Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten. Anwendungsgebiete: Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Alpha-Liponsäure 600 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern oder gar verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was sind Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS SIND ALPHA-LIPONSÄURE AAA-PHARMA 600 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Alpha-Liponsäure, der Wirkstoff von Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten, ist eine Substanz, die im höheren Organismus im Rahmen des Stoffwechsels selbst gebildet wird und bestimmte Stoffwechselfunktionen beeinflusst. Darüber hinaus besitzt Alpha-Liponsäure schützende (antioxidative) Eigenschaften gegenüber Nervenzellen vor reaktiven Abbauprodukten.

Anwendungsgebiet:
Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten beachten?

Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Alpha-Liponsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten ist erforderlich:
Bei Patienten mit einer bestimmten HLA (Humanes Leukozyten-Antigen-System)-Genotyps (der häufiger bei Patienten aus Japan und Korea, aber auch bei Kaukasiern zu finden ist), wurde unter der Behandlung mit Alpha-Liponsäure häufiger ein Insulin-Autoimmun-Syndrom (Störung der Blutzuckerregulation mit starkem Abfall des Blutzuckerspiegels) beobachtet.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten einnehmen.

Kinder und Jugendliche:
Kinder und Jugendliche sollen von der Behandlung mit Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten ausgeschlossen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.

Einnahme von Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es ist nicht auszuschließen, dass eine gleichzeitige Einnahme von Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten zu einer Wirkungsverminderung von Cisplatin (einem Krebsmittel) führt. Alpha-Liponsäure, der Wirkstoff von Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten, geht leicht chemische Verbindungen mit Metallen (Metallchelatorkomplexe) ein und sollte daher aus grundsätzlichen Erwägungen nicht gleichzeitig mit Metallverbindungen (z.B. Eisenpräparate, Magnesiumpräparate, Milchprodukte wegen des Calciumgehaltes) gegeben werden, da ein Wirkungsverlust eintreten kann. Wenn die gesamte Tagesdosis Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten 30 Minuten vor dem Frühstück eingenommen wird, können Eisen- und Magnesiumpräparate am Nachmittag oder Abend eingenommen werden.

Die blutzuckersenkende Wirkung von Mitteln gegen Zuckerkrankheit (Insulin oder andere Antidiabetika, die eingenommen werden) kann verstärkt werden. Daher ist insbesondere zu Beginn der Therapie mit Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten eine engmaschige Blutzuckerkontrolle erforderlich. In Einzelfällen kann es notwendig werden, nach Anweisung des Arztes die Insulindosis bzw. die Dosis des oralen Antidiabetikums zu reduzieren, um das Auftreten von Unterzuckerungserscheinungen zu vermeiden.

Einnahme von Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Regelmäßiger Genuss von Alkohol stellt einen wesentlichen Risikofaktor für die Entstehung und das Fortschreiten bestehender Nervenschädigungen dar und kann damit auch den Erfolg einer Behandlung mit Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten beeinträchtigen. Daher wird Patienten mit diabetischer Polyneuropathie generell empfohlen, den Genuss von Alkohol weitgehend zu vermeiden. Dies gilt auch für therapiefreie Intervalle.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden. Schwangere und Stillende sollten nur nach sorgfältiger Empfehlung und Überwachung durch den Arzt mit Alpha-Liponsäure behandelt werden, da bisher keine Erfahrungen mit dieser Patientengruppe vorliegen. Spezielle Untersuchungen an Tieren haben keine Hinweise auf Fertilitätsstörungen oder fruchtschädigende Wirkungen ergeben. Es ist nicht bekannt, ob Alpha-Liponsäure in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten enthalten Lactose:
Nehmen Sie Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND ALPHA-LIPONSÄURE AAA-PHARMA 600 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt:
1 Filmtablette Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg (entsprechend 600 mg Alpha-Liponsäure), die ca. 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit als Einzeldosis eingenommen wird.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit auf nüchternen Magen einzunehmen. Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann den Übergang der Alpha-Liponsäure ins Blut behindern. Daher ist es insbesondere wichtig für Patienten, deren Magenentleerung verlängert ist, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit/dem Frühstück erfolgt. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Dauer der Anwendung:
Da die diabetische Nervenschädigung eine chronische Erkrankung ist, kann es sein, dass Sie Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten dauerhaft einnehmen müssen. Im Einzelfall entscheidet Ihr behandelnder Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten. Im Einzelfall sind bei Einnahme von mehr als 10 g Alpha-Liponsäure, insbesondere bei gleichzeitigem starken Alkoholkonsum, schwere, teilweise lebensbedrohliche Vergiftungen (wie generalisierte Krampfanfälle, Störung des Säure-Basen-Haushaltes mit Laktatazidose, schwere Störungen der Blutgerinnung) beobachtet worden. Daher ist es zwingend erforderlich, dass bei Verdacht auf eine erhebliche Überdosierung mit Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten (z.B. mehr als 10 Tabletten zu 600 mg bei Erwachsenen und mehr als 50 mg/kg Körpergewicht bei Kindern) eine sofortige Klinikeinweisung und die Einleitung allgemeiner Maßnahmen bei Vergiftungen erfolgen.

Wenn Sie die Einnahme von Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten abbrechen:
Um den gewünschten Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten regelmäßig eingenommen werden. Wenn Sie die Behandlung unterbrechen wollen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

• Übelkeit, Erbrechen, Magen-, Darmbeschwerden und Durchfall.
• Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria) und Juckreiz.
• Veränderung bzw. Störung des Geschmacksempfindens.
• Infolge verbesserter Glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel absinken. Dabei wurden Beschwerden wie bei Unterzuckerung mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Störung der blutzuckerregulierenden Hormone mit starkem Abfall des Blutzuckerspiegels (Insulin-Autoimmun-Syndrom).

Beim Auftreten erster Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort ein Arzt aufzusuchen! Wenn Sie die oben genannten Nebenwirkungen beobachten, sollen Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten nicht noch einmal eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND ALPHA-LIPONSÄURE AAA-PHARMA 600 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie die Blister in der Umverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Alpha-Liponsäure. Eine Filmtablette enthält 600 mg Alpha-Liponsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Dimeticon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol 6000, Talkum, Natriumdodecylsulfat, Mikrokristalline Cellulose und Hochdisperses Siliciumdioxid.

Glutenfrei, laktosehaltig.

Hinweis für Diabetiker:
1 Filmtablette enthält weniger als 0,0041 BE.

Wie Alpha-Liponsäure AAA-Pharma 600 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Gelbe, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. 30, 60, 100 Filmtabletten, Klinikpackungen mit 300 (10 x 30), 1000 (10 x 100) Filmtabletten (als Bündelpackung).

Pharmazeutisches Unternehmen:
AAA-Pharma GmbH
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Telefon: 0800/00 04 433
Telefax: 0800/00 04 434
E-Mail: info@aaa-pharma.de

Hersteller:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
D-84529 Tittmoning

AAA-Pharma GmbH
Calwer Str. 7
71034 Böblingen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Anwendungsgebiete: Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).