Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Apocanda-Creme 10 mg Clotrimazol/g Creme. Anwendungsgebiete: bei Mykosen (Pilzinfektionen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur (Kleienpilzflechte) sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum (Erreger der Erythrasma).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Apocanda-Creme 10 mg Clotrimazol/g Creme, Creme zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Apocanda-Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Apocanda-Creme beachten?
3. Wie ist Apocanda-Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Apocanda-Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Apocanda-Creme und wofür wird sie angewendet?

Apocanda-Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Apocanda-Creme wird angewendet bei Mykosen (Pilzinfektionen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur (Kleienpilzflechte) sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum (Erreger der Erythrasma). Diese können sich äußern als Fußmykosen, Mykosen der Haut und Hautfalten, Pityriasis versicolor („Kleienpilzflechte“), oberflächliche Candidosen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Apocanda-Creme beachten?

Apocanda-Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol wird empfohlen, anstelle der Creme eine Darreichungsform ohne diesen Hilfsstoff zu verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Apocanda-Creme anwenden. Auf erkrankten Hautpartien sollten Sie Deodorants oder andere Kosmetika vermeiden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Apocanda-Creme nicht ausgeschlossen werden kann. Im Zweifelsfall sollten Sie Ihren Hautarzt aufsuchen.

Anwendung von Apocanda-Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Anwendung von Apocanda-Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Apocanda-Creme sollte aus Vorsichtsgründen im ersten Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Um einen Übertritt geringer Wirkstoffmengen in die Muttermilch zu vermeiden, sollten stillende Mütter die Creme nicht im Brustbereich anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Apocanda-Creme enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Apocanda-Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt:

Art der Anwendung:
Tragen Sie die Creme 2- bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auf und reiben Sie diese ein. In der Regel genügt eine kleine Menge Creme (ca. ½ cm Stranglänge) für eine handtellergroße Fläche. Schrauben Sie vor dem erstmaligen Gebrauch die Kappe der Tube ab und drücken mit dem außen liegenden Dorn die kleine Schutzmembran ein.

Dauer der Anwendung:
Für einen Behandlungserfolg ist es wichtig, die Creme regelmäßig und ausreichend lange anzuwenden. Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich und hängt vom Ausmaß und Ort der Erkrankung ab. Um eine komplette Ausheilung zu erzielen, dürfen Sie die Behandlung mit der Creme nicht nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder der subjektiven Beschwerden abbrechen. Die Behandlung sollte über mindestens 4 Wochen fortgesetzt werden. Pityriasis versicolor („Kleienpilzflechte“) heilt in der Regel in 1-3 Wochen ab. Bei Fußpilz soll die Behandlung – um Rückfällen vorzubeugen, obwohl eine rasche subjektive Besserung eintritt – ca. 2 Wochen über das Verschwinden sämtlicher Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden. Achten Sie auf gründliches Trocknen der Füße nach dem Waschen, besonders der Zehenzwischenräume.

Wenn Sie eine größere Menge Apocanda-Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als empfohlen, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können möglicherweise verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von Apocanda-Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fahren Sie wie gewohnt fort, ohne die Crememenge zu verdoppeln. Bei wiederholtem Vergessen oder vorzeitigem Abbruch der Behandlung muss die Behandlung unter Umständen von Neuem begonnen werden. Fragen Sie in solchen Fällen Ihren Arzt oder Apotheker nach dem weiteren Vorgehen.

Wenn Sie die Anwendung von Apocanda-Creme abbrechen:
Bitte halten Sie die von Ihrem Arzt festgelegte Anwendungsdauer ein, da ansonsten ein vollständiger Behandlungserfolg nicht garantiert werden kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

• Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten): Es können Hautreaktionen (z. B. vorübergehende Rötung, Brennen, Stechen) auftreten.
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Behandelten): Bei Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol sind allergische Reaktionen an der Haut möglich.

Gegenmaßnahmen:
Wenn Sie nach der Anwendung von Apocanda-Creme allergische Reaktionen der Haut oder der Schleimhäute bemerken, setzen Sie das Präparat ab und informieren Sie Ihren Arzt, der über das weitere Vorgehen entscheiden wird.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Apocanda-Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis oder Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Creme ist nach Anbruch des Behältnisses 4 Wochen haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Apocanda-Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 g Apocanda-Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.

Wie Apocanda-Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Apocanda-Creme ist eine weiße, homogene Creme zur Anwendung auf der Haut. Apocanda-Creme ist in Packungen mit 20 g und 50 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8 - 10
13435 Berlin
Tel.: +49 30 71094 4200
Fax: +49 30 71094 4250

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2013.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Anwendungsgebiete: bei Mykosen (Pilzinfektionen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur (Kleienpilzflechte) sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum (Erreger der Erythrasma).