Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ambroxol AL Saft Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Packungsbeilage: Information für den Anwender
Ambroxol AL Saft
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 15 mg/5 ml Lösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol AL Saft vorschriftsgemäß angewendet werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ambroxol AL Saft und wofür wird er angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol AL Saft beachten?
3. Wie ist Ambroxol AL Saft einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol AL Saft aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ambroxol AL Saft und wofür wird er angewendet?
Ambroxol AL Saft ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). Ambroxol AL Saft wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol AL Saft beachten?
Ambroxol AL Saft darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol AL Saft sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol AL Saft ist erforderlich
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden. Bei neu auftretenden Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden.
Patienten mit Histaminintoleranz sollten Vorsicht walten lassen, da eine längerfristige Behandlung vermieden werden sollte, weil Ambroxol AL Saft den Histamin-Stoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranz-Erscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z.B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol AL Saft wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, sollte Ambroxol AL Saft nur unter besonderer Vorsicht (d.h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden. Bei schwerer Niereninsuffizienz ist mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte des Ambroxol zu rechnen.

Kinder
Ambroxol AL Saft darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.

Bei Einnahme von Ambroxol AL Saft mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ambroxol/Hustenmittel
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ambroxol AL Saft und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann ein gefährlicher Sekretstau entstehen, weil der Hustenreflex eingeschränkt ist. Daher sollte die Indikation für diese Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol AL Saft während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes und nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung einnehmen.
Stillzeit
Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol AL Saft während der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ambroxol AL Saft
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ambroxol AL Saft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
5 ml Lösung enthalten 1,75 g Sorbitol (eine Quelle für 0,44 g Fructose) entsprechend ca. 0,15 Broteinheiten (BE). Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

3. Wie ist Ambroxol AL Saft einzunehmen?
Nehmen Sie Ambroxol AL Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol AL Saft nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol AL Saft sonst nicht richtig wirken kann!
Hinweis zur Anwendung des Messbechers:
Zur genauen Dosierung von 2,5 ml ist der trockene Messbecher auf eine waagrechte Fläche zu stellen. Füllen Sie den Messbecher mit Ambroxol AL Saft bis die Oberkante der Flüssigkeit mit den Markierungen für 2,5 ml übereinstimmt.
- Kinder bis 2 Jahre: 2-mal täglich 2,5 ml Lösung Ambroxol AL Saft (entspricht 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) einnehmen.
- Kinder von 2 bis 5 Jahren: 3-mal täglich 2,5 ml Lösung Ambroxol AL Saft (entspricht 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) einnehmen.
- Kinder von 6 bis 12 Jahren: 2- bis 3-mal täglich 5 ml Lösung Ambroxol AL Saft (entspricht 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) einnehmen.
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich 10 ml Lösung Ambroxol AL Saft (entspricht 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach 2-mal täglich 10 ml Lösung (entspricht 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag). Hinweis: Bei der Dosierung für Erwachsene ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.

Art der Anwendung
Die Lösung (Saft) wird nach den Mahlzeiten mit Hilfe des Messbechers eingenommen.

Dauer der Anwendung
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ambroxol AL Saft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol AL Saft eingenommen haben, als Sie sollten
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen wurden bei Überdosierung mit Ambroxol nicht beobachtet. Es wurde über kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet. Bei einer versehentlichen oder beabsichtigten extremen Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten. Benachrichtigen Sie einen Arzt. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind im Allgemeinen nicht angezeigt und nur bei extremer Überdosierung in Erwägung zu ziehen. Empfohlen wird die Behandlung entsprechend der auftretenden Überdosierungszeichen.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol AL Saft vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol AL Saft einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von Ambroxol AL Saft wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol AL Saft abbrechen
Brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol AL Saft ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol AL Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Folgende Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom.

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Juckreiz), Fieber.
Sehr selten: Schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock.

Andere mögliche Nebenwirkungen
Häufigkeit nicht bekannt: Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Gegenmaßnahmen
Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol AL Saft nicht nochmals eingenommen werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Ambroxol AL Saft aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach dem Anbruch ist Ambroxol AL Saft bei ordnungsgemäßer Lagerung 3 Monate haltbar. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen
Was Ambroxol AL Saft enthält
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid. 5 ml Lösung enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Hyetellose, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Himbeer-Aroma, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Hinweis für Diabetiker:
5 ml Lösung enthalten Kohlenhydrate entsprechend 0,15 Broteinheiten.

Wie Ambroxol AL Saft aussieht und Inhalt der Packung
Farblose, klare Flüssigkeit mit Geruch und Geschmack von Himbeere.
Ambroxol AL Saft ist in Packungen mit 100 ml und 250 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG,
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2014

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.