Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Agnus castus - 1 A Pharma Filmtabletten. Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Menstruationszyklus-Anomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten (Mastodynie) sowie monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Agnus castus - 1 A Pharma Filmtabletten
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Agnus castus - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnus castus - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Agnus castus - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Agnus castus - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Agnus castus - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

Agnus castus - 1 A Pharma ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden. Agnus castus - 1 A Pharma wird angewendet bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Menstruationszyklus-Anomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten (Mastodynie) sowie monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden). Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnus castus - 1 A Pharma beachten?

Agnus castus - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mönchspfefferfrüchte oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Hypophysentumoren (Geschwülsten der Hirnanhangdrüse).
• bei Brustkrebs.
• in Schwangerschaft und Stillzeit. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Mönchspfefferfrüchten eine Abnahme der Milchproduktion beobachtet.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Agnus castus - 1 A Pharma einnehmen.

Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorliegen, sollte Agnus castus - 1 A Pharma in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Einnahme von Agnus castus - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Da Hinweise auf dopaminerge und östrogene Wirkungen der Mönchspfefferfrüchte vorliegen, ist eine gegenseitige Wirkungsabschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptoragonisten, Dopamin-Rezeptorantagonisten sowie bei Gabe von Östrogenen und Antiöstrogenen nicht auszuschließen.

Einnahme von Agnus castus - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da Gegenanzeigen zu beachten sind. Agnus castus - 1 A Pharma darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Mönchspfefferfrüchten eine Abnahme der Milchproduktion beobachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Agnus castus - 1 A Pharma enthält Lactose und Glucose:
Bitte nehmen Sie Agnus castus - 1 A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Agnus castus - 1 A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Filmtablette ein.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) möglichst immer zur gleichen Tageszeit ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Agnus castus - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Anwendung:
Für eine zuverlässige Wirkung sollte Agnus castus - 1 A Pharma über mindestens 3 Menstruationszyklen eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Wenn Sie eine größere Menge von Agnus castus - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei versehentlicher Überdosierung sind keine Risiken zu erwarten, so dass keine besonderen Maßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Agnus castus - 1 A Pharma vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Nach Einnahme von Mönchspfefferfrüchte enthaltenden Arzneimitteln können Kopfschmerzen, Schwindel, Juckreiz, Akne oder Magen-Darm-Beschwerden, wie Übelkeit, Bauch- oder Unterleibsschmerzen, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Urtikaria auftreten. Auch über schwere Reaktionen mit Gesichtsödem, Dyspnoe und Schluckbeschwerden wurde berichtet. Angaben zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen nicht vor.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Insbesondere bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion, wie z.B. einem Hautausschlag, beenden Sie bitte die Einnahme von Agnus castus - 1 A Pharma und nehmen unverzüglich Kontakt mit einem Arzt auf. Nach dem Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Agnus castus - 1 A Pharma nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Agnus castus - 1 A Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Agnus castus - 1 A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. 1 Filmtablette enthält 4 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (7-13:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, sprühgetrockneter Glucosesirup (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Hypromellose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).

Hinweis für Diabetiker:
1 Filmtablette enthält weniger als 0,02 Broteinheiten (BE).

Wie Agnus castus - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
Agnus castus - 1 A Pharma ist in Packungen mit 30, 60 und 100 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020

Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Menstruationszyklus-Anomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten (Mastodynie) sowie monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).