Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Agnolyt® Madaus Lösung. Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Tinktur. Anwendungsgebiete: Störungen der Regelblutung, Mastodynie, prämenstruelle Beschwerden. Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung ist zunächst ein Arzt aufzusuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen. Warnhinweis: Enthält 58 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (40 Tropfen) bis zu 0,8 g Alkohol zugeführt. Wegen des Alkoholgehaltes darf Agnolyt bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Agnolyt® MADAUS
Flüssigkeit zum Einnehmen
Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Tinktur

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Agnolyt® MADAUS vorschriftsgemäß angewendet werden.
. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Agnolyt® MADAUS und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Agnolyt® MADAUS beachten?
3. Wie ist Agnolyt® MADAUS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Agnolyt® MADAUS aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Agnolyt® MADAUS und wofür wird es angewendet?

Agnolyt® Madaus ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

Anwendungsgebiet:
Störungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühle in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelles Syndrom). Bei Spannungs- und Schwellungsgefühlen in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung ist zunächst ein Arzt aufzusuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Agnolyt® MADAUS beachten?

Agnolyt® Madaus darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie bereits überempfindlich auf Keuschlammfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels reagiert haben.
- bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse) und bei Brustkrebs (Mammakarzinom).
- von Personen mit Alkoholabhängigkeit

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Agnolyt® Madaus ist erforderlich, da
- dieses Arzneimittel 58 Vol.-% Alkohol enthält. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (40 Tropfen) bis zu 0,8 g Alkohol zugeführt.

Wegen des Alkoholgehaltes darf Agnolyt® Madaus bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Sollte Agnolyt® Madaus für diese Personengruppen nicht infrage kommen, so haben diese die Möglichkeit auf Agnolyt Madaus Kapseln als gleich wirksame Alternative zurückzugreifen. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Bei Einnahme von Agnolyt® Madaus mit anderen Arzneimitteln:
Die Wirkungsweise anderer Arzneimittel kann abgeschwächt werden. Es gibt Hinweise auf eine gegenseitige Wirkungsabschwächung bei gleichzeitiger Einnahme von Dopamin-Rezeptor-Antagonisten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder angewendet haben bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit
Agnolyt® Madaus soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchbildung beobachtet. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Agnolyt® MADAUS einzunehmen?

Nehmen Sie Agnolyt® Madaus immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1-mal täglich 40 Tropfen.
40 Tropfen enthalten 1,83 g Agnolyt® Madaus

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tropfen morgens in etwas Flüssigkeit ein. Die Flasche ist beim Tropfenvorgang senkrecht zu halten.

Dauer der Anwendung
Es empfiehlt sich, Agnolyt® Madaus über mehrere Monate ununterbrochen einzunehmen. Die Behandlung sollte nach Besserung noch einige Wochen fortgeführt werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge Agnolyt® Madaus eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Agnolyt® Madaus eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die oben aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Überdosierungserscheinungen und Vergiftungen sind bisher nicht bekannt. Die Einnahme größerer Mengen dieses Arzneimittels kann, insbesondere bei Kindern, zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, und es ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhalts werden ca. 25 g bzw. 49 g Alkohol aufgenommen.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie Agnolyt Madaus oder die Einnahme vergessen haben?
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Agnolyt® Madaus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Angaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich können bei der Einnahme von Keuschlammfrüchten Kopfschmerzen oder Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Magenschmerzen oder Unterbauchbeschwerden auftreten.

Auch wurden gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht) beobachtet. Sehr selten kann es zu schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsödem, Atemnot und Schluckbeschwerden kommen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen wie Rötung, eventuell verbunden mit Juckreiz, setzen Sie Agnolyt® Madaus bitte ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, damit dieser den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen beurteilen kann. Nach Abklingen der Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht erneut eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. Wie ist Agnolyt® MADAUS aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch
2 Monate.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Weitere Informationen

Was Agnolyt® Madaus enthält:
Der Wirkstoff ist: Keuschlammfrüchte-Tinktur
100 g Lösung enthalten:
Keuschlammfrüchte-Tinktur [1:5] 9 g
Auszugsmittel: Ethanol 68 Vol.-%
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %, gereinigtes Wasser

Wie Agnolyt® Madaus aussieht und Inhalt der Packung:
Hellbraune Lösung in Originalpackungen zu 50 ml [N1], 100 ml [N2]

Pharmazeutischer Unternehmer
Rottapharm | Madaus GmbH, 51101 Köln
Tel.: 0221/8998-0, Fax: 0221/8998-711
Email: info@rottapharm-madaus.de

Zulassungsinhaber und Hersteller
Madaus GmbH, 51101 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: August 2015

Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Tinktur. Anwendungsgebiete: Regelstörungen, Mastodynie, prämenstruelle Beschwerden. Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung ist zunächst ein Arzt aufzusuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen. Warnhinweis: Enthält 58 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (40 Tropfen) bis zu 0,8 g Alkohol zugeführt. Wegen des Alkoholgehaltes darf Agnolyt bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.