Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Agiolax Madaus Granulat. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Agiolax Madaus Granulat zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Indische Flohsamen, Indische Flohsamenschalen, Tinnevelly-Sennesfrüchte

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Agiolax Madaus und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Agiolax Madaus beachten?
3. Wie ist Agiolax Madaus einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Agiolax Madaus aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Agiolax Madaus und wofür wird es angewendet?

Agiolax Madaus ist ein pflanzliches stimulierendes Abführmittel. Anwendungsgebiet: zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Agiolax Madaus beachten?

Agiolax Madaus darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Indische Flohsamen/-schalen, Tinnevelly-Sennesfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile von Agiolax Madaus sind,
• bei krankhaften Verengungen im Magen-Darm-Trakt sowie der Speiseröhre,
• bei Darmverschluss und/oder Darmstenose,
• bei entzündlichen Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Blinddarmentzündung,
• bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache,
• bei Schluckbeschwerden,
• bei schwerem Flüssigkeitsmangel mit Wasser- und Salzverlusten,
• bei schwer einstellbarem Diabetes mellitus,
• bei Kindern unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Agiolax Madaus einnehmen. Wenn Sie gleichzeitig bestimmte herzstärkende Mittel (Herzglykoside), Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika), Mittel, die zu einer QT-Verlängerung führen können (einer besonderen Form von Herzrhythmusstörungen), Mittel, die die Harnausscheidung fördern (Diuretika), Kortison und kortisonähnliche Stoffe (Nebennierenrinden-Steroide) und/oder Süßholz einnehmen, dürfen Sie Agiolax Madaus erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen (siehe auch „Bei Einnahme von Agiolax Madaus zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Wie alle Abführmittel sollte Agiolax Madaus nicht ohne ärztlichen Rat eingenommen werden, wenn Sie unter Kotstauung leiden oder an Magen-Darm-Beschwerden unbekannter Ursache wie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen leiden, da diese Symptome Anzeichen eines drohenden oder bereits bestehenden Darmverschlusses (Ileus) sein können. Wenn Abführmittel täglich benötigt werden, sollte die Ursache der Verstopfung ermittelt werden. Eine Langzeitanwendung von Abführmitteln sollte vermieden werden.

Besondere Hinweise:
Werden Abführmittel länger als die vorgeschriebene Behandlungsdauer eingenommen, so kann dies zu einer Verschlechterung der Darmfunktion und zu einer Abhängigkeit von Abführmitteln führen. Das Präparat sollte nur dann eingesetzt werden, wenn die Verstopfung nicht durch eine Änderung der Ernährung oder durch Quellstoffe beseitigt werden kann. Bei inkontinenten Erwachsenen sollte bei der Einnahme von Agiolax Madaus ein längerer Hautkontakt mit dem Kot durch Wechseln der Windeln vermieden werden. Patienten mit Nierenerkrankungen sollten auf mögliche Störungen im Elektrolythaushalt besonders achten. Um das Risiko eines Darmverschlusses zu verringern, sollten Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen (z.B. Opioide), nur unter ärztlicher Aufsicht zusammen mit Agiolax Madaus eingenommen werden.

Einnahme von Agiolax Madaus zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei chronischem Gebrauch oder Missbrauch können Kaliumverluste die Wirkung bestimmter Herzglykoside verstärken sowie die Wirkung von Antiarrhythmika und von Mitteln, die zu einer QT-Verlängerung führen können (einer besonderen Form von Herzrhythmusstörungen), beeinflussen. Kaliumverluste können bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Mittel, die die Harnausscheidung fördern (Diuretika), von Kortison und kortisonähnlichen Stoffen (Nebennierenrinden-Steroide) und Süßholz verstärkt werden. Die Aufnahme gleichzeitig eingenommener Arzneimittel wie Mineralien, Vitamine (Vitamin B12), Herzglykoside, Cumarin-Derivate, Carbamazepin und Lithium kann verzögert werden. Daher sollte zwischen der Einnahme von Agiolax Madaus und anderen Arzneimitteln immer ein zeitlicher Abstand von bis zu 1 Stunde eingehalten werden. Eine gleichzeitige Einnahme von Agiolax Madaus mit Schilddrüsenhormonen erfordert eine ärztliche Überwachung, da die Dosis der Schilddrüsenhormone möglicherweise angepasst werden muss. Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Agiolax Madaus nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, da eine Anpassung der antidiabetischen Behandlung erforderlich sein kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Agiolax Madaus in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft vermieden werden. Ansonsten sollte Agiolax Madaus nur vorübergehend angewendet werden, wenn die Verstopfung nicht durch Verhaltens- oder Ernährungsumstellung oder durch die Einnahme von Quellstoffen zu beheben ist. Bitte sprechen Sie diesbezüglich mit Ihrem behandelnden Arzt. Agiolax Madaus sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Agiolax Madaus enthält Saccharose (Zucker):
Bitte nehmen Sie Agiolax Madaus erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Agiolax Madaus einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: die maximale tägliche Aufnahme darf 30 mg Hydroxyanthracen-Derivate, entsprechend 10 g (= 2 Messlöffel) Agiolax Madaus, nicht überschreiten. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen abends nach dem Essen 1 bis 2 Messlöffel Agiolax Madaus. Die richtige individuelle Dosis ist die geringste, die zur Erzielung eines weich geformten Stuhls erforderlich ist. Die Wirkung tritt nach 8 – 12 Stunden ein.

