Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Antiscabiosum 25% für Erwachsene. Wirkstoff: Emulsion mit Benzylbenzoat. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Krätze (Skabies) bei Erwachsenen, angewendet als weniger toxisches Mittel, alternativ zu ausreichend geprüften Antiscabiosa.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Antiscabiosum 25% für Erwachsene
Emulsion mit Benzylbenzoat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern oder gar verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST ANTISCABIOSUM 25% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG BEACHTEN?
3. WIE IST ANTISCABIOSUM 25% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ANTISCABIOSUM 25% AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ANTISCABIOSUM 25% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Antiscabiosum 25%?
Antiscabiosum 25% ist ein Mittel gegen Parasiten, das auf der Haut angewendet wird.

Wofür wird es angewendet?
Antiscabiosum 25% wird angewendet zur Behandlung der Krätze (Skabies) bei Erwachsenen, als weniger toxisches Mittel, alternativ zu ausreichend geprüften Antiscabiosa.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG BEACHTEN?

Antiscabiosum 25% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Benzylbenzoat, Benzoesäure und Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die sonstigen Bestandteile sind in Abschnitt 6 aufgeführt.
• während der Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Wann ist bei der Anwendung besondere Vorsicht erforderlich?

• Bitte beachten Sie, dass Antiscabiosum 25% nicht in Kontakt mit Augen, Schleimhäuten und stark irritierter Haut kommen darf.
• Wenn Sie unter Krampfleiden leiden und/oder in der Vergangenheit gelitten haben, sollten Sie vor der Anwendung von Antiscabiosum unbedingt Ihren Arzt konsultieren.
• Vermeiden Sie während der Anwendung intensive Sonnenbestrahlung (z. B. auch Solarium).
• Sollten die Beschwerden nach der Behandlung weiterhin bestehen, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Eine erneute Behandlung darf nur nach ärztlicher Genehmigung durchgeführt werden.
• Empfindliche Oberflächen können von Antiscabiosum angegriffen werden. Es kann z. B. zu Farbveränderungen kommen. Es empfiehlt sich daher das Tragen von Baumwollhandschuhen beim Berühren evtl. empfindlicher Oberflächen.

Anwendung am Kopf:
In besonderen Fällen, wenn auch der behaarte Kopf und/oder das Gesicht von der Krätzmilbe befallen sind, kann der Arzt eine Anwendung von Antiscabiosum am Kopf anordnen. Diese Anwendung sollte aber nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Beachten Sie für die Art der Anwendung Abschnitt 3.

Anwendung bei Kindern:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Für Kinder steht ein Präparat mit geringerer Wirkstoffkonzentration zur Verfügung.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft:
In Tierstudien ist Benzylbenzoat nur unzureichend untersucht worden. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Benzylbenzoat in der Schwangerschaft vor. Daher dürfen Sie Antiscabiosum 25% in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies unter Berücksichtigung aller Risiken für streng erforderlich hält.

Stillzeit:
Es liegen keine Daten vor, ob der Wirkstoff Benzylbenzoat in die Muttermilch übergeht. Daher darf Antiscabiosum 25% während der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe auch Abschnitt 2.1).

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen:
Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, sodass deren Wirkung stärker oder schwächer als gewöhnlich ausfällt. Informieren Sie daher Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Wechselwirkungen zwischen Antiscabiosum 25% und anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt. Es sollte jedoch nicht gleichzeitig mit anderen Krätzemitteln angewendet werden, um mögliche Wechselwirkungen auszuschließen.

Hinweise auf sonstige Bestandteile:
Antiscabiosum 25% enthält u. a. Cetylstearylalkohol und Propylenglycol. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST ANTISCABIOSUM 25% ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Antiscabiosum 25% ist für die Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Für Kinder steht ein Präparat mit geringerer Wirkstoffkonzentration zur Verfügung.

Wie und wie oft sollten Sie Antiscabiosum 25% anwenden?
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Vorgehensweise: Tragen Sie die Emulsion 1-mal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen auf die Haut auf. Danach beenden Sie bitte die Behandlung, auch wenn der Juckreiz noch anhält. Suchen Sie einen Arzt auf. Eine ärztliche Kontrolle des Erfolges bzw. Misserfolges der Krätzebehandlung ist grundsätzlich erforderlich. Reinigen Sie vor Beginn der Behandlung gründlich Ihren Körper (Wannen- oder Duschbad) und schneiden Sie gegebenenfalls die Nägel. Vor dem Auftragen an den beiden Folgetagen dürfen Sie ebenfalls duschen. Tragen Sie Antiscabiosum 25% immer erst dann auf, wenn die Haut vollkommen trocken ist und die Körpertemperatur wieder normal ist, das heißt circa 60 Minuten nach dem Duschen. An 3 aufeinanderfolgenden Tagen reiben Sie Ihren Körper sorgfältig vom Hals bis zu den Zehen mit Antiscabiosum 25% ein. Tragen Sie die Emulsion dünn auf und verteilen Sie sie gleichmäßig, wie Sie es mit Sonnenschutzmittel tun würden. Der zeitliche Abstand zwischen den Anwendungen sollte etwa 24 Stunden betragen. Behandeln Sie die sichtbar betroffenen Hautpartien besonders sorgfältig. Reiben Sie jeden Finger, jede Zehe und die Zwischenräume, alle Körperfalten, die Brust, die äußeren Geschlechtsorgane (nicht die Schleimhäute), die Gürtelgegend und das Gesäß sorgfältig ein. Diese Partien werden von der Krätzmilbe besonders gerne befallen. Sollte Ihr Arzt angeordnet haben, dass Sie Antiscabiosum auch am Kopf anwenden, so achten Sie darauf, die Bereiche um Augen, Mund und Nase auszusparen. Waschen Sie sich tagsüber die Hände, müssen Sie die Emulsion sofort erneut auftragen. Am 4. Tag nehmen Sie unbedingt ein Dusch- oder Wannenbad, um das Arzneimittel gründlich von der Haut abzuspülen. Wechseln Sie die getragene Kleidung (Unter- und Oberbekleidung) täglich komplett und legen Sie die Bettwäsche frisch auf.

