Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Agnolyt® Madaus Lösung. Wirkstoff: Keuschlammfrucht-Tinktur. Anwendungsgebiete: Regeltypoanomalien, Mastodynie, prämenstruelle Beschwerden. Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen. Warnhinweis: Enthält 58 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (40 Tropfen) bis zu 0,8 g Alkohol zugeführt. Agnolyt darf wegen des Alkoholgehaltes bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirnverletzten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
Agnolyt® MADAUS
Flüssigkeit zum Einnehmen
Wirkstoff: Keuschlammfrucht-Tinktur

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Agnolyt® MADAUS vorschriftsgemäß eingenommen werden.
. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST AGNOLYT® MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNOLYT® MADAUS BEACHTEN?
3. WIE IST AGNOLYT® MADAUS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AGNOLYT® MADAUS AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST AGNOLYT® MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Agnolyt® Madaus ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

Anwendungsgebiet:
Regelmäßigkeitstörungen der Monatsblutung (Regeltypoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühle in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelles Syndrom). Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNOLYT® MADAUS BEACHTEN?

Agnolyt® Madaus darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie bereits überempfindlich gegen Keuschlammfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse) und Mammakarzinom (Brustkrebs).
- von Alkoholikern.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Agnolyt® Madaus ist erforderlich, da
- dieses Arzneimittel 58 Vol.-% Alkohol enthält. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (40 Tropfen) bis zu 0,8 g Alkohol zugeführt.

Agnolyt® Madaus darf wegen des Alkoholgehaltes bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirnverletzten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Sollte in diesen Fällen die Einnahme von Agnolyt® Madaus untersagt sein, steht mit Agnolyt Madaus Kapseln eine entsprechende Alternativbehandlung zur Verfügung. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Bei Einnahme von Agnolyt® Madaus mit anderen Arzneimitteln:
Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt werden. Es gibt Hinweise auf eine gegenseitige Wirkungsabschwächung bei gleichzeitiger Gabe von Dopaminrezeptor-Antagonisten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit
Agnolyt® Madaus darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Abnahme der Milchproduktion beobachtet. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST AGNOLYT® MADAUS EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Agnolyt® Madaus immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1-mal täglich 40 Tropfen.
40 Tropfen enthalten 1,83 g Agnolyt® Madaus.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tropfen morgens in etwas Flüssigkeit ein. Die Flasche sollte beim Tropfen senkrecht gehalten werden.

Dauer der Anwendung
Es wird empfohlen, Agnolyt® Madaus über mehrere Monate ohne Unterbrechung einzunehmen. Nach Besserung der Beschwerden sollte die Behandlung noch über einige Wochen fortgesetzt werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge Agnolyt® Madaus eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Agnolyt® Madaus eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Nebenwirkungen wie unten beschrieben können verstärkt auftreten. Überdosierungs- und Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden. Die Einnahme größerer Mengen dieses Arzneimittels kann, insbesondere bei Kindern, zu einer Alkoholvergiftung führen; diese kann lebensbedrohlich sein, weshalb in diesem Fall unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhalts werden ca. 25 g bzw. 49 g Alkohol aufgenommen.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie Agnolyt Madaus einmal nicht eingenommen haben?
Wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsanweisung beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Agnolyt® Madaus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Für Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich können durch die Anwendung von Keuschlammfrüchten Kopfschmerzen oder Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Bauchschmerzen oder Unterleibsbeschwerden auftreten.

Außerdem wurden gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht) berichtet. In sehr seltenen Fällen sind schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichts-schwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden möglich.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Insbesondere bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion wie Hautrötung, gegebenenfalls verbunden mit Juckreiz, setzen Sie Agnolyt® Madaus bitte ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, damit dieser den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls weitere Maßnahmen ergreifen kann. Das Arzneimittel darf bei Anzeichen einer Überempfindlichkeit nicht erneut eingenommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. WIE IST AGNOLYT® MADAUS AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch des Behältnisses ist die Haltbarkeit
2 Monate.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Agnolyt® Madaus enthält:
Der Wirkstoff ist: Keuschlammfrucht-Tinktur
100 g Lösung enthalten:
Keuschlammfrucht-Tinktur [1:5] 9 g
Auszugsmittel: Ethanol 68 Vol.-%
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %, gereinigtes Wasser

Wie Agnolyt® Madaus aussieht und Inhalt der Packung:
Hellbraune Lösung in Originalpackungen mit 50 ml [N1], 100 ml [N2]

Pharmazeutischer Unternehmer
Rottapharm | Madaus GmbH, 51101 Köln
Tel.: 0221/8998-0, Fax: 0221/8998-711
E-Mail: info@rottapharm-madaus.de

Zulassungsinhaber und Hersteller
Madaus GmbH, 51101 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Wirkstoff: Keuschlammfrucht-Tinktur. Anwendungsgebiete: Regeltypoanomalien, Mastodynie, prämenstruelle Beschwerden. Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen. Warnhinweis: Enthält 58 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (40 Tropfen) bis zu 0,8 g Alkohol zugeführt. Agnolyt darf wegen des Alkoholgehaltes bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirnverletzten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.