Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Agnucaston Filmtabletten. Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei Störungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Beschwerden vor der monatlichen Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden) und bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Agnucaston Filmtabletten zur Anwendung bei Frauen
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Sehr geehrte Patientin, bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen für Sie enthält. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Agnucaston vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. WAS IST AGNUCASTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNUCASTON BEACHTEN?
3. WIE IST AGNUCASTON EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AGNUCASTON AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST AGNUCASTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Agnucaston ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden. Agnucaston wird angewendet bei Störungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Beschwerden, die vor der monatlichen Regelblutung auftreten (prämenstruelle Beschwerden) und bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie). Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt zur diagnostischen Abklärung aufgesucht werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNUCASTON BEACHTEN?

Agnucaston darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• in der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Agnucaston einnehmen. Patienten, die an einem östrogen-sensitiven bösartigen Tumor erkrankt sind oder waren, sollen Agnucaston nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen. Patienten sollen Agnucaston nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt gleichzeitig mit Dopamin-Agonisten, Dopamin-Antagonisten, Östrogenen oder Antiöstrogenen einnehmen. Bei einer Verschlechterung der Beschwerden während der Behandlung mit Agnucaston ist ein Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Es wird davon ausgegangen, dass Agnus castus die Hypothalamus-Hypophysen-Achse beeinflusst, daher sollten Patienten mit einer medizinischen Vorgeschichte von Hypophysenerkrankungen vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Bei Prolaktin-sezernierenden Tumoren der Hypophyse kann Agnus castus die Symptome des Tumors maskieren.

Kinder und Jugendliche:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll daher bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Agnucaston zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit Dopamin-Agonisten, Dopamin-Antagonisten, Östrogenen und Antiöstrogenen können nicht ausgeschlossen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Zur Anwendung von Agnucaston in der Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor, daher darf Agnucaston in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile des Wirkstoffs oder dessen Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden. Die Sicherheit während der Stillzeit ist nicht ausreichend untersucht. In tierexperimentellen Studien wurde eine Beeinflussung der Milchproduktion beobachtet. Agnucaston soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es liegen keine spezifischen Studien zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Agnucaston Filmtabletten enthalten Lactose:
Nehmen Sie Agnucaston daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST AGNUCASTON EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Agnucaston immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 1-mal täglich 1 Filmtablette.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Agnucaston sollte über mehrere Monate (3 Monate) ununterbrochen eingenommen werden, auch während der Regelblutung. Eine Anwendung über 3 Monate hinaus ist mit dem Arzt zu besprechen.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Für spezifische Dosisempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.

Wenn Sie eine größere Menge Agnucaston eingenommen haben, als Sie sollten:
Fälle einer Überdosierung wurden nicht berichtet. Wenn Sie eine größere Menge Agnucaston eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über notwendige Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Agnucaston vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Agnucaston abbrechen:
Das Absetzen von Agnucaston ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000