Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Agnus Castus AL Filmtabletten. Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte. Anwendungsgebiete: bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (mensuelle Tempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten (Mastodynie) sowie bei monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Agnus Castus AL Filmtabletten
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhalt dieser Packungsbeilage

1. Was ist Agnus Castus AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnus Castus AL beachten?
3. Wie ist Agnus Castus AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Agnus Castus AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Agnus Castus AL und wofür wird es angewendet?

Agnus Castus AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden. Agnus Castus AL wird angewendet bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (mensuelle Tempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten (Mastodynie) sowie bei monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden). Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um eine Erkrankung handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedarf.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnus Castus AL beachten?

Agnus Castus AL darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse),
• bei Mammakarzinom (Brustkrebs).

Einnahme von Agnus Castus AL zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Mönchspfefferfrüchten gibt, könnte bei gleichzeitiger Gabe von Dopaminrezeptor-Antagonisten eine gegenseitige Wirkungsabschwächung eintreten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ausreichende Untersuchungen zur Anwendung von Agnus Castus AL in Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass die Einnahme von Mönchspfefferfrüchten die Milchproduktion beeinträchtigen kann.

Agnus Castus AL enthält Lactose und Glucose:
Nehmen Sie Agnus Castus AL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Agnus Castus AL einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Filmtablette Agnus Castus AL ein.

Art der Anwendung:
Agnus Castus AL sollte möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:
Zur Erzielung einer zuverlässigen Wirkung sollte Agnus Castus AL über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Agnus Castus AL eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine versehentliche Überdosierung dürfte keine Risiken zur Folge haben, so dass besondere Maßnahmen nicht erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Agnus Castus AL vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Nach Einnahme von Arzneimitteln, die Mönchspfefferfrüchte enthalten, können Kopfschmerzen, Juckreiz oder Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterleibsschmerzen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Nesselsucht auftreten. Es wurde auch über schwere Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden berichtet. Angaben zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen nicht vor.

Gegenmaßnahmen:
Bitte setzen Sie insbesondere bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion Agnus Castus AL ab und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf. Nach dem Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Agnus Castus AL nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Agnus Castus AL aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch ist Agnus Castus AL bei sachgemäßer Aufbewahrung 12 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Agnus Castus AL enthält:
Der Wirkstoff ist: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. 1 Filmtablette enthält 4,0 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (7–13:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Glucosesirup, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172). Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält 0,015 Broteinheiten (BE).

Wie Agnus Castus AL aussieht und Inhalt der Packung:
Lachsfarbene, runde, leicht gewölbte Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette zum besseren Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Agnus Castus AL ist in Packungen mit 30, 60 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2017

Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte. Anwendungsgebiete: bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (mensuelle Tempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten (Mastodynie) sowie bei monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).