Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ambroxol-ratiopharm 60 mg Hustenlöser, Tabletten. Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim. Warnhinweis: Enthält Lactose!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ambroxol-ratiopharm 60 mg Hustenlöser, Tabletten für Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol-ratiopharm 60 mg vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ambroxol-ratiopharm 60 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 60 mg beachten?
3. Wie ist Ambroxol-ratiopharm 60 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol-ratiopharm 60 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ambroxol-ratiopharm 60 mg und wofür wird es angewendet?

Ambroxol-ratiopharm 60 mg ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). Ambroxol-ratiopharm 60 mg wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 60 mg beachten?

Ambroxol-ratiopharm 60 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol-ratiopharm 60 mg sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 60 mg ist erforderlich:

• wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden. Sie dürfen Ambroxol-ratiopharm 60 mg dann nur in größeren Zeitabständen oder in verminderter Dosis einnehmen.
• wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien leiden, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergeht (z.B. malignes Ziliensyndrom). Wegen eines möglichen Sekretstaus dürfen Sie Ambroxol-ratiopharm 60 mg nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
• Ambroxol-ratiopharm 60 mg ist wegen des hohen Wirkstoffgehaltes für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet. Für diese Altersgruppe stehen Säfte und Tropfen mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen in Bereichen wie Mund, Rachen, Nase, Augen und Genitalien), beenden Sie bitte die Anwendung von Ambroxol-ratiopharm 60 mg und suchen Sie unverzüglich ärztlichen Rat auf.

Bei Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 60 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wird Ambroxol-ratiopharm 60 mg zusammen mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) eingenommen, kann der verflüssigte Schleim möglicherweise nicht ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vor. Sie sollen Ambroxol-ratiopharm 60 mg daher während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Drittel, nur auf Anordnung Ihres Arztes und nur nach dessen sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung einnehmen. Der Wirkstoff aus Ambroxol-ratiopharm 60 mg geht bei Tieren in die Muttermilch über. Da keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vorliegen, sollen Sie Ambroxol-ratiopharm 60 mg in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ambroxol-ratiopharm 60 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ambroxol-ratiopharm 60 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Ambroxol-ratiopharm 60 mg einzunehmen?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol-ratiopharm 60 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol-ratiopharm 60 mg sonst nicht richtig wirken kann. Falls Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Kinder von 6 bis 12 Jahren nehmen 2-3 mal täglich ¼ Tablette (entspr. 30-45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein. Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen in den ersten 2-3 Tagen 3 mal täglich ½ Tablette (entspr. 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein, danach 2 mal täglich ½ Tablette (entspr. 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag). Eine Steigerung der Wirksamkeit ist gegebenenfalls durch die Gabe von 2 mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspr. 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich. Nehmen Sie die Tabletten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Hinweis: Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol-ratiopharm 60 mg wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Hinweis: Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, müssen Sie die Abstände zwischen der Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 60 mg vergrößern oder die Dosis reduzieren.

Wie lange sollen Sie Ambroxol-ratiopharm 60 mg einnehmen?
Nehmen Sie Ambroxol-ratiopharm 60 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage ein. Wenn nach dieser Zeit keine Besserung eintritt oder sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol-ratiopharm 60 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen wurden bei Überdosierung von Ambroxol bisher nicht beobachtet. Es wurde über kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet. Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung kann es zu vermehrter Speichelsekretion, Übelkeit, Erbrechen und Blutdruckabfall kommen. Falls Sie zuviel Ambroxol-ratiopharm 60 mg eingenommen haben, verständigen Sie bitte einen Arzt. Akutmaßnahmen wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung sind im Allgemeinen nicht angezeigt und nur bei extremer Überdosierung in Erwägung zu ziehen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend der auftretenden Überdosierungserscheinungen.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 60 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol-ratiopharm 60 mg einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie die Einnahme von Ambroxol-ratiopharm 60 mg beim nächsten Mal, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol-ratiopharm 60 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Folgende Kategorien werden für die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen verwendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich:
Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.

Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Nesselsucht, Atembeschwerden, Fieber.

Nicht bekannt:
Anaphylaktische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhäute oder des Gewebes unter den Schleimhäuten) und Pruritus. Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ambroxol-ratiopharm 60 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

6. Weitere Informationen

Was Ambroxol-ratiopharm 60 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid. 1 Tablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Ambroxol-ratiopharm 60 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Ambroxol-ratiopharm 60 mg ist in Packungen mit 20, 50 oder 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2017

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lunge mit zähem Schleim. Warnhinweis: Enthält Lactose!