Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Antifungol Hexal Creme 1%. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Dies können sein: Fußmykosen, Hautmykosen und Hautfaltenmykosen, oberflächliche Candidosen, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma (Infektionen mit Corynebacterium minutissimum).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Antifungol Hexal Creme 1%
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach ca. 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ANTIFUNGOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTIFUNGOL HEXAL BEACHTEN?
3. WIE IST ANTIFUNGOL HEXAL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ANTIFUNGOL HEXAL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ANTIFUNGOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Antifungol Hexal ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut.

Anwendungsgebiete:
Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Dies können sein: Fußmykosen, Hautmykosen und Hautfaltenmykosen, oberflächliche Candidosen, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma (Infektionen mit Corynebacterium minutissimum).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTIFUNGOL HEXAL BEACHTEN?

Antifungol Hexal darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Antifungol Hexal anwenden. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. eine Lösung) zu verwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antifungol Hexal und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Paraffin) zu einer Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Anwendung von Antifungol Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Bislang liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren vor. Bei Anwendung von Antifungol Hexal, wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringem Maße in den Körper aufgenommen, sodass eine systemische Wirkung (Wirkung auf andere Organe) nicht zu erwarten ist. Vorsichtshalber soll Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft oder bei vaginaler Anwendung nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Wegen der geringen Aufnahme in den Körper bei Anwendung auf der Haut kann Antifungol Hexal in der Stillzeit wie vorgeschrieben angewendet werden. Während der Stillzeit soll Antifungol Hexal jedoch nicht direkt im Brustbereich angewendet werden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es liegen keine Studien zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die menschliche Zeugungs-/Gebärfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Antifungol Hexal hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Antifungol Hexal enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST ANTIFUNGOL HEXAL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis:
Tragen Sie die Creme 2- bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auf. Eine kleine Menge Creme (ca. 1/2 cm Strang) ist oft ausreichend für eine handtellergroße Fläche.

Art der Anwendung:
Reiben Sie die Creme leicht in die Haut ein. Wenn Sie eine Pilzinfektion der Füße mit Antifungol Hexal behandeln, sollten Sie die Füße nach jedem Waschen (besonders die Zehenzwischenräume) gründlich abtrocknen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Art der Erkrankung und variiert in ihrer Länge. Für einen Behandlungserfolg ist eine regelmäßige und ausreichend lange Anwendung der Creme wichtig. Um eine vollständige Ausheilung zu erzielen, sollte die Behandlung auch dann noch fortgesetzt werden, wenn die akute Entzündung abgeklungen zu sein scheint und Ihre Beschwerden nachgelassen haben, und zwar für mindestens 4 Wochen. Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) heilt im Allgemeinen in 1 - 3 Wochen und Erythrasma in 2 - 4 Wochen ab. Bei Fußpilz sollten Sie noch ca. 2 Wochen länger cremen, auch wenn Ihre Beschwerden bereits nach wenigen Tagen nachgelassen haben oder verschwunden sind.

Wenn Sie eine größere Menge Antifungol Hexal angewendet haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung von Antifungol Hexal sind keine Folgen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Antifungol Hexal vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht eine größere Menge Creme an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Antifungol Hexal abbrechen:
Um eine vollständige Ausheilung der Pilzinfektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie die Behandlung mit Antifungol Hexal nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr, dass die Beschwerden wieder auftreten, da Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollte auch nach dem Abklingen der Beschwerden nicht beendet, sondern konsequent fortgeführt werden (siehe „Dauer der Anwendung“).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Häufigkeitskategorien werden zur Bewertung von Nebenwirkungen herangezogen:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Clotrimazol wurden nach der Zulassung die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen von Patientengruppen unsicherer Größe freiwillig gemeldet wurden, ist es nicht möglich, eine Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten anzugeben.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Antifungol Hexal nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Atembeschwerden, Ohnmacht).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Blasen, Ödem, Abschuppung/Hautablösung, Beschwerden/Schmerz.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):
Allergische Reaktionen (Nesselsucht, Hypotonie).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):
Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautreizung, Ausschlag.

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an der Haut oder den Schleimhäuten auftreten. Hier empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. eine Lösung) zu verwenden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ANTIFUNGOL HEXAL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Antifungol Hexal ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Entsorgung von Arzneimitteln: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Antifungol Hexal enthält:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.

Wie Antifungol Hexal aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße Creme. Packungen mit 25 g und 50 g Creme in Aluminiumtuben. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Dies können sein: Fußmykosen, Hautmykosen und Hautfaltenmykosen, oberflächliche Candidosen, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma (Infektionen mit Corynebacterium minutissimum).