Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ampuwa Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia - Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht werden sollen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

GEBRAUCHSINFORMATION: Informationen für den Anwender

Ampuwa
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Wasser für Injektionszwecke

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ampuwa vorschriftsgemäß angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. WAS IST AMPUWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPUWA BEACHTEN?
3. WIE IST AMPUWA ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AMPUWA AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST AMPUWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ampuwa ist Wasser für Injektionszwecke und dient als Lösungsmittel zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht werden sollen.

Ampuwa wird entsprechend den Angaben in der Gebrauchsinformation der zugesetzten Arzneimittel angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPUWA BEACHTEN?

Ampuwa darf nicht angewendet werden
Es sind keine Umstände bekannt, unter denen Ampuwa nicht angewendet werden darf. Wasser für Injektionszwecke enthält jedoch keine gelösten Stoffe (Ampuwa ist hypotonisch) und darf daher nicht ohne Zusätze verabreicht werden. Anderenfalls besteht die Gefahr der Hämolyse, das heißt, dass Ihre roten Blutkörperchen aufgelöst werden können, da Wasser ohne gelöste Stoffe in zu hohem Maße in diese eindringt (Osmose).
Kontraindikationen, die sich aus dem zugesetzten Arzneimittel ergeben, sind unbedingt zu beachten.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ampuwa ist erforderlich
Es dürfen nur klare und farblose Lösungen in unversehrten Behältnissen verwendet werden.
Ampuwa ist hochreines Wasser, das keine gelösten Stoffe enthält und daher dazu neigt, in zu hohem Maße in Zellen einzudringen (Ampuwa ist hypotonisch). Ampuwa darf daher nur als eine klare, gebrauchsfertige Lösung verabreicht werden. Um osmotisch bedingte Störungen (z. B. Hämolyse oder Venenreizung) zu vermeiden, muss auf Isotonie geachtet werden, d. h. Ihr Arzt wird darauf achten, dass der Anteil an gelösten Stoffen in Ampuwa dem Anteil an gelösten Stoffen im Blut entspricht.
Wenn Sie große Volumina verabreicht bekommen, wird Ihr Arzt regelmäßig Ihren Ionenaushalt (Anteil an gelösten Elektrolyten in Ihrem Blut) kontrollieren.

Bei Anwendung von Ampuwa mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Beachtung der Angaben zu den Anwendungsgebieten gibt es keine spezifischen Wechselwirkungen mit anderen Mitteln.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit richten sich nach der Art des zugesetzten Arzneimittels. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend

3. WIE IST AMPUWA ANZUWENDEN?

Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel wird nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Arzneimittellösung als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht oder für andere Anwendungen eingesetzt. Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht.

Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben für das Arzneimittel, das aufgelöst oder verdünnt werden soll.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Angaben für das Arzneimittel, das aufgelöst oder verdünnt werden soll.

Hinweis:
Bei Verabreichung größerer Mengen der hergestellten Lösung ist der Elektrolyt- und Wasserhaushalt zu beachten.

Wenn Sie eine größere Menge Ampuwa angewendet haben, als empfohlen
Sollte Ampuwa irrtümlich intravenös verabreicht worden sein, müssen Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts je nach Art und Ausmaß der Störungen korrigiert werden. Nach Infusion großer Mengen hypotonscher, mit sterilem Wasser für Injektionszwecke verdünnter Lösungen kann es zur Hämolyse kommen. Bei einer versehentlichen Überdosierung muss die Behandlung abgesetzt werden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ampuwa Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Wird Wasser für Injektionszwecke ohne Zusätze intravenös verabreicht, kann es zur Hämolyse kommen.

5. WIE IST AMPUWA AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Ampuwa ist nur zur einmaligen Entnahme bestimmt.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ampuwa enthält
1000 ml Ampuwa enthalten:
Wasser für Injektionszwecke 1000 ml
Der Wirkstoff ist: Wasser für Injektionszwecke

Wie Ampuwa aussieht und Inhalt der Packung
Glasampullen mit 2 ml, 5 ml, 10 ml oder 20 ml Inhalt
Polyethylenampullen mit 5 ml, 10 ml oder 20 ml Inhalt
Glasinfusionsflaschen mit 100 ml oder 250 ml Inhalt
Glasinjektionsflaschen mit 50 ml, 40 ml Inhalt, 100 ml oder 50 ml Inhalt
Glasflaschen mit 500 ml oder 1000 ml Inhalt
Polyethylenbehältnisse mit 250 ml, 200 ml Inhalt, 500 ml, 1000 ml oder 3000 ml Inhalt
Polyolefinbeutel (freeflex) mit Überbeutel mit 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml Inhalt
Polyolefinbeutel (freeflex) ohne Überbeutel mit 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml Inhalt
Careflex-Beutel mit Stopperkonnektion mit 3000 ml Inhalt

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v. d. H.
Telefon: 06172 / 686-0

Zusätzlicher Hersteller für Polyethylenampullen:
Fresenius Kabi Spanien, S.A.
Dr. Ferran, 4
E-08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
Spanien

Zusätzlicher Hersteller für Polyolefinbeutel (freeflex)
(50 ml, 100 ml, 250 ml):
Fresenius Kabi Frankreich
6, Rue du Rempart
F-27400 Louviers
Frankreich

Zusätzlicher Hersteller für Glasflaschen:
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
I-37063 Isola della Scala - Verona
Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2015

Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Tropf) verabreicht werden sollen.