Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ampuwa Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia - Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zum Lösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht werden sollen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Ampuwa
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Wasser für Injektionszwecke

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ampuwa vorschriftsgemäß angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST AMPUWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPUWA BEACHTEN?
3. WIE IST AMPUWA ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AMPUWA AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST AMPUWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ampuwa ist Wasser für Injektionszwecke und dient als Lösungsmittel zum Lösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht werden sollen.

Ampuwa wird entsprechend den Anwendungsvorschriften der zugesetzten Arzneimittel angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPUWA BEACHTEN?

Ampuwa darf nicht angewendet werden
Es sind keine Umstände bekannt, unter denen Ampuwa nicht angewendet werden darf. Allerdings enthält Wasser für Injektionszwecke im Gegensatz zu Blut keine gelösten Stoffe (Ampuwa ist hypotonisch) und darf daher wegen Mangels an osmotisch wirksamen Stoffen nicht ohne Zusatz verabreicht werden. Sonst besteht die Gefahr einer Hämolyse, das heißt, Ihre roten Blutkörperchen könnten zerstört werden, da Wasser ohne gelöste Stoffe im Übermaß in sie eindringt (Osmose).
Kontraindikationen, die sich aus dem zugesetzten Arzneimittel ergeben, sind unbedingt zu beachten.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ampuwa ist erforderlich
Es dürfen nur klare und farblose Lösungen in unversehrter Verpackung verwendet werden.
Ampuwa ist sehr reines Wasser, das keine gelösten Stoffe enthält und daher die Fähigkeit hat, im Übermaß in Zellen einzudringen (Ampuwa ist hypotonisch). Daher darf Ampuwa nur in Form einer gebrauchsfertigen Lösung angewendet werden. Um osmotisch bedingte Störungen (z. B. Hämolyse oder Venenreizung) zu vermeiden, ist die Isotonie zu beachten, das heißt, Ihr Arzt wird dafür sorgen, dass der Gehalt an gelösten Stoffen in Ampuwa dem im Blut entspricht.
Wenn Ihnen große Volumina verabreicht werden, wird Ihr Arzt regelmäßig Ihren Ionenhaushalt (Anteil gelöster Elektrolyte in Ihrem Blut) kontrollieren.

Bei Anwendung von Ampuwa mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Beachtung der Anwendungshinweise sind für das Produkt keine spezifischen Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit richten sich nach Art des zugesetzten Arzneimittels. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend

3. WIE IST AMPUWA ANZUWENDEN?

Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel wird Ihnen nach Herstellung einer gebrauchsfertigen medizinischen Lösung als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht, oder es wird für weitere Anwendungen eingesetzt. Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht.

Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den angegebenen Hinweisen des aufzulösenden oder zu verdünnenden Arzneimittels.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den angegebenen Hinweisen des aufzulösenden oder zu verdünnenden Arzneimittels.

Hinweis:
Bei der Verabreichung größerer Mengen der hergestellten Lösung sollten der Elektrolyt- und Wasserhaushalt berücksichtigt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Ampuwa angewendet haben, als Sie sollten
Sollte Ampuwa versehentlich intravenös verabreicht worden sein, sind Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes in Abhängigkeit von Art und Ausmaß der Störungen zu korrigieren. Nach Infusion großer Mengen hypotoner, mit sterilem Wasser für Injektionszwecke verdünnter Lösungen, kann es zur Hämolyse kommen. Bei einer versehentlichen Überdosierung muss die Behandlung abgebrochen werden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ampuwa Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Bei intravenöser Verabreichung von Wasser für Injektionszwecke ohne Zusätze kann es zur Hämolyse kommen.

5. WIE IST AMPUWA AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Ampuwa ist nur zur einmaligen Entnahme bestimmt.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ampuwa enthält
1000 ml Ampuwa enthalten:
Wasser für Injektionszwecke 1000 ml
Der wirksame Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke

Wie Ampuwa aussieht und Inhalt der Packung
Glasampullen mit 2 ml, 5 ml, 10 ml oder 20 ml Inhalt
Polyethylenampullen mit 5 ml, 10 ml oder 20 ml Inhalt
Glas-Infusionsflaschen mit 100 ml oder 250 ml Inhalt
Glas-Injektionsflaschen mit 50 ml, 50 ml mit 40 ml Inhalt,
100 ml oder 100 ml mit 50 ml Inhalt
Glas-Schraubflaschen mit 500 ml oder 1000 ml Inhalt
Polyethylen-Behälter mit 250 ml, 250 ml mit 200 ml Inhalt, 500 ml, 1000 ml oder 3000 ml Inhalt
Polyolefin-Beutel (freeflex) mit Umbeutel mit 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml Inhalt
Polyolefin-Beutel (freeflex) ohne Umbeutel mit 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml Inhalt
Careflex-Beutel mit Stöpselstutzen mit 3000 ml Inhalt

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v. d. H.
Tel.: 06172 / 686-0

Zusätzlicher Hersteller von Polyethylen-Ampullen:
Fresenius Kabi Espania, S.A.
Dr. Ferran, 4
E-08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
Spanien

Zusätzlicher Hersteller von Polyolefin-Beuteln (freeflex)
(50 ml, 100 ml, 250 ml):
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
F-27400 Louviers
Frankreich

Zusätzlicher Hersteller von Glasflaschen:
Fresenius Kabi Italy S.r.l.
Via Camagre, 41
I-37063 Isola della Scala – Verona
Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2015

Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zum Lösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Venentropf) verabreicht werden sollen.