Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ampuwa Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia - Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zur Lösung und Verdünnung von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Ampuwa
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Wasser für Injektionszwecke

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ampuwa vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ampuwa und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ampuwa beachten?
3. Wie ist Ampuwa anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ampuwa aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ampuwa und wofür wird es angewendet?

Ampuwa ist Wasser für Injektionszwecke und wird als Lösungsmittel zur Lösung und Verdünnung von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht werden, angewendet.

Ampuwa wird entsprechend den Angaben der Packungsbeilage der zuzusetzenden Arzneimittel angewendet.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ampuwa beachten?

Ampuwa darf nicht angewendet werden
Es sind keine Umstände bekannt, unter denen Ampuwa nicht angewendet werden darf. Es ist jedoch zu beachten, dass Wasser für Injektionszwecke keine gelösten Stoffe enthält (Ampuwa ist hypotonisch) und deshalb nicht pur verabreicht werden darf. Ansonsten besteht die Gefahr der Hämolyse, das heißt, Ihre roten Blutkörperchen könnten zerstört werden, da Wasser ohne gelöste Stoffe im Übermaß in diese eindringt (Osmose).
Gegenanzeigen, die sich aus dem zuzusetzenden Arzneimittel ergeben, sind unbedingt zu beachten.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ampuwa ist erforderlich
Es dürfen nur klare und farblose Lösungen in unversehrten Behältnissen verwendet werden.
Ampuwa ist hochreines Wasser, das keine gelösten Stoffe enthält und deshalb die Eigenschaft hat, im Übermaß in Zellen einzudringen (Ampuwa ist hypotonisch). Daher darf Ampuwa nur in Form einer gebrauchsfertigen Zubereitung verabreicht werden. Um osmotisch bedingte Störungen (z. B. Hämolyse oder Reizungen der Venen) zu vermeiden, ist die Isotonie einzuhalten, das heißt, Ihr Arzt wird dafür sorgen, dass der Gehalt an gelösten Stoffen im Ampuwa dem im Blut entspricht.
Bei der Injektion größerer Mengen wird Ihr Arzt Ihren Elektrolythaushalt (den Gehalt an gelösten Elektrolyten in Ihrem Blut) regelmäßig kontrollieren.

Bei Anwendung von Ampuwa mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Beachtung der Angaben zu den Anwendungsgebieten ergeben sich keine speziellen Wechselwirkungen mit anderen Mitteln.

Schwangerschaft und Stillzeit
Das Risiko in der Schwangerschaft und Stillzeit hängt von der Art des zuzusetzenden Arzneimittels ab. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend

3. Wie ist Ampuwa anzuwenden?

Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel wird Ihnen nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Arzneimittelzubereitung als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht oder es kann zu weiteren Zwecken eingesetzt werden. Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder von medizinischem Personal verabreicht.

Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben des aufzulösenden bzw. zu verdünnenden Arzneimittels.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich ebenfalls nach den Angaben des aufzulösenden bzw. zu verdünnenden Arzneimittels.

Hinweis:
Bei der Verabreichung größerer Mengen der hergestellten Lösung ist der Wasser- und Elektrolythaushalt zu beachten.

Wenn Sie eine größere Menge Ampuwa angewendet haben, als Sie sollten
Sollte Ampuwa irrtümlich als solches intravenös verabreicht worden sein, sind Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts entsprechend Art und Ausmaß der Störungen zu korrigieren. Nach Infusion großer Mengen hypotoner Lösungen, die mit sterilem Wasser für Injektionszwecke verdünnt worden sind, kann es zu Hämolyse kommen. Bei einer versehentlichen Überdosierung muss die Behandlung abgebrochen werden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ampuwa Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Wird Wasser für Injektionszwecke ohne Zusätze intravenös verabreicht, kann es zu Hämolyse kommen.

5. Wie ist Ampuwa aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Ampuwa ist nur zur einmaligen Entnahme bestimmt.

6. Weitere Informationen

Was Ampuwa enthält
1000 ml Ampuwa enthalten:
Wasser für Injektionszwecke 1000 ml
Der Wirkstoff ist: Wasser für Injektionszwecke

Wie Ampuwa aussieht und Inhalt der Packung
Glasampullen mit 2 ml, 5 ml, 10 ml oder 20 ml Inhalt
Polyethylenampullen mit 5 ml, 10 ml oder 20 ml Inhalt
Glasinfusionsflaschen mit 100 ml oder 250 ml Inhalt
Glasinjektionsflaschen mit 50 ml, 50 ml mit 40 ml Inhalt,
100 ml oder 100 ml mit 50 ml Inhalt
Glasflaschen mit Schraubverschluss mit 500 ml oder 1000 ml Inhalt
Polyethylenbehältnisse mit 250 ml, 250 ml mit 200 ml Inhalt, 500 ml, 1000 ml oder 3000 ml Inhalt
Polyolefinbeutel (freeflex) mit Umbeutel mit 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml Inhalt
Polyolefinbeutel (freeflex) ohne Umbeutel mit 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml Inhalt
Careflex-Beutel mit Stutzenansatz mit 3000 ml Inhalt

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v. d. H.
Tel.: 06172 / 686-0

Zusätzlicher Hersteller für Polyethylenampullen:
Fresenius Kabi Espania, S.A.
Dr. Ferran, 4
E-08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
Spanien

Zusätzlicher Hersteller für Polyolefinbeutel (freeflex)
(50 ml, 100 ml, 250 ml):
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
F-27400 Louviers
Frankreich

Zusätzlicher Hersteller für Glasflaschen:
Fresenius Kabi Italy S.r.l.
Via Camagre, 41
I-37063 Isola della Scala – Verona
Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2015

Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zur Lösung und Verdünnung von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht werden.