Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Agnusfemina 4 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie) sowie bei monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Agnusfemina 4 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST AGNUSFEMINA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNUSFEMINA BEACHTEN?
3. WIE IST AGNUSFEMINA EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST AGNUSFEMINA AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST AGNUSFEMINA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Agnusfemina ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden. Agnusfemina wird angewendet bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie) und bei monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden). Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen. Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNUSFEMINA BEACHTEN?

Agnusfemina darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mönchspfefferfrüchte oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse) und Mammakarzinom (Brustkrebs).
• in Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Agnusfemina einnehmen.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine Daten vor.

Einnahme von Agnusfemina zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Da Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Mönchspfefferfrüchten vorliegen, könnte es bei gleichzeitiger Gabe von Dopaminrezeptor-Antagonisten zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Agnusfemina darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Mönchspfefferfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Agnusfemina enthält Lactose und Glucose:
Nehmen Sie Agnusfemina erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. WIE IST AGNUSFEMINA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 40 mg Trockenextrakt). Agnusfemina soll möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Für eine zuverlässige Wirkung soll Agnusfemina über mindestens 3 Menstruationszyklen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Agnusfemina eingenommen haben, als Sie sollten:
Es sind keine Risiken zu erwarten, sodass keine besonderen Maßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Agnusfemina vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach Einnahme von Arzneimitteln, die Mönchspfefferfrüchte enthalten, können folgende Reaktionen auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems:
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Quaddelbildung (Urtikaria) sowie Juckreiz. Es wurde auch über schwerwiegende Reaktionen mit Schwellung von Gesicht, Dyspnoe und Schluckbeschwerden berichtet.

Erkrankungen des Nervensystems:
Kopfschmerzen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Bauch- und Unterbauchschmerzen.

Häufigkeitsangaben zu diesen möglichen Nebenwirkungen liegen nicht vor.

Besondere Hinweise:
Insbesondere bei Anzeichen für Überempfindlichkeitsreaktionen setzen Sie Agnusfemina ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nach dem Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Agnusfemina nicht wieder angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


5. WIE IST AGNUSFEMINA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach „Verwendbar bis:“ oder „Verw. bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Agnusfemina enthält:
Der Wirkstoff ist: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt (7-13:1). 1 Filmtablette enthält 4 mg Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt (7-13:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2), mikrokristalline Cellulose, Glucosesirup (Trockensubstanz: siehe Abschnitt 2), Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose, Titandioxid E 171, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Macrogol 4000, Eisen(III)-oxid E 172. Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält 0,015 Broteinheiten (BE).

Wie Agnusfemina aussieht und Inhalt der Packung:
Agnusfemina sind rosafarbene, runde Filmtabletten. Es sind Blisterpackungen mit 30, 60 oder 100 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hübner Naturarzneimittel
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Tel.: 089 /64186-0
Fax: 089 /64186-130

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie) sowie bei monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).