Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Alka-Seltzer classic. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: Leichte bis mäßig starke Schmerzen und Fieber.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Alka-Seltzer classic Brausetabletten
Wirkstoff: 324 mg Acetylsalicylsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verordnung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Alka-Seltzer classic vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. WAS IST ALKA-SELTZER CLASSIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALKA-SELTZER CLASSIC BEACHTEN?
3. WIE IST ALKA-SELTZER CLASSIC EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ALKA-SELTZER CLASSIC AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ALKA-SELTZER CLASSIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Alka-Seltzer classic ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Alka-Seltzer classic wird angewendet bei leichten bis mäßig starken Schmerzen und bei Fieber. Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe Abschnitt 2).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALKA-SELTZER CLASSIC BEACHTEN?

Alka-Seltzer classic darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure, andere Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile von Alka-Seltzer classic sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise auf bestimmte Schmerzmittel, Fiebersenker oder Entzündungshemmer (Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer) überempfindlich reagiert haben.
• bei akuten Magen- und Darmgeschwüren.
• bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung.
• bei Leber- und Nierenversagen.
• bei schwerer, nicht durch Medikamente kontrollierter Herzschwäche.
• wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen.
• in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alka-Seltzer classic ist erforderlich:

• bei Überempfindlichkeit gegen andere Schmerzmittel (Analgetika)/Entzündungshemmer (Antiphlogistika)/bestimmte Arzneimittel gegen Rheuma (Antirheumatika) oder andere Allergene.
• bei bestehenden Allergien (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen.
• bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln.
• bei Magen- oder Darmgeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte.
• bei eingeschränkter Leberfunktion.
• bei eingeschränkter Nierenfunktion oder eingeschränkter Durchblutung des Herzens und der Blutgefäße: Acetylsalicylsäure kann das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und eines akuten Nierenversagens erhöhen.
• vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie Zahnextraktionen): es kann zu einer erhöhten Blutungsneigung kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie Alka-Seltzer classic eingenommen haben.
• bei Patienten mit schwerem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel: Acetylsalicylsäure kann eine beschleunigte Zerstörung roter Blutkörperchen oder eine bestimmte Form der Blutarmut verursachen. Dieses Risiko kann bei Faktoren wie hoher Dosis, Fieber oder akuten Infektionen erhöht sein.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Bei längerer Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die zu einer erneuten Einnahme führen und damit wiederum die Kopfschmerzen aufrechterhalten können. Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel in Kombination einnehmen. Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Dies kann bei Risikopatienten einen Gichtanfall auslösen.

Kinder und Jugendliche:
Alka-Seltzer classic soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Bei diesen Erkrankungen kann bei anhaltendem Erbrechen ein Hinweis auf das Reye-Syndrom, eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krankheit, sein, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Alka-Seltzer classic beeinflusst werden.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:

• Blutgerinnungshemmende Mittel (z.B. Cumarine, Heparin) und Thrombolytika (blutgerinnselauflösende Arzneimittel): Acetylsalicylsäure kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor einer Thrombolysebehandlung eingenommen wird. Daher sollten Sie bei einer solchen Behandlung auf Zeichen äußerer oder innerer Blutungen (z.B. blaue Flecken) achten.
• Arzneimittel, die das Anhaften und Zusammenballen von Blutplättchen hemmen (Thrombozytenaggregationshemmer), z.B. Ticlopidin, Clopidogrel: erhöhtes Blutungsrisiko.
• Andere Schmerzmittel und Entzündungshemmer (nicht-steroidale Analgetika/Antiphlogistika) bei Dosierungen über 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 9 Alka-Seltzer classic Brausetabletten) pro Tag: erhöhtes Risiko von Magen-Darm-Geschwüren und Blutungen im Magen-Darm-Bereich.
• Arzneimittel, die Cortison oder Cortison-ähnliche Stoffe enthalten (außer Produkte, die auf die Haut aufgetragen werden oder bei der Cortisonersatztherapie bei Morbus Addison): erhöhtes Risiko von Magen-Darm-Nebenwirkungen.
• Alkohol: das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen ist erhöht.
• Digoxin (ein Arzneimittel zur Stärkung des Herzens).
• Blutzuckersenkende Mittel (Antidiabetika): der Blutzucker kann sinken.
• Methotrexat (ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen oder bestimmten rheumatischen Erkrankungen).
• Valproinsäure (ein Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen im Gehirn).
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen): das Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Bereich steigt.

Abschwächung der Wirkung:

• Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung) bei Dosen von 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 9 Alka-Seltzer classic Brausetabletten) pro Tag und mehr.
• ACE-Hemmer (bestimmte Blutdruckmittel) bei Dosen von 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 9 Alka-Seltzer classic Brausetabletten) pro Tag und mehr.
• Harnsäureausscheidende Gichtmittel (z.B. Probenecid, Benzbromaron).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollten Sie Alka-Seltzer classic nicht einnehmen. Halten Sie daher vor der Einnahme von Alka-Seltzer classic immer Rücksprache mit Ihrem Arzt. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Sie Acetylsalicylsäure, den Wirkstoff von Alka-Seltzer classic, wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind vor und während der Geburt nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel. Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bei gelegentlicher Anwendung der empfohlenen Dosis bisher nicht bekannt geworden sind, ist eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich. Bei längerer Anwendung oder Einnahme höherer Dosen sollten Sie jedoch abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alka-Seltzer classic:
Bei Personen, die natriumarm diätetisch leben müssen, ist der Natriumgehalt des Arzneimittels zu berücksichtigen (siehe Punkt 3). Aufgrund des Gehalts an Natriumbenzoat können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen der Haut und Schleimhäute auftreten. Bei Neugeborenen besteht ein erhöhtes Risiko für eine Gelbsucht.

3. WIE IST ALKA-SELTZER CLASSIC EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Alka-Seltzer classic immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Beachten Sie die natriumarme Diät: 1 Brausetablette enthält 445 mg Natrium.

Dosierung:
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Gesamttagesdosis
Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene	2 Brausetabletten	Bis zu 8 Brausetabletten

Art der Anwendung:
Die zwei Brausetabletten vor der Einnahme vollständig in einem Glas Wasser auflösen. Nehmen Sie die Brausetabletten nicht auf nüchternen Magen ein.

Dauer der Anwendung:
Die Einzeldosis kann bei Bedarf in Abständen von 4-8 Stunden bis zu 3-mal täglich eingenommen werden. Nehmen Sie Alka-Seltzer classic ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.

Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Alka-Seltzer classic eingenommen haben?:
Ohrensausen, Hörstörungen, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Schwindel können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer schweren Vergiftung sein. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Alka-Seltzer classic benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung/Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Alka-Seltzer classic Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumakranken. Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzfristige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht max. 9 Alka-Seltzer classic Brausetabletten).

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Blut:

• Selten bis sehr selten sind schwere Blutungen wie z.B. Hirnblutungen berichtet worden, insbesondere bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulanzien (blutgerinnungshemmende Arzneimittel), die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können.
• Beschleunigter Abbau roter Blutkörperchen und eine bestimmte Form der Blutarmut bei Patienten mit schwerem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.
• Blutungen wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen oder Blutungen der Harn- und Geschlechtsorgane mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann bis zu 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.

Magen-Darm-Trakt:
Gelegentlich:

• Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen.
• Magen-Darm-Blutungen, die in sehr seltenen Fällen zu einer Eisenmangelanämie führen können. Bei schwarzem Stuhlgang oder blutigem Erbrechen, Zeichen einer schwerwiegenden Magenblutung, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
• Magen-Darm-Geschwüre, die in sehr seltenen Fällen zu einem Durchbruch führen können.
• Magen-Darm-Entzündungen.

Nervensystem:
Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen, Ohrensausen und geistige Verwirrung können Zeichen einer Überdosierung sein.

Haut:
Gelegentlich:

• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.

Selten:

• Überempfindlichkeitsreaktionen wie schwere Hautreaktionen (einschließlich schwerer fieberhafter Hautausschlag mit Schleimhautbeteiligung (Erythema exsudativum multiforme)).

Überempfindlichkeitsreaktionen:
Selten:

• Überempfindlichkeitsreaktionen im Bereich der Atemwege, des Magen-Darm-Traktes und des Herz-Kreislauf-Systems, insbesondere bei Asthmatikern.
• Folgende Krankheitsmerkmale können auftreten: z.B. Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, Entzündungen der Nasenschleimhaut, verstopfte Nase, allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem).

Leber und Galle:
Sehr selten:

• Erhöhung der Leberwerte.

Nieren und Harnwege:

• Eingeschränkte Nierenfunktion und akutes Nierenversagen. Wenn Sie die oben genannten Nebenwirkungen beobachten, sollten Sie Alka-Seltzer classic nicht erneut einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen beurteilen kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ALKA-SELTZER CLASSIC AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Brausetablettenstreifen und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern!

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Alka-Seltzer classic enthält?
Der Wirkstoff ist Acetylsalicylsäure. 1 Brausetablette enthält 324 mg Acetylsalicylsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Povidon 25, Dimeticon, Calciumsilicat, Docusat-Natrium, Natriumbenzoat, Saccharin-Natrium, Aromastoffe. Enthält 445 mg Natrium.

Wie Alka-Seltzer classic aussieht und Inhalt der Packung:
Alka-Seltzer classic ist eine weiße Brausetablette und in Packungen mit 24 Brausetabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland

Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: Leichte bis mäßig starke Schmerzen und Fieber.