Art der Anwendung:
Das Granulat wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (ca. 1/4 Liter) eingenommen. Nach der Einnahme anderer Arzneimittel sollte ein Abstand von 1/2 bis 1 Stunde eingehalten werden.

Dauer der Anwendung:
Stimulierende Abführmittel dürfen nicht über einen längeren Zeitraum (mehr als 1-2 Wochen) ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, Jugendliche über 12 Jahre erhalten die Erwachsenendosis.

Wenn Sie eine größere Menge Agiolax Madaus eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei versehentlicher oder beabsichtigter Überdosierung können schmerzhafte Darmkrämpfe und schwere Durchfälle mit der Folge von Wasser- und Salzverlusten sowie möglicherweise schwerwiegende Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Bei einer Überdosierung benachrichtigen Sie bitte umgehend einen Arzt. Dieser wird entscheiden, welche Gegenmaßnahmen (z. B. Gabe von Flüssigkeit und Salzen) gegebenenfalls erforderlich sind. Ein chronischer Gebrauch höherer Dosen von anthranoidhaltigen Arzneimitteln wie Agiolax Madaus kann zu Leberschäden führen.

Wenn Sie die Einnahme von Agiolax Madaus vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag entweder lokal oder am ganzen Körper, Fließschnupfen, Augenrötung, Atembeschwerden und in einigen Fällen anaphylaktischer Schock (plötzliche generalisierte allergische Reaktion, die zu einer lebensbedrohlichen Schockreaktion führen kann) auftreten. Ferner können Blähungen, Bauchschmerzen und -krämpfe sowie Durchfall, insbesondere bei Patienten mit Reizdarmsyndrom, auftreten. Diese Symptome treten üblicherweise infolge einer individuellen Überdosierung auf, so dass in diesen Fällen die Dosis reduziert werden sollte. Insbesondere bei unzureichender Flüssigkeitsaufnahme können Blähungen auftreten, und es besteht die Gefahr eines Darmverschlusses, einer Verengung der Speiseröhre und einer Stuhlretention. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Bei Langzeitanwendung kann es zu Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts mit Eiweiß und Blut im Urin (Albuminurie, Hämaturie) kommen. Ferner kann eine harmlose Verfärbung der Darmschleimhaut (Pseudomelanosis coli) auftreten, die sich nach Absetzen des Präparats normalerweise zurückbildet. Abbauprodukte der Sennesfrüchte können zu einer harmlosen rotbraunen Verfärbung des Urins führen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Agiolax Madaus aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: In der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern (Schraubdeckeldose). Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Die Dose muss nach Gebrauch stets wieder verschlossen werden! Agiolax Madaus ist nach Anbruch der Dose 6 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Agiolax Madaus enthält:
Die Wirkstoffe sind: 5 g Granulat (= 1 Messlöffel) enthalten: Indische Flohsamen 2,60 g, Indische Flohsamenschalen 0,11 g, Tinnevelly-Sennesfrüchte 0,34-0,66 g, entsprechend 15 mg Hydroxyanthracen-Derivate, berechnet als Sennosid B. Die sonstigen Bestandteile sind: Talkum, Arabisches Gummi, Farbstoff E 172, Hartparaffin, dickflüssiges Paraffin, Bockshornkleesaatöl, Pfefferminzöl, Salbeiöl, Saccharose (Zucker). 1 Messlöffel enthält ca. 1,05 g Saccharose (Zucker) entsprechend 0,09 Broteinheiten (BE).

Wie Agiolax Madaus aussieht und Inhalt der Packung:
100 g, 150 g und 250 g braunes Granulat (Schraubdeckeldose). Der Schraubdeckeldose ist ein Messlöffel (Medizinprodukt CE 0481) beigefügt. Hersteller des Medizinproduktes ist: Madaus GmbH.

Pharmazeutischer Unternehmer
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon: (06172) 888-01
Telefax: (06172) 888-27 40
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Hersteller
Madaus GmbH,
51101 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation).