml Lösung und Packungen mit 3 x 10 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2020

Wirkstoff: Hypromellose. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (Trockenes Auge) infolge von Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei unzureichendem oder unvollständigem Lidschluss, die sich z. B. in Augenbrennen, Fremdkörpergefühl und Lichtempfindlichkeit bei Wind, Wärme und Ermüdung äußern können, sowie zur Benetzung und Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen.