Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Aknichthol Soft 1 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut (Lotio). Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Anwendungsgebiete: Zur kurzzeitigen Behandlung (max. 9 Tage): zur Behandlung von Belastungsschmerzen bei Arthrose des Kniegelenkes.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Aknichthol Soft 1 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut (Lotio)
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern oder gar verschlimmern, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST AKNICHTHOL SOFT LOTIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aknichthol Soft Lotio beachten?
3. WIE IST AKNICHTHOL SOFT LOTIO ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AKNICHTHOL SOFT LOTIO AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST AKNICHTHOL SOFT LOTIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Aknichthol Soft Lotio ist ein Aknemittel zur Anwendung auf der Haut (Akne-Dermatikum) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle. Aknichthol Soft Lotio wird angewendet zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aknichthol Soft Lotio beachten?

Aknichthol Soft Lotio darf nicht angewendet werden:

• bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat oder andere sulfonierte Schieferöle, Salicylsäure, Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile,
• in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aknichthol Soft Lotio anwenden. Eine längerfristige Behandlung auf großen Hautflächen sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion aufgrund des Gehalts an Salicylsäure vermieden werden. In Einzelfällen ist Aknichthol Soft Lotio auf einem Behandlungsareal bis zu 10 cm², höchstens 3 Tage lang anzuwenden. Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Säuglinge Die Anwendung von Aknichthol Soft Lotio bei Säuglingen ist zu vermeiden.

Anwendung von Aknichthol Soft Lotio zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Die gleichzeitige Anwendung anderer topisch angewendeter Präparate kann die Wirkung von Aknichthol Soft Lotio beeinflussen. Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe und somit deren Aufnahme in die Haut erhöhen. Salicylsäure kann die Permeabilität der Haut für andere topisch verabreichte Arzneimittel erhöhen. Die resorbierte Salicylsäure kann mit Methotrexat und Sulfonylharnstoffen in Wechselwirkung treten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine Daten beim Menschen über die Anwendung von Aknichthol Soft Lotio in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die zur Verfügung stehenden tierexperimentellen Studien lassen keine Bewertung zu, ob die Behandlung mit Aknichthol Soft Lotio schädigende Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Entwicklung der Nachkommen hat und es liegen keine Untersuchungen über den Übergang in die Muttermilch vor. Sie dürfen daher Aknichthol Soft Lotio in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Aknichthol Soft Lotio hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Aknichthol Soft Lotio enthält Butylhydroxytoluol:
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. WIE IST AKNICHTHOL SOFT LOTIO ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren: Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Aknichthol Soft Lotio zwei- bis dreimal täglich angewendet. Die Häufigkeit der Anwendung ist abhängig von Art und Schwere der Erkrankung sowie der Hautreaktion. Zur Anwendung auf der Haut. Waschen Sie die betroffenen Hautpartien mit einem milden Hautreinigungsmittel ab und trocknen Sie diese anschließend vorsichtig. Träufeln Sie danach ca. 20 Tropfen Aknichthol Soft Lotio gleichmäßig auf einen Wattebausch, ein Wattepad oder Kosmetiktuch. Das Wattestäbchen wird dabei leicht über die betroffenen Hautareale gezogen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig verteilt ist. Achten Sie dabei darauf, dass Augenlider und Lippen ausgespart werden. Im Bartbereich wird die Lotio „mit dem Strich des Bartwuchses“ aufgetragen. Achtung: Vor Gebrauch schütteln.

Anwendung bei Kindern:
Es liegen keine Daten vor. Bei Kindern sollte die Tagesdosis an Salicylsäure (entsprechend 40 g Emulsion) 0,2 g nicht überschreiten. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, sollte die Behandlungsdauer max. 12 Wochen betragen.

Wenn Sie eine größere Menge Aknichthol Soft Lotio angewendet haben, als Sie sollten:
Es ist keine besondere Behandlung erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von Aknichthol Soft Lotio vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Aknichthol Soft Lotio abbrechen:
Bitte besprechen Sie Ihre weitere Behandlung mit Ihrem Arzt, da der Behandlungserfolg gefährdet sein könnte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Angabe von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitskategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Sehr selten, einschließlich Einzelfälle (weniger als 1 Behandelter von 10.000): In seltenen Fällen können Hautreaktionen sowie Kontaktallergien auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST AKNICHTHOL SOFT LOTIO AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch ist das Arzneimittel 6 Monate, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus haltbar. Nicht über 25°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Aknichthol Soft Lotio enthält: Der Wirkstoff ist Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. 100 g Emulsion enthalten 1,0 g Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Die sonstigen Bestandteile sind: Mittelkettige Triglyceride, Macrogol-4-laurylether, alpha-(Octadec-9-enyl)-ü>-hydroxypoly(oxyethylen)-5, Macrogol-7-glycerolcocoat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Eisenoxide und Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Salicylsäure, Butylhydroxytoluol, Lavendelöl, Gereinigtes Wasser.

Wie Aknichthol Soft Lotio aussieht und Inhalt der Packung:
Aknichthol Soft Lotio ist eine hautfarbene Flüssigkeit. Aknichthol Soft Lotio ist in Kunststoffflaschen zu 30 g (N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2016

Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Anwendungsgebiete: Zur kurzzeitigen Behandlung (max. 9 Tage): zur Behandlung von Belastungsschmerzen bei Arthrose des Kniegelenkes.