Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Aqua ad injectabilia Deltamedica, Flüssigkeit. Wirkstoff: Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zur Auflösung und Verdünnung von Arzneimitteln entsprechend den Angaben in der Gebrauchsinformation der betreffenden Arzneimittel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Aqua ad injectabilia Deltamedica, Flüssigkeit
Wirkstoff: Wasser für Injektionszwecke

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Aqua ad injectabilia Deltamedica und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aqua ad injectabilia Deltamedica beachten?
3. Wie ist Aqua ad injectabilia Deltamedica anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aqua ad injectabilia Deltamedica aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Aqua ad injectabilia Deltamedica und wofür wird es angewendet?

Lösungsmittel zur Auflösung und Verdünnung von Arzneimitteln entsprechend den Angaben in der Gebrauchsinformation der betreffenden Arzneimittel.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aqua ad injectabilia Deltamedica beachten?

Aqua ad injectabilia Deltamedica darf nicht angewendet werden:
Unter Beachtung der Angaben zu den Anwendungsgebieten bestehen keine spezifischen Kontraindikationen für das Produkt. Des Weiteren sind die Kontraindikationen der zugesetzten Arzneimittel zu beachten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aqua ad injectabilia Deltamedica anwenden. Große Mengen elektrolytfreier Lösungen sollten nicht verabreicht werden. Aqua ad injectabilia Deltamedica enthält keine Salze oder andere gelöste Stoffe. Es darf nicht alleine (ohne Zusatz) injiziert werden, da es zu einer Auflösung der roten Blutkörperchen (Hämolyse) und zu einer Verdünnung der im Blut gelösten Salze führen kann. Die Warnhinweise der zugesetzten Arzneimittel sind zu beachten. Bei der Mischung mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Manipulationen ist die Gefahr einer Kontamination mit Keimen oder sonstigen Erregern zu beachten. Die Anwendung soll unmittelbar nach dem Öffnen oder nach dem Durchstechen des Gummistopfens erfolgen.

Anwendung von Aqua ad injectabilia Deltamedica zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Unter Beachtung der Angaben zu den Anwendungsgebieten bestehen keine spezifischen Wechselwirkungen mit anderen Mitteln für das Produkt. Die Wechselwirkungen eventuell zugesetzter Wirkstoffe sind zu beachten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit ist abhängig vom gelösten Arzneimittel.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr sowie zum Bedienen von Maschinen wird durch die Gabe von Aqua ad injectabilia Deltamedica nicht beeinträchtigt. Die Auswirkungen eventuell zugesetzter Stoffe sind jedoch zu beachten.

3. Wie ist Aqua ad injectabilia Deltamedica anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, richtet sich die Dosierung nach den Angaben des aufzulösenden oder zu verdünnenden Arzneimittels.

Art der Anwendung:
Zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln. Aqua ad injectabilia Deltamedica ist nicht zur einkomponentigen intravenösen Anwendung bestimmt und darf erst nach Zusatz von osmotisch wirksamen Substanzen intravenös injiziert oder infundiert werden. Mischungen müssen unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden. Aus mikrobiologischer Sicht sind Lösungen, die unter unkontrollierten und nicht validierten Bedingungen gemischt wurden, sofort zu verwenden. Die Verantwortung für die Lagerzeit/-bedingungen der fertigen Lösung liegt beim Anwender. Nur klare und farblose Flüssigkeiten aus intakten Behältnissen dürfen als Träger- oder Verdünnungslösungen verwendet werden.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist von den klinischen Erfordernissen abhängig.

Wenn Sie eine größere Menge Aqua ad injectabilia Deltamedica angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Aqua ad injectabilia Deltamedica irrtümlich alleine verabreicht wurde, sind Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt nach den entsprechenden Laborparametern zu korrigieren. Bei Auftreten massiver Hämolyse sind sofort intensivmedizinische Maßnahmen einzuleiten. Die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung hängen auch von der Art des zugesetzten Wirkstoffs ab. Bei einer Überdosierung ist die Infusion zu stoppen.

Wenn Sie die Anwendung von Aqua ad injectabilia Deltamedica vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Aqua ad injectabilia Deltamedica abbrechen:
Keine Angaben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Unter Beachtung der Angaben zu den Anwendungsgebieten bestehen keine spezifischen Nebenwirkungen für das Produkt. Die Wahrscheinlichkeit eventueller Nebenwirkungen ist abhängig von den zugesetzten Wirkstoffen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Aqua ad injectabilia Deltamedica aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum („Verwendbar bis:“) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Lösung nicht verwenden, wenn das Behältnis oder der Verschluss beschädigt ist. Lösungen, die sichtbare Feststoffpartikel enthalten, dürfen nicht verabreicht werden. Die Verabreichung hat sofort nach Anstechen des Infusionsbestecks zu erfolgen. Bereits benutzte Behältnisse dürfen auch bei teilweiser Entleerung nicht erneut angestochen werden. Gummistopfen vor dem Anstechen desinfizieren. Ohne Konservierungsmittel. Daher nur zur Einmalentnahme. Angebrochene Packung verwerfen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aqua ad injectabilia Deltamedica enthält:
Der Wirkstoff ist: Wasser für Injektionszwecke. Die sonstigen Bestandteile sind: Keine weiteren Bestandteile.

Wie Aqua ad injectabilia Deltamedica aussieht und Inhalt der Packung:
Klare farblose Flüssigkeit. Sie ist steril und pyrogenfrei. Sie ist in Packungen zu:

20	Kunststoffampullen zu	10 ml	N3
20	Kunststoffampullen zu	20 ml	N3
20	Injektionsflaschen zu	50 ml	N3
20	Injektionsflaschen zu	100 ml	N3
20	Injektions-/Infusionsflaschen zu	100 ml	N3
10	Infusionsflaschen zu	100 ml	N2
10	Kunststoffflaschen zu	100 ml	N2
20	Infusionsflaschen zu	100 ml	N3
10	Infusionsflaschen zu	250 ml	N2
10	Kunststoffflaschen zu	250 ml	N2
10	Infusionsflaschen zu	500 ml	N2
10	Kunststoffflaschen zu	500 ml	N2
6	Infusionsflaschen zu	1000 ml
10	Kunststoffflaschen zu	1000 ml	N2

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Deltamedica GmbH
Ernst-Wagner-Weg 1-5
72766 Reutlingen
Telefon: 07121 9921 15
Telefax: 07121 9921 31

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2018

Wirkstoff: Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zur Auflösung und Verdünnung von Arzneimitteln, entsprechend den Angaben in der Gebrauchsinformation der jeweiligen Arzneimittel.