Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ambroxol-ratiopharm 75 mg Hustenlöser, Retardkapseln. Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ambroxol-ratiopharm 75 mg Hustenlöser, Retardkapseln für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol-ratiopharm 75 mg vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ambroxol-ratiopharm 75 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 75 mg beachten?
3. Wie ist Ambroxol-ratiopharm 75 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol-ratiopharm 75 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ambroxol-ratiopharm 75 mg und wofür wird es angewendet?

Ambroxol-ratiopharm 75 mg ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). Ambroxol-ratiopharm 75 mg wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 75 mg beachten?

Ambroxol-ratiopharm 75 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol-ratiopharm 75 mg sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 75 mg ist erforderlich:

• wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden. Dann dürfen Sie Ambroxol-ratiopharm 75 mg nur in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis einnehmen.
• wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien leiden, die mit einer übermäßigen Sekretansammlung einhergeht (z.B. malignes Ziliensyndrom). Wegen eines möglichen Sekretstaus sollten Sie Ambroxol-ratiopharm 75 mg in diesem Fall nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
• Ambroxol-ratiopharm 75 mg ist wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet. Für diese Altersgruppe stehen Arzneimittel in Form von Tabletten, Saft oder Tropfen mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol wurde über schwere Hautreaktionen berichtet. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag (einschließlich Läsionen der Schleimhäute, z. B. im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) auftritt, beenden Sie bitte die Anwendung von Ambroxol-ratiopharm 75 mg und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.

Bei Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 75 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Sie Ambroxol-ratiopharm 75 mg in Kombination mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) einnehmen, kann der verflüssigte Schleim möglicherweise nicht ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher unbedingt Ihren Arzt, bevor Sie eine kombinierte Anwendung vornehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vor. Sie sollten Ambroxol-ratiopharm 75 mg daher während der Schwangerschaft, insbesondere während des ersten Trimesters, nur nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen, nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat. Der Wirkstoff von Ambroxol-ratiopharm 75 mg geht bei Tieren in die Muttermilch über. Da keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol-ratiopharm 75 mg während der Stillzeit nur auf Anweisung Ihres Arztes einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Ambroxol-ratiopharm 75 mg einzunehmen?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol-ratiopharm 75 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol-ratiopharm 75 mg sonst nicht richtig wirken kann. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 1 Kapsel einmal täglich (entsprechend 75 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag). Nehmen Sie die Kapsel unzerkaut nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein. Hinweis: Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol-ratiopharm 75 mg wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Hinweis: Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung müssen Sie die Einnahmeabstände von Ambroxol-ratiopharm 75 mg vergrößern oder die Dosis vermindern. Hierfür stehen Arzneimittel in Form von Lösung oder Tabletten mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Wie lange sollen Sie Ambroxol-ratiopharm 75 mg einnehmen?
Nehmen Sie Ambroxol-ratiopharm 75 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage ein. Wenn nach dieser Zeit keine Besserung eintritt oder sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol-ratiopharm 75 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen wurden bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet. Es wurde über kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet. Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung kann es zu vermehrter Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall kommen. Wenn Sie Ambroxol-ratiopharm 75 mg in zu großen Mengen eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind im Allgemeinen nicht angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Überdosierungserscheinungen.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 75 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis. Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol-ratiopharm 75 mg einzunehmen, oder zu wenig genommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 75 mg fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol-ratiopharm 75 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich:
Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen

Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Nesselsucht, Atemnot, Fieber

Nicht bekannt:
Anaphylaktische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angioödem (schnell auftretende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz, schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol-ratiopharm 75 mg nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls weitere Maßnahmen ergreifen kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ambroxol-ratiopharm 75 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was Ambroxol-ratiopharm 75 mg enthält:
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid. Jede Retardkapsel enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Hypromellose, Acryl-/Methacrylsäureester-Copolymerisat, Triethylcitrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid, Eisen(II,III)-oxid, Eisenoxidhydrat, Eisen(III)-oxid, Gelatine.

Wie Ambroxol-ratiopharm 75 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis leicht gelbliche Pellets in einer Kapselhülle mit farblosem, transparentem Unterteil und brauner Kappe. Packungen mit 20, 50 oder 100 Hartkapseln, retardiert.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.