Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Allergodil akut Nasenspray. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Allergodil® akut Nasenspray
1 mg / 1 ml Nasenspray, Lösung
Azelastinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST ALLERGODIL AKUT NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGODIL AKUT NASENSPRAY BEACHTEN?
3. WIE IST ALLERGODIL AKUT NASENSPRAY ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ALLERGODIL AKUT NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ALLERGODIL AKUT NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Allergodil akut Nasenspray ist ein Antihistaminikum und enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid.

Allergodil akut Nasenspray wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGODIL AKUT NASENSPRAY BEACHTEN?

Allergodil akut Nasenspray darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allergodil akut Nasenspray anwenden.

Kinder
Allergodil akut Nasenspray soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Ältere Menschen
Besondere Hinweise für ältere Patienten gibt es nicht.

Anwendung von Allergodil akut Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Anwendung von Allergodil akut Nasenspray zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind bisher nicht bekannt geworden. Alkoholische Getränke sind generell während einer medikamentösen Behandlung zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Obwohl sich in tierexperimentellen Studien keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung ergeben haben, gilt Allergodil akut Nasenspray entsprechend der derzeitigen allgemeinen Auffassung zum Arzneimittelgebrauch nicht für die Anwendung im ersten Trimenon.

Stillzeit
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, soll Allergodil akut Nasenspray in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei der Anwendung von Allergodil akut Nasenspray kann es in Einzelfällen zu Symptomen wie Müdigkeit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel oder Schwäche kommen, die auch durch die Erkrankung bedingt sein können. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol und Medikamenten, die die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen können.

3. WIE IST ALLERGODIL AKUT NASENSPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt: 2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Sprühstoß Allergodil akut Nasenspray pro Nasenloch (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag).

Art der Anwendung
Die Anwendung von Allergodil akut Nasenspray sollte bei aufrecht gehaltener Kopfhaltung erfolgen.

1. Nach Entfernen der Schutzkappe...
2. ...müssen Sie bei der Erstanwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel entsteht.
3. Pro Nasenloch bei aufrecht gehaltenem Kopf je einen Sprühstoß verabreichen.
4. Schutzkappe wieder aufsetzen.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Allergodil akut Nasenspray richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden.
Allergodil akut Nasenspray ist zur Langzeitbehandlung geeignet.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Allergodil akut Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Allergodil akut Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten
Allergodil akut Nasenspray wird lokal in der Nase angewendet. Aufgrund der geringen Wirkstoffmenge ist auch bei extremer lokaler Überdosierung keine Vergiftung zu erwarten. Sollten jedoch versehentlich größere Mengen verschluckt werden (z. B. der Flascheninhalt von einem Kind), ist ein Arzt zu Rate zu ziehen. Erfahrungen beim Menschen nach Anwendung von toxischen (sehr hohen, giftigen) Dosen von Azelastinhydrochlorid liegen nicht vor. Auf der Basis von Tierversuchen wären aber bei extremer Überdosierung und Vergiftung zentralnervöse Erscheinungen (z. B. Unruhe, Erregung oder ausgeprägte, anhaltende Müdigkeit oder Schläfrigkeit) zu erwarten. Die Behandlung sollte daher symptomatisch erfolgen.

Wenn Sie die Anwendung von Allergodil akut Nasenspray vergessen haben
Wenn Sie einmal die Anwendung von Allergodil akut Nasenspray vergessen haben, sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Behandlung mit der gleichen Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Gegebenenfalls können Sie Allergodil akut Nasenspray auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.

Wenn Sie die Anwendung von Allergodil akut Nasenspray abbrechen
Die Behandlung mit Allergodil akut Nasenspray sollte möglichst regelmäßig bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen. Wenn Sie die Anwendung von Allergodil akut Nasenspray unterbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass sich die typischen Symptome Ihrer Erkrankung bald wieder einstellen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Häufig: Bitterer Geschmack, oft aufgrund fehlerhafter Anwendung (Kopf zurückgehalten, siehe Dosierungsanleitung), der Übelkeit verursachen kann
Gelegentlich: Reizung der bereits entzündeten Nasenschleimhaut (Brennen, Prickeln), Niesen, Nasenbluten
Selten: Übelkeit
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Müdigkeit (Mattigkeit, Erschöpfung), Schwindel oder Schwäche, die auch durch die Erkrankung selbst bedingt sein können

Gegenmaßnahmen
Die oben genannten Nebenwirkungen treten im Allgemeinen vorübergehend auf. Besondere Maßnahmen sind daher nicht erforderlich.

Falls sich nach der Anwendung von Allergodil akut Nasenspray ein bitterer Geschmack im Mund einstellt, können Sie diesem durch eine alkoholfreie Erfrischung (z. B. Saft, Milch) entgegenwirken.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ALLERGODIL AKUT NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Nicht unter 8 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Allergodil akut Nasenspray soll nach Anbruch nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Wenn Allergodil akut Nasenspray versehentlich länger unter +8 °C (z. B. im Kühlschrank) gelagert wurde, beginnt der Wirkstoff teilweise auszukristallisieren. Diese Kristallisation („Ausfällung“) ist sichtbar, wenn das Fläschchen gegen das Licht gehalten wird. Diese Lösung darf nicht mehr verwendet werden. Falls die Lösung jedoch länger (mehrere Stunden) bei Raumtemperatur gelagert wurde, lösen sich die Kristalle wieder vollständig auf. Diese klare Lösung (keine Ausfällung mehr sichtbar) kann dann wieder verwendet werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Allergodil akut Nasenspray enthält
Der Wirkstoff ist Azelastinhydrochlorid.
1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumedetat, Hypromellose, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Citronensäure, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Wie Allergodil akut Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung
Allergodil akut Nasenspray ist eine klare, farblose Lösung zum Sprühen in die Nase (nasale Anwendung).

Allergodil akut Nasenspray ist in einer braunen Glasflasche mit Sprühpumpe erhältlich.
Packungsgrößen: 5, 10, 20 ml Nasenspray, Lösung
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 888-01
Telefax (06172) 888-27 40
medinfo@medapharma.de

Hersteller
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51603 Köln
Telefon: (0221) 6472-0
Telefax: (0221) 6472 -606

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.