Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Amorolfin STADA 5% wirkstoffhaltiger Nagellack. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Pilzinfektionen, die bis zu 2 Nägel sowie die vordere Hälfte oder die Seiten der Nägel betreffen. Warnhinweis: Dieses Arzneimittel enthält 482,53 mg Alkohol (Ethanol) pro ml.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Amorolfin STADA 5% wirkstoffhaltiger Nagellack zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen bei Erwachsenen ab 18 Jahren
Wirkstoff: Amorolfin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Amorolfin STADA entsprechend der Anweisung angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder innerhalb von 3 Monaten keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Amorolfin STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Amorolfin STADA beachten?
3. Wie ist Amorolfin STADA anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amorolfin STADA aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.

1. WAS IST AMOROLFIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Amorolfin STADA enthält den Wirkstoff Amorolfin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als \\"Antimykotika\\" bezeichnet werden.

Amorolfin STADA wird zur Behandlung von leichten Nagelpilzinfektionen bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet. Es sollte nur angewendet werden, wenn:

• nur 1 oder 2 Nägel befallen sind,
• nur die obere Hälfte oder die Seiten der Nägel (siehe Abbildung 1) betroffen sind.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Infektion eher den Abbildungen 2 oder 3 entspricht (siehe Abbildungen in der Packungsbeilage).

Amorolfin tötet eine Reihe von Pilzen ab, die Nagelinfektionen verursachen können. Pilzinfektionen können sehr unterschiedlich aussehen; Ihre Nägel können verfärbt (weiß, gelb oder braun), verdickt oder brüchig sein.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMOROLFIN STADA BEACHTEN?

Amorolfin STADA darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amorolfin STADA anwenden, wenn:

• Ihr Nagel nicht wie in Abbildung 1 oben gezeigt aussieht
• Ihr Nagel mäßig bis stark beschädigt oder infiziert ist (siehe Abbildungen 2 und 3 oben)
• Sie eine schlechte Durchblutung der Hände oder Füße haben
• Sie Schmerzen oder Schwellungen um den Nagel herum haben
• Sie insgesamt mehr als 2 kranke Nägel haben
• Sie ein schwaches Immunsystem haben
• Sie unter 18 Jahre alt sind
• Sie an Diabetes leiden
• Sie dunkle Streifen haben, die über den Nagel verlaufen

Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, einige können schwerwiegend sein. Wenn dies geschieht, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels, entfernen Sie es sofort mit einem Nagellackentferner oder den mitgelieferten Reinigungstupfern und kontaktieren Sie einen Arzt. Das Arzneimittel darf nicht erneut angewendet werden.

Sie müssen sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:

• Atemnot
• Ihr Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals anschwellen
• Ihre Haut einen schweren Ausschlag entwickelt

Tragen Sie Amorolfin STADA nicht auf die Haut um den Nagel herum auf.

Anwendung von Amorolfin STADA zusammen mit anderen Nagelprodukten:
Künstliche Nägel sollten während der Anwendung von Amorolfin STADA nicht verwendet werden.

Kosmetischer Nagellack kann verwendet werden, aber Sie müssen mindestens 10 Minuten nach dem Auftragen von Amorolfin warten, bevor Sie Ihre Nägel lackieren. Der Nagellack muss vor der erneuten Anwendung von Amorolfin STADA vorsichtig entfernt werden.

Anwendung von Amorolfin STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

In der Regel können Sie den Nagellack unter Behandlung mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Amorolfin STADA enthält Ethanol (Alkohol):
Dieses Arzneimittel enthält 482,53 mg Alkohol (Ethanol) pro ml. Auf geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl verursachen.

3. WIE IST AMOROLFIN STADA ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen, sollten Sie eine Aufzeichnung darüber machen, wie Ihr Nagel aussieht:

• Skizzieren Sie den von der Infektion betroffenen Bereich im Diagramm \\"Vor der Behandlung\\" unten.
• Wenn Sie 2 befallene Nägel haben, tun Sie dies einfach für den am stärksten betroffenen Nagel.
• Markieren Sie den betroffenen Bereich im nächsten Diagramm alle 3 Monate.
• Tun Sie dies, bis der infizierte Nagel vollständig herausgewachsen ist.

Dies hilft Ihnen, sich daran zu erinnern, wie Ihr Nagel aussah, damit Sie den Fortschritt überwachen können.

Sichere Anwendung von Amorolfin STADA:

• Wenn das Arzneimittel in Ihre Ohren oder Augen gelangt, spülen Sie es mit Wasser aus und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder gehen Sie zur Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses.
• Vermeiden Sie, dass das Arzneimittel in Ihren Mund oder Ihre Nase (oder auf andere Schleimhäute) gelangt.
• Atmen Sie das Arzneimittel nicht ein.
• Teilen Sie Ihre Nagelfeile nicht mit anderen; dies verhindert die Ausbreitung der Infektion.
• Wenn Sie nach dem Auftragen von Amorolfin STADA auf Ihre Fingernägel mit Chemikalien wie Farbverdünnern oder Terpentin arbeiten müssen, sollten Sie Gummihandschuhe oder andere wasserdichte (undurchlässige) Handschuhe tragen. Dies schützt das Arzneimittel auf Ihren Nägeln.

Art der Anwendung - erste Anwendung:
Schritt 1: Bereiten Sie Ihren Nagel vor:

• Schützen Sie Ihre gesunden Nägel, um die Infektion nicht zu verbreiten.
• Verwenden Sie eine neue Feile.
• Feilen Sie die kranken Bereiche Ihres Nagels – einschließlich der Nageloberfläche – vorsichtig ab.
• Verwenden Sie nicht dieselbe Nagelfeile für kranke und gesunde Nägel – das kann die Infektion verbreiten.

Schritt 2: Reinigen Sie Ihren Nagel:

• Verwenden Sie einen der mitgelieferten Alkoholtupfer (oder Nagellackentferner).
• Reinigen Sie die Nageloberfläche.
• Werfen Sie den Tupfer nicht weg – Sie werden ihn später zum Reinigen des Spatels benötigen.

Schritt 3: Behandeln Sie den Nagel:

• Tauchen Sie den Spatel in die Nagellackflasche.
• Vermeiden Sie es, den Nagellack durch Abstreifen am Flaschenrand vor dem Auftragen zu entfernen.
• Tragen Sie den Nagellack gleichmäßig auf die gesamte Nageloberfläche auf.
• Lassen Sie ihn trocknen – lassen Sie den/die behandelten Nagel/Nägel ca. 3 Minuten trocknen. Sobald der Nagellack getrocknet ist, wird er durch Seife und Wasser nicht beeinträchtigt. Sie können Ihre Hände oder Füße wie gewohnt waschen. Warten Sie mindestens 10 Minuten, bevor Sie kosmetischen Nagellack auftragen.

Schritt 4: Reinigen Sie den Spatel:

• Sie können den Spatel mehrfach verwenden.
• Es ist wichtig, ihn nach jeder Anwendung zu reinigen, damit Sie die Infektion nicht verbreiten.
• Verwenden Sie denselben Tupfer, den Sie auch zum Reinigen Ihrer Nägel verwendet haben.
• Berühren Sie die frisch behandelten Nägel nicht mit dem Tupfer.
• Verschließen Sie die Nagellackflasche fest.
• Entsorgen Sie den Alkoholtupfer vorsichtig, da er leicht entzündlich ist.
• Es ist wichtig, den Nagellack jede Woche weiter anzuwenden, bis die Infektion abgeheilt ist und gesunde Nägel nachgewachsen sind. Dies dauert normalerweise 6 Monate bei Fingernägeln und 9 bis 12 Monate bei Zehennägeln. Wenn der Nagel nach dieser Zeit immer noch infiziert ist, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie den Nagellack nicht jede Woche anwenden, kann es sein, dass die Behandlung nicht wie erwartet wirkt und der Pilz resistent gegen den Nagellack wird.

Art der Anwendung - nach der ersten Anwendung:

• Jeder kranke Nagel muss einmal wöchentlich behandelt werden.
• Bevor Sie den Nagellack erneut verwenden, müssen Sie den alten Nagellack und eventuellen kosmetischen Nagellack mit einem Tupfer von Ihren Nägeln entfernen.
• Feilen Sie die Nägel gegebenenfalls erneut.
• Tragen Sie den Nagellack wie in Schritt 3 oben beschrieben auf.
• Reinigen Sie den Spatel wie in Schritt 4 oben beschrieben.

Behandlungsdauer:

• Wenden Sie das Arzneimittel einmal wöchentlich an, bis die Infektion abklingt und gesunde Nägel nachwachsen.
• Dies dauert normalerweise 6 Monate bei Fingernägeln und 9 - 12 Monate bei Zehennägeln.
• Sie werden einen gesunden Nagel nachwachsen sehen, da der kranke Nagel herauswächst.
• Nägel wachsen langsam, daher kann es 2-3 Monate dauern, bis Sie eine Besserung bemerken.

Alle 3 Monate Behandlung:

• Wenn sich die Infektion verbessert hat, setzen Sie die Behandlung fort.
• Wenn sich die Infektion nicht verbessert oder verschlechtert hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit.

Die folgenden Bilder zeigen Beispiele eines Nagels zu verschiedenen Zeitpunkten während einer Behandlung (siehe Packungsbeilage).

Wenn Sie versehentlich Amorolfin STADA verschluckt haben:
Wenn Sie oder eine andere Person das Arzneimittel versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder an das nächste Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Amorolfin STADA vergessen haben:
Es gibt keinen Grund zur Sorge, wenn Sie vergessen haben, den Nagellack genau eine Woche nach der letzten Anwendung aufzutragen. Wenn Sie sich erinnern, beginnen Sie erneut mit der Anwendung des Arzneimittels auf die gleiche Weise wie zuvor. Sie können ein Tagebuch verwenden, um sich daran zu erinnern. Wenden Sie keine doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Amorolfin STADA abbrechen:
Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht, bevor sich Ihr Nagel gebessert hat. Die Bilder unter \\"Behandlungsdauer\\" können Ihnen helfen, dies zu beurteilen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Nagelschäden, Nagelverfärbung, brüchige oder spröde Nägel.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Brennendes Gefühl auf der Haut.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Systemische allergische Reaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion, die mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, Atemnot und/oder einem schweren Hautausschlag einhergehen kann)
• Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Blasenbildung, allergische Hautreaktion

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST AMOROLFIN STADA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung oder dem Etikett nach \\"verwendbar bis\\" oder \\"verw. bis\\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Vor Hitze schützen. Flasche fest verschlossen und aufrecht lagern.

Dieses Produkt ist entflammbar! Halten Sie die Lösung von Feuer und Flammen fern!

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. WEITERE INFORMATIONEN.

Was Amorolfin STADA 5% wirkstoffhaltiger Nagellack enthält: Amorolfin.

Der Wirkstoff ist:
Amorolfin. 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 50 mg Amorolfin, entsprechend 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), Triacetin, Butylacetat, Ethylacetat, Ethanol.

Wie Amorolfin STADA 5% wirkstoffhaltiger Nagellack aussieht und Inhalt der Packung:
Amorolfin STADA 5% wirkstoffhaltiger Nagellack ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. Amorolfin STADA 5% wirkstoffhaltiger Nagellack ist in Packungen mit 3 ml und 5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack sowie Alkoholtupfern, Spateln und Nagelfeilen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Juli 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2025

Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Pilzinfektionen, die bis zu 2 Nägel sowie die vordere Hälfte oder die Seiten der Nägel betreffen. Warnhinweis: Dieses Arzneimittel enthält 482,53 mg Alkohol (Ethanol) pro ml.