Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Aknefug Oxid Mild 5%, Gel. Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: wird bei allen Formen der endogenen (d.h. hormonell bedingten in der Pubertät) Akne angewendet.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Aknefug Oxid Mild 5 %, Gel
Wirkstoff: 6,67 g wässriges Benzoylperoxid (entsprechend 5 g Benzoylperoxid) pro 100 g Gel

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient, lesen Sie bitte die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aknefug Oxid Mild 5% vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der genannten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Gebrauchsanweisung enthält:

1. WAS IST AKNEFUG OXID MILD 5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNEFUG OXID MILD 5% BEACHTEN?
3. WIE IST AKNEFUG OXID MILD 5% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AKNEFUG OXID MILD 5% AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST AKNEFUG OXID MILD 5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Aknefug Oxid Mild 5% ist ein schälendes und antibakterielles Gel zur Anwendung auf der Haut. Aknefug Oxid Mild 5% wird bei allen Formen der endogenen (d.h. hormonell bedingten in der Pubertät) Akne angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNEFUG OXID MILD 5% BEACHTEN?

Aknefug Oxid Mild 5% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzoylperoxid, Stearylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile von Aknefug Oxid Mild 5% sind (siehe Abschnitt 6 "Weitere Informationen").
• auf Schleimhäuten, in den Augen, in Mund-, Augen- und Nasenwinkeln sowie auf geschädigter Haut.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aknefug Oxid Mild 5% ist erforderlich:

• bei trockener und sebostatischer Haut (Haut mit verminderter Talgproduktion) bei Atopikern. Hier sollte immer zuerst ein Arzt befragt werden.
• da eine Verstärkung der UV-Lichtempfindlichkeit möglich sein kann, die zu einer erhöhten Neigung zu Sonnenbrand führen kann. Während der Behandlung mit Aknefug Oxid Mild 5% sollte intensive Sonnen- oder Solarienexposition (UV-Exposition) der behandelten Körperstellen vermieden werden.
• um zu verhindern, dass Aknefug Oxid Mild 5% in die Haare gelangt oder über die Hände oder die behandelte Haut auf gefärbte Textilien (z.B. Bettwäsche, Kleidung, Handtücher, Waschlappen) übertragen wird, da dies diese bleichen (verfärben) kann.
• um zu verhindern, dass Aknefug Oxid Mild 5% versehentlich ins Auge gelangt, da dies zu Rötungen und Brennen führen kann. Spülen Sie dann das Auge gründlich mit fließendem Wasser für ca. 15 Minuten.
• da wenn Sie oder jemand anderes versehentlich etwas Aknefug Oxid Mild 5% schluckt oder einnimmt, der Wirkstoff Benzoylperoxid Beschwerden in der Speiseröhre und im Magen verursachen kann. Suchen Sie daher einen Arzt auf.

Bei Anwendung von Aknefug Oxid Mild 5% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es wird empfohlen, die gleichzeitige Anwendung von hautreizenden Mitteln und intensiver UV-Bestrahlung zu vermeiden. Aknefug Oxid Mild 5% ist aufgrund des Wirkstoffs Benzoylperoxid inkompatibel mit reduzierenden Substanzen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Aknefug Oxid Mild 5% sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Das Mittel sollte im letzten Monat der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Es liegen keine Informationen über den Übergang in die Muttermilch nach externer Behandlung in der Stillzeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aknefug Oxid Mild 5%:
Stearylalkohol kann lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST AKNEFUG OXID MILD 5% ANZUWENDEN?

Wenden Sie Aknefug Oxid Mild 5% immer genau nach Anweisung in dieser Gebrauchsanweisung an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Aknefug Oxid Mild 5% ist ein Gel zur Anwendung auf der Haut. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Aknefug Oxid Mild 5% 1- bis 2-mal täglich dünn auf die erkrankte Haut aufgetragen. Die Anwendung von Aknefug Oxid Mild 5% sollte fortgesetzt werden, bis die entzündlichen Hautsymptome abgeklungen sind, im Durchschnitt etwa 4 Wochen.

Wenn Sie eine größere Menge Aknefug Oxid Mild 5% angewendet haben, als Sie sollten:
Die Anwendung von zu großen Mengen Aknefug Oxid Mild 5% kann zu übermäßiger Trockenheit und verstärkter Schuppung der Haut führen. In diesem Fall ist die Anwendung von Aknefug Oxid Mild 5% einzustellen und ggf. ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie die Anwendung von Aknefug Oxid Mild 5% vergessen haben:
Setzen Sie die Behandlung gemäß der angegebenen Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Aknefug Oxid Mild 5% abbrechen:
In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Aknefug Oxid Mild 5% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Anzeichen, auf die Sie achten sollten, sowie Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Anwendung von Aknefug Oxid Mild 5% sofort beenden und so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen. Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann es zu einer Überempfindlichkeitsreaktion der Haut aufgrund von Benzoylperoxid oder den sonstigen Bestandteilen von Aknefug Oxid Mild 5% kommen. Dies kann sich als Kontaktallergie mit Rötung und Blasenbildung oder als pseudoallergische Reaktion mit Ödem (Schwellung) äußern. In diesen Fällen ist das Arzneimittel abzusetzen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
In der Regel (1 bis 10 Behandelte von 1.000) können zu Beginn der Anwendung von Aknefug Oxid Mild 5% leichte Hautreizungen wie Rötung, Juckreiz, Brennen und Spannung auftreten. Diese sind Anzeichen der gewünschten Wirkung und verschwinden normalerweise nach einigen Tagen. Austrocknung und mäßige Schuppung der Haut sind therapeutisch erwünscht. Wenn diese Anzeichen nach 4-6 Tagen anhalten oder sich verschlimmern, ist Aknefug Oxid Mild 5% abzusetzen oder die Dosierung zu reduzieren.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der genannten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind.

5. WIE IST AKNEFUG OXID MILD 5% AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C). Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Aknefug Oxid Mild 5% enthält:
Wirkstoff ist Benzoylperoxid. 100 g Gel enthalten 6,67 g wässriges Benzoylperoxid (entsprechend 5 g Benzoylperoxid). Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium (E 466), mikrokristalline Cellulose (E 460a), Salzsäure (E 507), Ethanol 96%, Macrogol 400, Macrogollaurylether (4) (Ph.Eur.), Macrogolstearylether (7) (Ph.Eur.), Stearylalkohol (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Aknefug Oxid Mild 5% aussieht und Inhalt der Packung:
Aknefug Oxid Mild 5% ist ein gleichmäßiges weißes, dünnflüssiges Gel in Kunststofftuben. Die Packungen enthalten 25 g, 40 g und 50 g Gel zur Anwendung auf der Haut. Nicht alle Packungsgrößen sind verkehrsfähig.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05,
Fax: (0521) 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2012.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 03/2017

Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: wird bei allen Formen der endogenen (d.h. hormonell bedingten in der Pubertät) Akne angewendet.