Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Antifungol Hexal Creme 1%. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Dies können sein: Mykosen der Füße, Mykosen der Haut und Hautfalten, oberflächliche Candidiasis, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma (Infektionen durch Corynebacterium minutissimum).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Antifungol Hexal Creme 1%
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach ca. 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ANTIFUNGOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTIFUNGOL HEXAL BEACHTEN?
3. WIE IST ANTIFUNGOL HEXAL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ANTIFUNGOL HEXAL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ANTIFUNGOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Antifungol Hexal ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut.

Anwendungsgebiete:
Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Dies können sein: Mykosen der Füße, Mykosen der Haut und Hautfalten, oberflächliche Candidiasis, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma (Infektionen durch Corynebacterium minutissimum).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTIFUNGOL HEXAL BEACHTEN?

Antifungol Hexal darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Antifungol Hexal anwenden. Wenn bei Ihnen eine Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol bekannt ist, empfiehlt es sich, an Stelle der Creme eine cetylstearylalkohol-freie Darreichungsform (z. B. eine Lösung) zu verwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antifungol Hexal und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Paraffin) zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Anwendung von Antifungol Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher wurden keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren vor. Wenn Sie Antifungol Hexal entsprechend der hier vorliegenden Packungsbeilage bzw. den Anweisungen des Arztes oder Apothekers anwenden, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringem Umfang aufgenommen und eine systemische Wirkung (Wirkung auf andere Organe) ist daher nicht zu erwarten. Aus Vorsichtsgründen sollte Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft oder bei vaginaler Anwendung nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Aufgrund der geringen Aufnahme in den Körper bei Anwendung auf der Haut kann Antifungol Hexal während der Stillzeit, bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, angewendet werden. Während der Stillzeit sollte Antifungol Hexal im Brustbereich jedoch nicht direkt auf die Brust aufgetragen werden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es liegen keine Studien zu Auswirkungen von Clotrimazol auf die menschliche Fertilität vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Antifungol Hexal hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Antifungol Hexal enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST ANTIFUNGOL HEXAL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis:
Creme 2- bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen. In der Regel ist eine kleine Menge Creme (ca. ½ cm Stranglänge) für eine handtellergroße Fläche ausreichend.

Art der Anwendung:
Die Creme leicht in die Haut einreiben. Bei einer Fußpilzinfektion mit Antifungol Hexal sind die Füße nach jedem Waschen (besonders Zehenzwischenräume) gründlich abzutrocknen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer hängt von Art und Ausmaß der Erkrankung ab. Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung nicht nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Erscheinungen oder der subjektiven Beschwerden eingestellt werden, sondern noch über mindestens 4 Wochen fortgeführt werden. Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) heilt im Allgemeinen in 1 – 3 Wochen, Erythrasma in 2 – 4 Wochen. Bei Fußpilz sollten Sie die Behandlung noch ca. 2 Wochen über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortsetzen, auch wenn die Symptome nach wenigen Tagen bereits abklingen oder verschwinden.

Wenn Sie eine größere Menge Antifungol Hexal angewendet haben, als Sie sollten:
Folgen einer Anwendung von zu großen Mengen Antifungol Hexal sind nicht bekannt und wurden bisher nicht berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Antifungol Hexal vergessen haben:
Tragen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge Creme auf, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Antifungol Hexal abbrechen:
Um eine vollständige Ausheilung der Pilzinfektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung mit Antifungol Hexal nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden. Wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr, dass die Beschwerden wieder auftreten, da Ihre Pilzinfektion vermutlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Brechen Sie die Behandlung auch dann nicht ab, wenn die Beschwerden abgeklungen sind, sondern führen Sie die Behandlung konsequent weiter (wie im Abschnitt „Dauer der Anwendung“ empfohlen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Anwendung von Clotrimazol nach Zulassung identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen jeglicher Größe gemeldet wurden, kann keine Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten geschätzt werden.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Antifungol Hexal nicht weiter an und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atemnot, Synkope).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Blasen, Ödeme, Abschuppung/Hautablösung, Beschwerden/Schmerz.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Urtikaria, Hypotonie).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautirritationen, Ausschlag.

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an Haut oder Schleimhäuten auftreten. In solchen Fällen empfiehlt es sich, an Stelle der Creme eine cetylstearylalkohol-freie Darreichungsform (z. B. eine Lösung) zu verwenden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ANTIFUNGOL HEXAL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch ist Antifungol Hexal 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Antifungol Hexal enthält:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.

Wie Antifungol Hexal aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße Creme. Packungen mit 25 g und 50 g Creme in Aluminiumtuben. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Dies können sein: Mykosen der Füße, Mykosen der Haut und Hautfalten, oberflächliche Candidiasis, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma (Infektionen durch Corynebacterium minutissimum).