Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Agnolyt Madaus Hartkapseln. Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Störungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden). Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Agnolyt Madaus
Hartkapseln, 4,0 mg
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Agnolyt Madaus vorschriftsgemäß eingenommen werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST AGNOLYT MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNOLYT MADAUS BEACHTEN?
3. WIE IST AGNOLYT MADAUS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AGNOLYT MADAUS AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST AGNOLYT MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Agnolyt Madaus ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

Anwendungsgebiete:
Agnolyt Madaus wird angewendet bei Störungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).

Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNOLYT MADAUS BEACHTEN?

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Agnolyt Madaus ist erforderlich,
Agnolyt Madaus darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Agnolyt Madaus sind.
- bei Hypophysentumoren (Geschwülsten der Hirnanhangdrüse) und Brustkrebs (Mammakarzinom).

Bei Einnahme von Agnolyt Madaus mit anderen Arzneimitteln:
Es gibt Hinweise auf eine gegenseitige Wirkungsabschwächung bei gleichzeitiger Gabe von Dopaminrezeptor-Antagonisten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit
Agnolyt Madaus darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. In tierexperimentellen Studien wurde nach Gabe von Mönchspfefferfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion beobachtet. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten Bestandteilen von Agnolyt Madaus
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Agnolyt Madaus erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST AGNOLYT MADAUS EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Agnolyt Madaus immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 40 mg Arzneidroge). Agnolyt Madaus sollte möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Für eine zuverlässige Wirkung sollte Agnolyt Madaus über mindestens 3 Menstruationszyklen eingenommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Agnolyt Madaus zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Agnolyt Madaus eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Agnolyt Madaus eingenommen haben, als Sie sollten, sind keine Risiken zu erwarten, so dass keine besonderen Maßnahmen erforderlich sind.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Agnolyt Madaus vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme von Agnolyt Madaus vergessen haben, nehmen Sie nicht die vergessene Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme mit der nächsten Dosis fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Agnolyt Madaus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Häufigkeit nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann Agnolyt Madaus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach Einnahme von Arzneimitteln, die Mönchspfefferfrüchte enthalten, können Kopfschmerzen, Juckreiz oder Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Magenschmerzen oder Unterbauchschmerzen auftreten, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Nesselsucht. Auch schwere Reaktionen mit Gesichtsödem, Dyspnoe und Schluckbeschwerden sind beschrieben worden. Zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Insbesondere bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion setzen Sie Agnolyt Madaus ab und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf. Nach dem Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Agnolyt Madaus nicht erneut angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. WIE IST AGNOLYT MADAUS AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung / dem Blister nach \\"Verwendbar bis\\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Agnolyt Madaus enthält:
Der Wirkstoff ist:
1 Hartkapsel enthält:
4,0 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (7-13:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind: Glucosesirup, Lactose-Monohydrat, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Farbstoff E 171

Hinweis für Diabetiker:
1 Kapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE)

Wie Agnolyt Madaus aussieht und Inhalt der Packung:
Agnolyt Madaus ist in Packungen zu 60 [N2] und 100 [N3] weißen Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
Rottapharm | Madaus GmbH, 51101 Köln
Tel.: 0221/8998-0, Fax: 0221/8998-711
Email: info@rottapharm-madaus.de

Zulassungsinhaber und Hersteller
Madaus GmbH, 51101 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Störungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden). Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.