Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Apocanda-Creme 10 mg Clotrimazol/g Creme. Anwendungsgebiete: Bei Mykosen (Pilzerkrankungen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur (Kleienpilzflechte) sowie bei Infektionen durch Corynebacterium minutissimum (Erythrasma-Erreger).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Apocanda-Creme 10 mg Clotrimazol/g Creme, Creme zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST APOCANDA-CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON APOCANDA-CREME BEACHTEN?
3. WIE IST APOCANDA-CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST APOCANDA-CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST APOCANDA-CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Apocanda-Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Apocanda-Creme wird angewendet bei Mykosen (Pilzerkrankungen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur (Kleienpilzflechte) sowie bei Infektionen durch Corynebacterium minutissimum (Erythrasma-Erreger). Dies können sein Fußmykosen, Haut- und Hautfaltenmykosen, Pityriasis versicolor („Kleienpilzflechte“), oberflächliche Candidosen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON APOCANDA-CREME BEACHTEN?

Apocanda-Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol wird anstelle der Creme die Anwendung einer anderen Darreichungsform ohne diesen Hilfsstoff empfohlen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Apocanda-Creme anwenden. Auf den erkrankten Hautstellen sollten Sie keine Deodorantien oder andere Kosmetika anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Apocanda-Creme nicht auszuschließen ist. Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Ihren Hautarzt.

Anwendung von Apocanda-Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Clotrimazol vermindert die Wirkung von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Anwendung von Apocanda-Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Apocanda-Creme soll in der Frühschwangerschaft vorsichtshalber nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Damit geringe Mengen des Wirkstoffs nicht in die Muttermilch gelangen, sollen Stillende die Creme nicht im Brustbereich anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Apocanda-Creme enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST APOCANDA-CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt:

Art der Anwendung:
Die Creme wird 2–3-mal täglich dünn auf die erkrankten Stellen aufgetragen und eingerieben. Eine kleine Menge Creme (ca. 1/2 cm Strang) reicht in der Regel für eine etwa handtellergroße Fläche aus. Bitte schrauben Sie vor dem ersten Gebrauch die Verschlusskappe des Tubengewindes ab und drücken Sie mit dem außen aufgesetzten Dorn die kleine Schutzmembran ein.

Dauer der Anwendung:
Für einen Behandlungserfolg ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung der Creme wichtig. Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich und hängt vom Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung ab. Um eine vollständige Ausheilung zu erzielen, unterbrechen Sie die Behandlung mit der Creme nicht nach Abklingen der akuten entzündlichen Erscheinungen oder der subjektiven Beschwerden. Setzen Sie die Behandlung mindestens 4 Wochen lang fort. Pityriasis versicolor („Kleienpilzflechte“) heilt im Allgemeinen in 1–3 Wochen ab. Bei Fußpilz sollte zur Vermeidung von Rückfällen die Behandlung – auch bei rascher subjektiver Besserung – noch ca. 2 Wochen über das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden. Waschen Sie nach jedem Waschen die Füße gründlich, insbesondere die Zehenzwischenräume.

Wenn Sie eine größere Menge Apocanda-Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als empfohlen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung. Er kann gegebenenfalls über notwendige Maßnahmen entscheiden. Eventuell können die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen stärker in Erscheinung treten.

Wenn Sie die Anwendung von Apocanda-Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fahren Sie wie gewohnt fort, ohne die Creme-Menge zu verdoppeln. Bei wiederholtem Vergessen oder vorzeitigem Behandlungsabbruch ist eventuell der Behandlungsverlauf erneut zu beginnen. Fragen Sie in diesem Fall bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie nun vorgehen sollen.

Wenn Sie die Anwendung von Apocanda-Creme abbrechen:
Bitte halten Sie die von Ihrem Arzt vorgegebene Therapiedauer ein, da sonst ein vollständiger Behandlungserfolg nicht gewährleistet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

• Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten): Es können Hautreaktionen (z. B. vorübergehende Rötung, Brennen, Stechen) auftreten.
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Behandelten): Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol sind allergische Hautreaktionen möglich.

Gegenmaßnahmen:
Sollten bei der Anwendung von Apocanda-Creme allergische Hautreaktionen oder Schleimhautreaktionen auftreten, setzen Sie das Präparat ab und informieren Sie Ihren Arzt, der über die notwendigen Maßnahmen entscheidet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST APOCANDA-CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch des Behältnisses ist die Creme 4 Wochen haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Apocanda-Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 g Apocanda-Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.

Wie Apocanda-Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Apocanda-Creme ist eine weiße, homogene Creme zur Anwendung auf der Haut. Apocanda-Creme ist in Packungen zu 20 g und 50 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8 - 10
13435 Berlin
Tel.: +49 30 71094 4200
Fax: +49 30 71094 4250

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2013.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 01/2017

Anwendungsgebiete: Bei Mykosen (Pilzerkrankungen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur (Kleienpilzflechte) sowie bei Infektionen durch Corynebacterium minutissimum (Erythrasma-Erreger).