Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ambroxol-ratiopharm Hustenlöser 7,5 mg/ml, Tropfen. Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ambroxol-ratiopharm Hustenlöser 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung für Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene; für Kinder unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Aufsicht.
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol-ratiopharm entsprechend der Gebrauchsanweisung richtig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ambroxol-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Ambroxol-ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol-ratiopharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ambroxol-ratiopharm und wofür wird es angewendet?

Ambroxol-ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). Ambroxol-ratiopharm wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm beachten?

Ambroxol-ratiopharm darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol-ratiopharm sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm ist erforderlich:

• wenn Sie unter einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden. Sie dürfen Ambroxol-ratiopharm dann nur in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis einnehmen.
• wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien leiden, die mit übermäßiger Sekretion einhergeht (z. B. malignes Ziliensyndrom). Aufgrund eines möglichen Sekretstaus sollten Sie Ambroxol-ratiopharm in diesem Fall nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen in Mund, Rachen, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von Ambroxol-ratiopharm Hustenlöser und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.

Kinder:
Ambroxol-ratiopharm darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Bei Einnahme von Ambroxol-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Sie Ambroxol-ratiopharm in Kombination mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) einnehmen, kann es zu einem gefährlichen Sekretstau kommen, weil der Hustenreflex unterdrückt ist. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Ausreichende Erfahrungen beim Menschen liegen nicht vor. Sie sollten Ambroxol-ratiopharm daher während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, nur nach ärztlicher Anweisung und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren Arzt einnehmen. Der Wirkstoff von Ambroxol-ratiopharm geht bei Tieren in die Muttermilch über. Da ausreichende Erfahrungen beim Menschen nicht vorliegen, sollten Sie Ambroxol-ratiopharm während der Stillzeit nur auf Anweisung Ihres Arztes einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Ambroxol-ratiopharm einzunehmen?

Nehmen Sie Ambroxol-ratiopharm immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Kinder bis 2 Jahre** nehmen 2-mal täglich 1 ml Tropfen* (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein. ** Nur unter ärztlicher Aufsicht. Kinder von 2 bis 5 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 ml Tropfen* (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein. Kinder von 6 bis 12 Jahren nehmen 2-3-mal täglich 2 ml Tropfen* (entsprechend 30-45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein. Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen in den ersten 2-3 Tagen 3-mal täglich 4 ml Tropfen* (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag), danach 2-mal täglich 4 ml Tropfen* (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein. * Zum Abmessen der Dosis liegt der Packung ein geeigneter Messbecher bei. Nehmen Sie die Tropfen nach den Mahlzeiten verdünnt in Flüssigkeit (z. B. Wasser, Tee oder Saft) ein. Hinweis: Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol-ratiopharm wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Hinweis: Wenn Sie unter einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, müssen Sie die Einnahmeabstände von Ambroxol-ratiopharm verlängern oder die Dosis reduzieren.

Wie lange sollten Sie Ambroxol-ratiopharm einnehmen?
Nehmen Sie Ambroxol-ratiopharm ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage ein. Wenn innerhalb dieser Zeit keine Besserung eintritt oder sich Ihr Krankheitsbild verschlechtert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol-ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten:
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen wurden bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet. Es wurde über kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet. Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten. Benachrichtigen Sie bei Überdosierung von Ambroxol-ratiopharm einen Arzt. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind im Allgemeinen nicht angezeigt und nur bei extremer Überdosierung in Betracht zu ziehen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Überdosierungserscheinungen.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol-ratiopharm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol-ratiopharm einmal vergessen haben oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte die Einnahme von Ambroxol-ratiopharm beim nächsten Mal wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol-ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich:
Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.

Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Nesselsucht, Atemnot, Fieber.

Nicht bekannt:
Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz. Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol-ratiopharm nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls weitere Maßnahmen einleiten kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ambroxol-ratiopharm aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Ambroxol-ratiopharm ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Ambroxol-ratiopharm enthält:
Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid. 1 ml Lösung enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumsorbat (E 202), Salzsäure, gereinigtes Wasser.

Wie Ambroxol-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose und geruchlose Lösung. Ambroxol-ratiopharm ist in Flaschen mit 50 ml oder 100 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.