Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ambroxol AbZ Hustensaft. Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 75 mg. Anwendungsgebiete: Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ambroxol AbZ Hustensaft 15 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen für Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene, für Kinder unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol AbZ vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ambroxol AbZ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol AbZ beachten?
3. Wie ist Ambroxol AbZ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol AbZ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ambroxol AbZ und wofür wird es angewendet?

Ambroxol AbZ ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). Ambroxol AbZ wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol AbZ beachten?

Ambroxol AbZ darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol AbZ sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol AbZ ist erforderlich:

• wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden. Sie dürfen Ambroxol AbZ dann nur in größeren Abständen oder in verminderter Dosis einnehmen.
• wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien leiden, die mit übermäßiger Sekretion einhergeht (z. B. malignes Ziliensyndrom). Wegen eines möglichen Sekretstaus sollten Sie Ambroxol AbZ dann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
• Ambroxol AbZ darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen, z.B. an Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte sofort die Anwendung von Ambroxol AbZ Hustensaft und holen Sie ärztlichen Rat ein.

Bei Einnahme von Ambroxol AbZ mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Werden Ambroxol AbZ und hustenstillende Mittel (Antitussiva) zusammen eingenommen, kann der verflüssigte Schleim möglicherweise nicht ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vor. Sie sollten Ambroxol AbZ daher während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten, nur nach Anweisung des Arztes und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung einnehmen. Der Wirkstoff von Ambroxol AbZ geht im Tierversuch in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol AbZ in der Stillzeit nur nach Anweisung des Arztes einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ambroxol AbZ:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ambroxol AbZ erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben. 5 ml Ambroxol AbZ Hustensaft enthalten 2,1 g Sorbitol (entsprechend 0,18 BE).

3. Wie ist Ambroxol AbZ einzunehmen?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol AbZ nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol AbZ sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Kinder unter 2 Jahren nehmen nur unter ärztlicher Kontrolle 2-mal täglich 2,5 ml Sirup* ein (entspricht 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
• Kinder von 2 bis 5 Jahren nehmen 3-mal täglich 2,5 ml Sirup* ein (entspricht 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
• Kinder von 6 bis 12 Jahren nehmen 2- bis 3-mal täglich 5 ml Sirup* ein (entspricht 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
• Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen an den ersten 2 - 3 Tagen 3-mal täglich 10 ml Sirup* ein (entspricht 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag), danach 2-mal täglich 10 ml Sirup* (entspricht 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

* Zur Dosismessung ist der Packung ein Messbecher beigefügt. Nehmen Sie den Sirup nach den Mahlzeiten mit Hilfe des Messbechers ein.

Hinweise:

• Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol AbZ wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert.
• Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Lebererkrankung müssen die Einnahmeabstände von Ambroxol AbZ verlängert oder die Dosis reduziert werden.

Wie lange sollen Sie Ambroxol AbZ einnehmen?
Nehmen Sie Ambroxol AbZ ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage ein. Wenn nach dieser Zeit keine Besserung eintritt oder sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol AbZ eingenommen haben, als Sie sollten:
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen wurden bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet. Es wurde über kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet. Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Übelkeit, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten. Benachrichtigen Sie bitte bei Einnahme zu großer Mengen Ambroxol AbZ einen Arzt. Akute Maßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind im Allgemeinen nicht indiziert und sollten nur bei extremer Überdosierung in Erwägung gezogen werden. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend der auftretenden Überdosierungserscheinungen.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol AbZ vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol AbZ einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte die Einnahme von Ambroxol AbZ beim nächsten Mal, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol AbZ Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich:
Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.

Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Nesselsucht, Atemnot, Fieber.

Nicht bekannt:
Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angioödem (schnell auftretende Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhäute oder des Gewebes unter den Schleimhäuten) und Pruritus, schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol AbZ nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls weitere Maßnahmen ergreifen kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ambroxol AbZ aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Ambroxol AbZ ist nach Anbruch 12 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Ambroxol AbZ enthält:
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid. 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Sorbitol, Propylenglycol, Himbeer-Aroma, Saccharin, gereinigtes Wasser.

Wie Ambroxol AbZ aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. Ambroxol AbZ ist in Flaschen mit 100 ml und 250 ml Lösung zum Einnehmen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 75 mg. Anwendungsgebiete: Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.