Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Antifungol Hexal Heilsalbe 10 mg/150 mg. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur, insbesondere in Hautfaltenbereichen (z. B. Zehenzwischenräume, Leistenbereich).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Antifungol Hexal Heilsalbe 10 mg/150 mg pro g Paste zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: Clotrimazol/Zinkoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Antifungol Hexal Heilsalbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Antifungol Hexal Heilsalbe beachten?
3. Wie ist Antifungol Hexal Heilsalbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Antifungol Hexal Heilsalbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Antifungol Hexal Heilsalbe und wofür wird sie angewendet?

Antifungol Hexal Heilsalbe ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut.

Anwendungsgebiete:
Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur, insbesondere in Hautfaltenbereichen (z. B. Zehenzwischenräume, Leistenbereich).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Antifungol Hexal Heilsalbe beachten?

Antifungol Hexal Heilsalbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Antifungol Hexal Heilsalbe anwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antifungol Hexal Heilsalbe und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Anwendung von Antifungol Hexal Heilsalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Vor dem Auftragen von anderen Mitteln auf die Haut sollte Antifungol Hexal Heilsalbe vollständig entfernt werden, da deren Wirksamkeit beeinträchtigt sein könnte.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen für Clotrimazol bislang nur begrenzte Daten über die Anwendung bei Schwangeren vor. Wenn Sie Antifungol Hexal Heilsalbe wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen anwenden, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringen Mengen in den Körper aufgenommen, sodass eine systemische Wirkung (Wirkung auf andere Organe) nicht zu erwarten ist. Aus Vorsichtsgründen sollte Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft oder vaginal nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Aufgrund der geringen Aufnahme in den Körper bei Anwendung auf der Haut kann Antifungol Hexal Heilsalbe in der Stillzeit vorschriftsgemäß angewendet werden. In der Stillzeit soll Antifungol Hexal Heilsalbe im Brustbereich jedoch nicht angewendet werden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die menschliche Zeugungs-/Gebärfähigkeit durchgeführt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Antifungol Hexal Heilsalbe hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Antifungol Hexal Heilsalbe enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Antifungol Hexal Heilsalbe anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis:
Tragen Sie die Paste zur Anwendung auf der Haut 2-mal täglich, morgens und abends, auf die erkrankten Hautstellen auf.

Art der Anwendung:
Tragen Sie die Paste zur Anwendung auf der Haut dünn auf die betroffenen Hautbereiche auf. Achten Sie nach jedem Badevorgang darauf, Zehenzwischenräume und Hautfalten sorgfältig abzutrocknen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Ausmaß und Lokalisation der Erkrankung. Tritt nach 2 Wochen keine Besserung ein, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Bei komplizierten Mykosen kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein. Die Behandlung soll fortgesetzt werden, bis positive Pilzkulturen nicht mehr nachweisbar sind, jedoch mindestens 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen der letzten Anwendung und der Anlegung einer Pilzkultur sollte ein behandlungsfreies Intervall von 3 bis 4 Tagen liegen, damit Wirkstoffreste die Kultur nicht stören. Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 2 Wochen, kann jedoch bis zu 4 Wochen betragen.

Wenn Sie eine größere Menge Antifungol Hexal Heilsalbe angewendet haben, als Sie sollten:
Folgen der Anwendung zu großer Mengen von Antifungol Hexal Heilsalbe sind nicht bekannt, es wurde nicht darüber berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Antifungol Hexal Heilsalbe vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Antifungol Hexal Heilsalbe abbrechen:<
Um eine vollständige Ausheilung der Pilzinfektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden. Wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr, dass die Beschwerden wieder auftreten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht vollständig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollte auch nicht sofort nach Abklingen der Beschwerden beendet werden, sondern konsequent fortgeführt werden (wie unter „Dauer der Anwendung“ empfohlen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

In Verbindung mit der Anwendung des Wirkstoffs Clotrimazol nach der Zulassung in Präparaten zur Anwendung auf der Haut wurden folgende Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen von unsicherer Größe berichtet wurden, kann die Häufigkeit nicht auf Basis der verfügbaren Daten abgeschätzt werden.

Wichtige Nebenwirkungen oder Symptome, auf die Sie achten sollten, und welche Maßnahmen Sie ergreifen sollten, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Antifungol Hexal Heilsalbe nicht weiter an und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Synkope).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Blasen, Ödeme, Abschuppung/Hautablösung, Beschwerden/Schmerzen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hypotonie).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautreizung, Ausschlag.

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile können allergische Reaktionen an der Haut und den Schleimhäuten auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Antifungol Hexal Heilsalbe aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Antifungol Hexal Heilsalbe ist nach Anbruch 12 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Antifungol Hexal Heilsalbe enthält:
Die Wirkstoffe sind Clotrimazol und Zinkoxid. 1 g Paste zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Clotrimazol und 150 mg Zinkoxid. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Hexadecylpalmitat, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.

Wie Antifungol Hexal Heilsalbe aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, cremige Paste in Aluminiumtuben. Packungen mit 25 g und 50 g Paste zur Anwendung auf der Haut.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur, insbesondere in Hautfaltenbereichen (z. B. Zehenzwischenräume, Leistenbereich).