Wie lange dürfen Sie Antiscabiosum 25% anwenden?
An drei aufeinanderfolgenden Tagen. Wenden Sie Antiscabiosum 25% ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an. Sollte der Juckreiz danach noch anhalten, so suchen Sie unbedingt einen Arzt auf. Eine Nachbehandlung kann erforderlich sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Antiscabiosum 25% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie zu viel Antiscabiosum 25% aufgetragen haben, entfernen Sie überschüssige Emulsion mit einem Tuch von der Haut. Überdosierungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Antiscabiosum 25% vergessen haben, dürfen Sie es am folgenden Tag nicht 2-mal anwenden und die doppelte Dosis nehmen, sondern wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Dieser wird entscheiden, wie Sie die Behandlung fortsetzen sollen.

Wenn Sie die Anwendung von Antiscabiosum 25% abbrechen, erholt sich die Krätzmilbe und Ihre ursprünglichen Beschwerden treten erneut auf.

Was ist mit Textilien und Gegenständen?
Es ist wichtig, auch das Umfeld zu sanieren, um eine Neuinfektion weitestgehend auszuschließen. Die Krätzmilbe kann bei Temperaturen über 50°C oder ohne Luftzufuhr wirkungsvoll abgetötet werden. Daher sollten benutzte Bett- und Unterwäsche, Handtücher und Oberbekleidung bei mindestens 60°C gewaschen werden. Dies gilt auch für andere Gegenstände, die längere Zeit Körperkontakt hatten, wie z. B. Stofftiere, Blutdruckmanschetten, Schuhe. Gegenstände und Kleidung, die nur bei geringeren Temperaturen oder gar nicht gewaschen werden können, müssen 7 Tage lang in verschlossenen Plastiksäcken luftdicht aufbewahrt werden. Teppiche, Matratzen und Polstermöbel sind gründlich abzusaugen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen:

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) treten Reizerscheinungen an Haut und Schleimhaut oder ein anhaltender Juckreiz auf. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Nach der Markteinführung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

• Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich als Unwohlsein, Nesselsucht (Urtikaria) und Angioödem zeigen, sowie eine berührungsempfindliche, entzündliche Hautreaktion (Kontaktdermatitis),
• Epileptische Anfälle bei Kindern.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ANTISCABIOSUM 25% AUFZUBEWAHREN?

Aufbewahrungsbedingungen: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30°C lagern. Haltbarkeit: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sollten nach 3-tägiger Anwendung noch Reste in der Flasche vorhanden sein, so sollten Sie diese nicht aufbewahren. Sie sind für keine weitere Anwendung vorgesehen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Antiscabiosum 25% enthält:
Der Wirkstoff ist Benzylbenzoat. 100 g Emulsion enthalten 25 g Benzylbenzoat. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Sorbitol 70 %, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph. Eur.), Propylenglycol

Wie Antiscabiosum 25% aussieht und Inhalt der Packung:
Antiscabiosum ist eine weiße Emulsion. Es ist in braunen Glasflaschen abgefüllt, die in Faltschachteln verpackt sind. Es ist eine Packungsgröße mit 200 g Emulsion erhältlich.

Wichtige Hinweise:
Engere Kontaktpersonen von Krätze-Patienten sind zweifelsfrei zu untersuchen. Da der Juckreiz erst ca. 3 bis 5 Wochen nach der Ansteckung auftritt, kann die Infektion, zunächst unerkannt, sich in der Familie, in Schulklassen und Kindergärten, in Wohngemeinschaften und Pflegeeinrichtungen verbreiten. Unabhängig davon, ob Hautveränderungen vorliegen oder nicht, ist eine gleichzeitige Behandlung der im näheren Umfeld befindlichen Personen unabdingbar. So kann möglichen, noch nicht erkannten Infektionen der Riegel vorgeschoben und die Übertragung der Krätze oder eine Neuinfektion vermieden werden. Für Kinder steht ein Präparat mit geringerer Wirkstoffkonzentration zur Verfügung.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Strathmann GmbH & Co. KG
Postfach 610425
22424 Hamburg
Tel.: 040/55 90 5-0
Fax: 040/55 90 5-100
E-Mail: info@strathmann.de

Hersteller:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Wirkstoff: Emulsion mit Benzylbenzoat. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Krätze (Skabies) bei Erwachsenen, angewendet als weniger toxisches Mittel, alternativ zu ausreichend geprüften Antiscabiosa.