Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Apocanda-Spray. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Apocanda-Spray 10 mg Clotrimazol/ml Lösung, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Apocanda-Spray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Apocanda-Spray beachten?
3. Wie ist Apocanda-Spray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Apocanda-Spray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Apocanda-Spray und wofür wird es angewendet?

Apocanda-Spray ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Apocanda-Spray wird angewendet bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur. Diese können sich äußern als Fußmykosen, Mykosen der Haut und Hautfalten, Pityriasis versicolor (»Kleienpilzflechte«), oberflächliche Candidosen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Apocanda-Spray beachten?

Apocanda-Spray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
• Bei Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol, Macrogol oder Überempfindlichkeit gegen 2-Propanol empfiehlt sich die Anwendung einer anderen Darreichungsform ohne diese Stoffe (z. B. Apocanda-Creme).

Apocanda-Spray darf nicht in die Ohren gebracht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Apocanda-Spray anwenden. Apocanda-Spray darf nicht in die Augen gelangen und sollte nicht auf Schleimhäute aufgetragen werden, da es durch den Gehalt an Propylenglycol zu lokalen Reizungen kommen kann. Apocanda-Spray ist leicht entzündlich. Nicht in Flammen oder auf glühende Gegenstände sprühen. Nicht in die Augen sprühen. Auf den erkrankten Hautstellen sollten Sie keine Deodorantien oder andere Kosmetika anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Apocanda-Spray nicht ausgeschlossen werden kann. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Hautarzt.

Anwendung von Apocanda-Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Apocanda-Spray sollte aus Vorsichtsgründen im Frühstadium der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Um die Übertragung geringer Wirkstoffmengen auf die Muttermilch zu vermeiden, sollten stillende Mütter das Spray nicht im Brustbereich anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Apocanda-Spray enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Apocanda-Spray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Sprühen Sie die Lösung 2- bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auf. Drücken Sie vor der ersten Anwendung mehrmals auf den Sprühkopf. Anschließend ist die Sprühflasche gebrauchsfertig. Der Sprühabstand sollte 15 bis 20 cm betragen. Bei jeder Anwendung ist nur einmal kräftig auf den Sprühkopf zu drücken; ein Doppelhub ist auch bei ausgedehnten Pilzinfektionen ausreichend.

Dauer der Behandlung
Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, dass das Spray regelmäßig und ausreichend lange angewendet wird. Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich; sie hängt vom Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung ab. Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, beenden Sie die Behandlung mit der Lösung nicht, nachdem die akuten entzündlichen Krankheitserscheinungen oder die subjektiven Beschwerden abgeklungen sind. Setzen Sie die Behandlung mindestens 4 Wochen lang fort. Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen in 1–3 Wochen ab. Bei Fußpilz sollte die Behandlung zur Vorbeugung von Rückfällen auch nach Abklingen aller Krankheitszeichen noch ca. 2 Wochen lang fortgesetzt werden, selbst bei rascher subjektiver Besserung. Trocknen Sie nach jedem Waschen die Füße sorgfältig ab, insbesondere die Zehenzwischenräume.

Wenn Sie eine größere Menge Apocanda-Spray angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von Apocanda-Spray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Apocanda-Spray abbrechen:
Bitte halten Sie sich an die vom Arzt angegebene Anwendungsdauer, da sonst ein vollständiger Behandlungserfolg nicht gewährleistet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wichtige Nebenwirkungen oder Anzeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, beenden Sie die Anwendung von Apocanda-Spray und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Allergische Reaktionen (Atemnot, Synkope)
• Blasen, Ödeme, Abschuppung der Haut, Beschwerden/Schmerzen.

Andere mögliche Nebenwirkungen: Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten):

• Es können Hautreaktionen (z. B. vorübergehende Rötung, Brennen, Stechen) auftreten.

Sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Behandelten):

• Bei Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol und Macrogol kann es zu allergischen Reaktionen an der Haut kommen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Allergische Reaktionen (Juckreiz, Hypotonie)
• Juckreiz, Hautreizung, Ausschlag.

Aufgrund des Propylenglycol-Gehaltes sollte eine Anwendung auf Schleimhäuten unterbleiben, da lokale Reizungen auftreten können. Bei der Anwendung kann es zu einer Austrocknung der Haut kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Apocanda-Spray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Apocanda-Spray enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 ml Lösung enthält: 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol (Ph. Eur.), Macrogol 400, Propylenglycol.

Wie Apocanda-Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Apocanda-Spray ist eine klare, farblose Lösung zum Aufsprühen auf die Haut und in Originalpackungen zu 30 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur.