Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ambroxol-ratiopharm Hustenlöser 7,5 mg/ml, Tropfen Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ambroxol-ratiopharm Hustenlöser 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung für Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene, für Kinder unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle.
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol-ratiopharm gemäss den Anweisungen angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ambroxol-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Ambroxol-ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol-ratiopharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST AMBROXOL-RATIOPHARM UND WIE WIRD ES ANGEWENDET?

Ambroxol-ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). Ambroxol-ratiopharm wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL-RATIOPHARM BEACHTEN?

Ambroxol-ratiopharm darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol-ratiopharm sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm ist erforderlich:

• wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden. Sie dürfen Ambroxol-ratiopharm dann nur in grösseren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis anwenden.
• wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien leiden, die mit einer übermässigen Sekretansammlung einhergeht (z.B. malignes Ziliensyndrom). Wegen eines möglichen Sekretstaus sollten Sie Ambroxol-ratiopharm in diesem Fall nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Es wurde über schwere Hautreaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschliesslich Läsionen der Schleimhäute in Mund, Rachen, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von Ambroxol-ratiopharm Hustenlöser und suchen Sie umgehend ärztlichen Rat auf.

Kinder:
Ambroxol-ratiopharm darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

Bei Einnahme von Ambroxol-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Werden Ambroxol-ratiopharm und hustenstillende Mittel (Antitussiva) zusammen eingenommen, kann der verflüssigte Schleim eventuell nicht ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung beider Präparate unbedingt Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vor. Sie sollten Ambroxol-ratiopharm deshalb während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimenon, nur nach ärztlicher Anweisung und nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung einnehmen. Der Wirkstoff von Ambroxol-ratiopharm geht im Tierversuch in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol-ratiopharm in der Stillzeit nur auf ärztliche Anweisung einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.

3. WIE IST AMBROXOL-RATIOPHARM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ambroxol-ratiopharm immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Kinder unter 2 Jahren** nehmen 2-mal täglich 1 ml Tropfen* (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein. ** Nur unter ärztlicher Kontrolle. Kinder von 2 bis 5 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 ml Tropfen* (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein. Kinder von 6 bis 12 Jahren nehmen 2- bis 3-mal täglich 2 ml Tropfen* (entsprechend 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein. Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen an den ersten 2 - 3 Tagen 3-mal täglich 4 ml Tropfen* (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag), danach 2-mal täglich 4 ml Tropfen* (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein. * Zur Dosierung liegt der Packung ein geeignetes Messgefäss bei. Nehmen Sie die Tropfen in Flüssigkeit (z.B. Wasser, Tee oder Saft) nach den Mahlzeiten ein. Hinweis: Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol-ratiopharm wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Hinweis: Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung müssen Sie den Einnahmeabstand von Ambroxol-ratiopharm verlängern oder die Dosis reduzieren.

Wie lange sollten Sie Ambroxol-ratiopharm einnehmen?
Nehmen Sie Ambroxol-ratiopharm ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage ein. Wenn nach dieser Zeit keine Besserung eintritt oder sich Ihre Symptome verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine grössere Menge Ambroxol-ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten:
Schwere Vergiftungserscheinungen wurden nach Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet. Es wurde über kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet. Bei unbeabsichtigter oder beabsichtigter extremer Überdosierung kann es zu vermehrter Speichelsekretion, Übelkeit, Erbrechen und Blutdruckabfall kommen. Falls Sie eine zu grosse Menge Ambroxol-ratiopharm eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Akutmassnahmen wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung sind nicht generell indiziert und sollen nur bei extremer Überdosierung erwogen werden. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Überdosierungs-Symptomen.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol-ratiopharm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol-ratiopharm einmal vergessen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie die Einnahme von Ambroxol-ratiopharm zum nächsten Zeitpunkt fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol-ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich:
Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.

Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Nesselsucht, Atemnot, Fieber.

Nicht bekannt:
Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhäute oder des Gewebes unter den Schleimhäuten) und Pruritus. Schwere Hautreaktionen (einschliesslich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol-ratiopharm nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Massnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST AMBROXOL-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Ambroxol-ratiopharm ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ambroxol-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid. 1 ml Lösung enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumsorbat (E 202), Salzsäure, gereinigtes Wasser.

Wie Ambroxol-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose und geruchlose Lösung. Ambroxol-ratiopharm ist in Flaschen mit 50 ml oder 100 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2017

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.