Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Agnus Castus AL Filmtabletten Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte. Anwendungsgebiete: Störungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühle in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Beginn der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Agnus Castus AL Filmtabletten
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
o Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
o Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Gebrauchsinformation steht
1. Was ist AGNUS CASTUS AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von AGNUS CASTUS AL beachten?
3. Wie ist AGNUS CASTUS AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AGNUS CASTUS AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist AGNUS CASTUS AL und wofür wird es angewendet?
Agnus Castus AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.
Agnus Castus AL wird angewendet bei:
o Störungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien),
o Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten (Mastodynie),
o monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Beginn der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).

Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von AGNUS CASTUS AL beachten?
Agnus Castus AL darf nicht eingenommen werden
o wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
o bei Hypophysentumoren (Geschwülsten der Hirnanhangsdrüse),
o bei Brustkrebs (Mammakarzinom).

Einnahme von Agnus Castus AL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Mönchspfefferfrüchten gibt, ist bei gleichzeitiger Einnahme von Dopaminrezeptor-Antagonisten eine gegenseitige Wirkungsabschwächung möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da nicht ausreichend Untersuchungen vorliegen, darf Agnus Castus AL in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Tierexperimentelle Studien zeigten nach Einnahme von Mönchspfefferfrüchten eine Beeinflussung der Milchproduktion.

Agnus Castus AL enthält Lactose und Glucose
Bitte nehmen Sie Agnus Castus AL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist AGNUS CASTUS AL einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Filmtablette Agnus Castus AL ein.

Art der Anwendung
Agnus Castus AL sollte möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Für eine zuverlässige Wirkung sollte Agnus Castus AL über mindestens 3 Menstruationszyklen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge AGNUS CASTUS AL eingenommen haben, als Sie sollten
Bei einer versehentlichen Überdosierung sind keine Risiken zu erwarten, besondere Maßnahmen sind daher nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von AGNUS CASTUS AL vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern fahren Sie mit der nächsten Einnahme fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen
Nach Einnahme von Mönchspfefferfrüchte-haltigen Arzneimitteln können Kopfschmerzen, Juckreiz oder Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Nesselsucht auftreten. Auch über schwere Reaktionen mit Schwellung von Gesicht, Atemnot und Schluckbeschwerden wurde berichtet. Angaben zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen nicht vor.

Gegenmaßnahmen
Insbesondere bei Anzeichen für eine Überempfindlichkeitsreaktion, setzen Sie Agnus Castus AL sofort ab und suchen Sie einen Arzt auf. Nach dem Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Agnus Castus AL nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist AGNUS CASTUS AL aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und der Etikette angegebenen Verfalldatum („Verwendbar bis“) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch ist Agnus Castus AL bei sachgerechter Aufbewahrung 12 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Agnus Castus AL enthält
Der Wirkstoff ist: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. 1 Filmtablette enthält 4,0 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (7-13:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Glucosesirup, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).

Hinweis für Diabetiker:
1 Filmtablette enthält 0,015 Broteinheiten (BE).

Wie AGNUS CASTUS AL aussieht und Inhalt der Packung
Lachsfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Agnus Castus AL ist in Packungen mit 30, 60 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2014

Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte. Anwendungsgebiete: Störungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühle in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Beginn der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).