Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ardeyhepan, überzogene Tabletten. Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (lebergiftinduzierten) Leberschäden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ardeyhepan, überzogene Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ardeyhepan jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ardeyhepan und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ardeyhepan beachten?
3. Wie ist Ardeyhepan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ardeyhepan aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ardeyhepan und wofür wird es angewendet?

Ardeyhepan ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (lebergiftinduzierten) Leberschäden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ardeyhepan beachten?

Ardeyhepan darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Ardeyhepan besitzen,
• wenn Sie schwanger sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ardeyhepan ist erforderlich, wenn Folgendes zutrifft:

• Ardeyhepan ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.
• Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der leberschädigenden Ursachen (Alkohol).
• Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Kinder:
Zur Anwendung von Ardeyhepan bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Ardeyhepan mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Sie dürfen Ardeyhepan in der Schwangerschaft nicht einnehmen. In der Stillzeit soll Ardeyhepan wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ardeyhepan:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Ardeyhepan daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Ardeyhepan einzunehmen?

Nehmen Sie Ardeyhepan immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1-2 überzogene Tabletten Ardeyhepan (Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt entsprechend 210-420 mg Silymarin) ein.

Art der Anwendung:
Ardeyhepan überzogene Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Einnahme wird von dem behandelnden Arzt festgelegt. Sollten die Beschwerden trotz Einnahme von Ardeyhepan fortbestehen, ist ein Arzt aufzusuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ardeyhepan zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ardeyhepan eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen wurden bisher nicht berichtet. Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung von Ardeyhepan informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Ardeyhepan vergessen haben:
Wenn Sie einmal die Einnahme einer überzogenen Tablette vergessen haben, oder einmal zu wenig eingenommen haben, so nehmen Sie Ardeyhepan bei der nächsten Einnahme wie verordnet ein.

Wenn Sie die Einnahme von Ardeyhepan abbrechen:
Sie können die Einnahme von Ardeyhepan jederzeit unterbrechen, ohne dass Sie hierbei etwas beachten müssten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ardeyhepan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten werden Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. eine leicht abführende Wirkung beobachtet. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Beim Auftreten einer der oben genannten Nebenwirkungen informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

5. Wie ist Ardeyhepan aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Folienstreifen, der die überzogenen Tabletten enthält, angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25 °C lagern!

6. Weitere Informationen

Was Ardeyhepan enthält:
Der Wirkstoff ist: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. 1 überzogene Tablette enthält: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt (20-35:1) entsprechend 105 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC) 162,5-250 mg. Auszugsmittel: Ethylacetat. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Poly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmethacrylat] (1:2:1), Sucrose (Saccharose), Talkum, Calciumcarbonat, Arabisches Gummi, Tragant, Chinolingelb, Indigocarmin, Titandioxid, Montanglycolwachs, Rizinusöl, Glucosesirup, sprühgetrocknet. Für Diabetiker ist die Einnahme von 1 überzogenen Tablette Ardeyhepan mit 0,02 BE zu berechnen.

Wie Ardeyhepan aussieht und Inhalt der Packung:

Aussehen:
Hellgrüne, runde, überzogene Tabletten.

Packungsgrößen:
Ardeyhepan ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Originalpackung mit 20 überzogenen Tabletten Originalpackung mit 60 überzogenen Tabletten (N2), Originalpackung mit 100 überzogenen Tabletten (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
www.ardeypharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2010.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016

Active ingredient: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.