Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Allergodil akut Nasenspray. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Allergodil® akut Nasenspray
1 mg / 1 ml Nasenspray, Lösung
Azelastinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Allergodil akut Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil akut Nasenspray beachten?
3. Wie ist Allergodil akut Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Allergodil akut Nasenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Allergodil akut Nasenspray und wofür wird es angewendet?

Allergodil akut Nasenspray ist ein Antihistaminikum und enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid.

Allergodil akut Nasenspray wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil akut Nasenspray beachten?

Allergodil akut Nasenspray darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allergodil akut Nasenspray anwenden.

Kinder
Allergodil akut Nasenspray sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Ältere Menschen
Für ältere Patienten liegen keine besonderen Informationen vor.

Anwendung von Allergodil akut Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht beobachtet.

Anwendung von Allergodil akut Nasenspray zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken wurden bisher nicht beobachtet. Alkoholische Getränke sollten allgemein während einer medikamentösen Behandlung nicht eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Obwohl in tierexperimentellen Studien keine Anzeichen einer schädigenden Wirkung auf den Embryo festgestellt werden konnten, sollte Allergodil akut Nasenspray im ersten Trimester der Schwangerschaft generell nicht angewendet werden.

Stillzeit
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte Allergodil akut Nasenspray in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei der Anwendung von Allergodil akut Nasenspray können in seltenen Fällen Symptome wie Müdigkeit, Abgeschlagenheit, Schwindel oder Schwäche auftreten, die auch krankheitsbedingt sein können. In diesem Fall kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol und Medikamenten, die ebenfalls das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.

3. Wie ist Allergodil akut Nasenspray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt: 2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Sprühstoß Allergodil akut Nasenspray pro Nasenloch (entsprechend 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag).

Art der Anwendung
Die Anwendung von Allergodil akut Nasenspray hat bei aufrechter Kopfhaltung zu erfolgen.

1. Nach Entfernung der Schutzkappe ...
2. ...ist bei der Erstanwendung lediglich mehrmals zu pumpen, bis ein feiner Sprühnebel austritt.
3. Pro Nasenloch bei aufrechter Kopfhaltung einen Sprühstoß verabreichen.
4. Schutzkappe wieder aufsetzen.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Allergodil akut Nasenspray richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden.
Allergodil akut Nasenspray ist zur Langzeitanwendung geeignet.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Allergodil akut Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Allergodil akut Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten
Allergodil akut Nasenspray wird lokal in der Nase angewendet. Aufgrund der geringen Menge an Wirkstoff sind Vergiftungserscheinungen auch bei extremer lokaler Überdosierung nicht zu erwarten. Sollten jedoch versehentlich größere Mengen (z.B. der Inhalt des Fläschchens von einem Kind) verschluckt werden, so ist auf jeden Fall der Arzt zu konsultieren. Es liegen keine Erfahrungen am Menschen nach der Anwendung toxischer (sehr hoher, giftiger) Dosen von Azelastinhydrochlorid vor. Aufgrund von tierexperimentellen Befunden sind jedoch nach extremer Überdosierung und Vergiftung zentralnervöse Erscheinungen (z.B. Unruhe, Erregung oder starke, anhaltende Müdigkeit oder Benommenheit) zu erwarten. Die Behandlung sollte daher symptomatisch sein.

Wenn Sie die Anwendung von Allergodil akut Nasenspray vergessen haben
Wenn Sie einmal die Anwendung von Allergodil akut Nasenspray vergessen haben, sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Behandlung mit der gleichen Dosierung zum nächsten planmäßigen Zeitpunkt fort. Gegebenenfalls können Sie Allergodil akut Nasenspray auch zwischen zwei planmäßigen Zeitpunkten anwenden.

Wenn Sie die Anwendung von Allergodil akut Nasenspray abbrechen
Die Behandlung mit Allergodil akut Nasenspray sollte möglichst regelmäßig bis zur Beschwerdefreiheit fortgeführt werden. Wenn Sie die Anwendung von Allergodil akut Nasenspray abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass die typischen Beschwerden Ihrer Erkrankung bald wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Für die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Häufig: Bitterer Geschmack, oft bedingt durch unsachgemäße Anwendung (Kopf zu weit zurückgebeugt, siehe Dosierungsanleitung), der gelegentlich Übelkeit hervorrufen kann
Gelegentlich: Reizung der bereits entzündeten Nasenschleimhaut (Brennen, Juckreiz), Niesen, Nasenbluten
Selten: Übelkeit
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Müdigkeit (Abgeschlagenheit, Erschöpfung), Schwindel oder Schwäche, die auch krankheitsbedingt sein können

Gegenmaßnahmen
Die oben genannten Nebenwirkungen treten im Allgemeinen vorübergehend auf. Besondere Gegenmaßnahmen sind daher nicht erforderlich.

Sollten Sie nach der Anwendung von Allergodil akut Nasenspray einen bitteren Geschmack im Mund feststellen, so können Sie diesem mit einem nicht-alkoholischen Getränk (z.B. Saft, Milch) entgegenwirken.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn (Website: http://www.bfarm.de) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Allergodil akut Nasenspray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Nicht unter 8 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Allergodil akut Nasenspray sollte nach Anbruch der Flasche nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Wenn Allergodil akut Nasenspray versehentlich längere Zeit unter +8 °C (z. B. im Kühlschrank) aufbewahrt wird, beginnt der Wirkstoff in Allergodil akut Nasenspray teilweise zu kristallisieren. Diese Kristallisation („Ausfällung“) ist sichtbar, wenn die Flasche gegen das Licht gehalten wird. Eine solche Lösung darf nicht angewendet werden. Bei längerer Lagerung (einige Stunden) bei Raumtemperatur lösen sich die Kristalle jedoch wieder vollständig auf. Diese klare Lösung (keine sichtbaren Ausfällungen) kann dann wieder verwendet werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Allergodil akut Nasenspray enthält
Der Wirkstoff ist Azelastinhydrochlorid.
1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumedetat, Hypromellose, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Citronensäure, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Wie Allergodil akut Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung
Allergodil akut Nasenspray ist eine klare, farblose Lösung zur Anwendung in der Nase (nasale Anwendung).

Allergodil akut Nasenspray ist in einer braunen Glasflasche mit Sprühpumpe erhältlich.
Packungsgrößen: 5, 10, 20 ml Nasenspray, Lösung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 888-01
Telefax (06172) 888-27 40
medinfo@medapharma.de

Hersteller
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51603 Köln
Telefon: (0221) 6472-0
Telefax: (0221) 6472 -606

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.