Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ambroxol 75 retard Heumann, Hartkapseln, retardiert mit 75 mg Ambroxolhydrochlorid. Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans), zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. Warnhinweis: Enthält Saccharose und Amaranth.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ambroxol 75 retard Heumann Kapseln, bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim, wie bei produktivem Husten, zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Ambroxol 75 retard Heumann und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol 75 retard Heumann beachten?
3. Wie ist Ambroxol 75 retard Heumann einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol 75 retard Heumann aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Ambroxol 75 retard Heumann und wofür wird es angewendet?

Ambroxol 75 retard Heumann ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).

Ambroxol 75 retard Heumann wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol 75 retard Heumann beachten?

Ambroxol 75 retard Heumann darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid, Amaranth oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• von Kindern unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ambroxol 75 retard Heumann einnehmen.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid wurde über schwere Hautreaktionen berichtet. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen in Mund, Rachen, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von Ambroxol 75 retard Heumann und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol 75 retard Heumann nur nach ärztlicher Anweisung eingenommen werden. Wie für jedes Arzneimittel, das in der Leber verstoffwechselt und anschließend über die Niere ausgeschieden wird, ist bei stark eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Anreicherung der in der Leber gebildeten Stoffwechselprodukte von Ambroxol zu rechnen.

Bei einigen seltenen Bronchialerkrankungen, die mit einer übermäßigen Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol 75 retard Heumann wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Kinder:
Ambroxol 75 retard Heumann ist wegen des hohen Wirkstoffgehaltes für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Für diese Altersgruppe stehen Arzneimittel in Form von Sirup und Tropfen zur Verfügung.

Einnahme von Ambroxol 75 retard Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Ambroxol/Antitussiva:
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol 75 retard Heumann und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann ein (gefährlicher) Sekretstau infolge des eingeschränkten Hustenreflexes entstehen, der bei zugrundeliegenden Atemwegserkrankungen, die mit einer erhöhten Schleimproduktion einhergehen, wie Mukoviszidose oder Bronchiektasen, von Bedeutung sein kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Ambroxol erreicht das ungeborene Kind. Klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche zeigen keine Anzeichen schädlicher Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Trotzdem sollten Sie dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft, insbesondere während der ersten 3 Monate, nicht einnehmen.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die Muttermilch über. Da beim Menschen noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, wird eine Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Nicht-klinische Studien wiesen keine schädlichen Auswirkungen auf die Fertilität oder Schwangerschaft auf.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Hinweise für eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, entsprechende Studien wurden nicht durchgeführt.

Ambroxol 75 retard Heumann enthält Saccharose:
Bitte nehmen Sie Ambroxol 75 retard Heumann erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Ambroxol 75 retard Heumann einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1-mal täglich 1 Retardkapsel (entsprechend 75 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Art und Dauer der Anwendung:
Ambroxol 75 retard Heumann wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. Wasser, Tee oder Fruchtsaft) unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.

Sollte sich Ihr Krankheitsbild verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol 75 retard Heumann eingenommen haben, als Sie sollten:
Spezifische Krankheitsanzeichen einer Überdosierung sind bisher nicht berichtet worden. Die bei versehentlicher Überdosierung oder Medikationsfehlern beobachteten Symptome entsprechen den bekannten Nebenwirkungen, die bei der empfohlenen Dosis auftreten können (siehe Abschnitt 4). Nehmen Sie im Falle einer Überdosierung Rücksprache mit einem Arzt, da eine Behandlung der Symptome erforderlich sein kann. Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit der Arzt Informationen über den aufgenommenen Wirkstoff erhalten kann.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol 75 retard Heumann vergessen haben:
Wenn Sie einmal die Einnahme von Ambroxol 75 retard Heumann vergessen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte die Einnahme von Ambroxol 75 retard Heumann zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol 75 retard Heumann abbrechen:<
Bei vorzeitigem Beenden der Behandlung können sich Ihre Beschwerden verschlimmern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
• Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
• Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
• Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
• Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen

Nicht bekannt:
Allergische Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten:
Hautausschlag, Nesselsucht

Nicht bekannt:
Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Häufig:
Übelkeit

Gelegentlich:
Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen

Sehr selten:
vermehrter Speichelfluss

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Nicht bekannt:
Atemnot (als Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Gelegentlich:
Fieber, Schleimhautreaktionen

Amaranth kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Gegenmaßnahmen:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol 75 retard Heumann nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ambroxol 75 retard Heumann aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgung von Arzneimitteln: Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Ambroxol 75 retard Heumann enthält:
Der Wirkstoff ist:
Ambroxolhydrochlorid. Eine Retardkapsel enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt:
Saccharose, Maisstärke, Talkum, Povidon (K 30), Schellack

Kapselhülle Unterteil:
Gelatine

Kapselhülle Oberteil:
Gelatine, Amaranth (E 123), Indigocarmin (E 132)

Wie Ambroxol 75 retard Heumann aussieht und Inhalt der Packung:
Ambroxol 75 retard Heumann sind Retardkapseln mit durchsichtig-blauem Oberteil und durchsichtig-farblosem Unterteil.

Ambroxol 75 retard Heumann ist in Packungen mit 10, 20, 50 und 100 Retardkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
E-Mail: info@heumann.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2025

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans), zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. Warnhinweis: Enthält Saccharose und Amaranth.