Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ampuwa Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia - Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zum Lösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Ampuwa
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Wasser für Injektionszwecke

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ampuwa entsprechend der Anleitung angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ampuwa und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ampuwa beachten?
3. Wie ist Ampuwa anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ampuwa aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ampuwa und wofür wird es angewendet?

Ampuwa ist Wasser für Injektionszwecke und dient als Lösungsmittel zum Lösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht werden.

Ampuwa wird gemäß den Anweisungen in der Packungsbeilage der zuzusetzenden Arzneimittel angewendet.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ampuwa beachten?

Ampuwa darf nicht angewendet werden
Es sind keine Umstände bekannt, unter denen Ampuwa nicht angewendet werden darf. Jedoch enthält Wasser für Injektionszwecke im Gegensatz zu Blut keine gelösten Stoffe (Ampuwa ist hypotonisch) und darf deshalb nicht ohne Zusatz osmotisch wirksamer Substanzen verabreicht werden. Es besteht sonst das Risiko einer Hämolyse, d.h. Ihre roten Blutkörperchen können zerstört werden, da Wasser ohne gelöste Stoffe in zu hohem Maße in diese eindringt (osmotischer Druck).
Kontraindikationen, die sich aus dem zuzusetzenden Arzneimittel ergeben, sind in jedem Fall zu beachten.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ampuwa ist erforderlich
Es dürfen nur klare und farblose Lösungen in unversehrten Behältnissen verwendet werden.
Ampuwa ist hochreines Wasser, das keine gelösten Stoffe enthält und daher in zu hohem Maße dazu neigt, in Zellen einzudringen (Ampuwa ist hypotonisch). Ampuwa darf daher nur in Form einer gebrauchsfertig zubereiteten Lösung verabreicht werden. Zur Vermeidung osmotisch bedingter Störungen (z. B. Hämolyse oder Reizung von Venen) ist auf Isotonie zu achten, d.h. Ihr Arzt wird darauf achten, dass der Gehalt an gelösten Stoffen in Ampuwa dem Gehalt an gelösten Stoffen im Blut entspricht.
Wenn Sie größere Volumen prompter verabreicht bekommen, wird Ihr Arzt regelmäßig Ihren Elektrolythaushalt (den Gehalt an gelösten Elektrolyten in Ihrem Blut) überprüfen.

Bei Anwendung von Ampuwa mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Beachtung der Angaben zu den Anwendungsgebieten ergeben sich keine Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Mitteln.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit richten sich nach der Art des zugesetzten Arzneimittels. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend

3. Wie ist Ampuwa anzuwenden?

Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel wird Ihnen nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Arzneimittelzubereitung als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) gegeben oder es wird zu anderen Zwecken eingesetzt. Dieses Arzneimittel wird von einem Arzt oder dem medizinischen Personal angewendet.

Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der Packungsbeilage des Arzneimittels, das gelöst oder verdünnt werden soll.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Angaben in der Packungsbeilage des Arzneimittels, das gelöst oder verdünnt werden soll.

Hinweis:
Bei der Verabreichung größerer Mengen der hergestellten Lösung ist der Elektrolyt- und Wasserhaushalt zu berücksichtigen.

Wenn Sie eine größere Menge Ampuwa angewendet haben, als Sie sollten
Sollte Ampuwa versehentlich intravenös gegeben worden sein, müssen Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes in Abhängigkeit von Art und Ausmaß der Störungen korrigiert werden. Nach Infusion großer Mengen hypotonischer, mit sterilem Wasser für Injektionszwecke verdünnter Lösungen kann es zur Hämolyse kommen. Bei unbeabsichtigter Überdosierung ist die Behandlung abzubrechen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ampuwa Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Wenn Wasser für Injektionszwecke ohne Zusätze intravenös gegeben wird, kann es zur Hämolyse kommen.

5. Wie ist Ampuwa aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Ampuwa ist nur zur einmaligen Entnahme bestimmt.

6. Weitere Informationen

Was Ampuwa enthält
1000 ml Ampuwa enthalten:
Wasser für Injektionszwecke 1000 ml
Der Wirkstoff ist: Wasser für Injektionszwecke

Wie Ampuwa aussieht und Inhalt der Packung
Glasampullen zu 2 ml, 5 ml, 10 ml oder 20 ml Inhalt
Polyethylenampullen zu 5 ml, 10 ml oder 20 ml Inhalt
Glasinfusionsflaschen zu 100 ml oder 250 ml Inhalt
Glasseptumflaschen zu 50 ml, 100 ml oder 250 ml Inhalt
Glasschraubverschlussflaschen zu 500 ml oder 1000 ml Inhalt
Polyethylenbehälter zu 250 ml, 500 ml oder 1000 ml Inhalt
Polyolefinbeutel (freeflex) mit Umbeutel 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, l000 ml Inhalt
Polyolefinbeutel (freeflex) ohne Umbeutel 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml Inhalt
Careflex-Beutel mit Stopperelement zu 3000 ml Inhalt

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v. d. H.
Tel.: 06172 / 686-0

Zusätzlicher Hersteller von Polyethylenampullen:
Fresenius Kabi Espania, S.A.
Dr. Ferran, 4
E-08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
Spanien

Zusätzlicher Hersteller von Polyolefinbeuteln (freeflex)
(50 ml, l00 ml, 250 ml):
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
F-27400 Louviers
Frankreich

Zusätzlicher Hersteller von Glasflaschen:
Fresenius Kabi ltaly S.r.l.
Via Camagre, 41
l-37063 Isola della Scala - Verona
Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 06/2015

Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zum Lösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht werden.