Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Adiclair Suspension 100.000 I.E./ml. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Zur lokalen Behandlung von nystatinempfindlichen Pilzinfektionen der Mundhöhle, des Rachens, der Speiseröhre und des Magen-Darm-Traktes (Candidose).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Adiclair Suspension 100.000 I.E./ml, zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Adiclair vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Adiclair und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Adiclair beachten?
3. Wie ist Adiclair einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Adiclair aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Adiclair und wofür wird es angewendet?

Adiclair ist ein Polyen-Antibiotikum mit Wirkung auf Hefepilze. Adiclair wird angewendet zur lokalen Behandlung von nystatinempfindlichen Pilzinfektionen der Mundhöhle, des Rachens, der Speiseröhre und des Magen-Darm-Traktes (Candidose).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Adiclair beachten?

Adiclair darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Adiclair sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Adiclair ist erforderlich:
Kinder:
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Bei Einnahme von Adiclair mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Nystatin, der Wirkstoff von Adiclair, wird bei therapeutischer Dosierung nach oraler Gabe, über intakte Haut oder Schleimhaut kaum resorbiert. Nystatin tritt nicht in die Plazenta über und ein Übergang in die Muttermilch ist nicht zu erwarten. Adiclair kann in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Adiclair:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Adiclair erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 1 ml Adiclair Suspension enthält 0,566 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,047 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Adiclair kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

3. Wie ist Adiclair einzunehmen?

Nehmen Sie Adiclair immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung: Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Säuglinge: Bei Infektionen der Mundhöhle, des Rachens und der Speiseröhre (z. B. Soor) werden 3- bis 6-mal täglich 0,5 – 1 ml Suspension (50.000 – 100.000 I.E. Nystatin) in den Mund getropft. Bei Infektionen des Magen-Darm-Traktes werden 3- bis 6-mal täglich 1 – 2 ml Suspension (100.000 – 200.000 I.E. Nystatin) in den Mund getropft. Kinder und Erwachsene: Bei Infektionen der Mundhöhle, des Rachens und der Speiseröhre (z. B. Soor) werden 3- bis 6-mal täglich 1 ml Suspension (100.000 I.E. Nystatin) in den Mund getropft.

Art der Anwendung:
Die Suspension ist vor jeder Anwendung gut zu schütteln. Originalpackung mit 24 ml Suspension (mit Dosierpipette): Die Suspension mit der Pipette bis zur gewünschten Marke (0,5 oder 1 ml) aufziehen. Originalpackung mit 48 ml Suspension (mit Dosierpumpe): 1 Pumphub entspricht 0,5 ml. 2 Pumphübe entsprechen 1 ml. Die Suspension soll möglichst lange im Mund belassen und dann geschluckt werden. Bei Behandlung der Speiseröhre soll die Suspension liegend geschluckt werden. Die Suspension sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen alle Infektionsherde restlos beseitigt werden, um Rückfälle zu vermeiden. Um einen dauerhaften Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie Adiclair regelmäßig über mindestens 2 Wochen einnehmen. In hartnäckigen Krankheitsfällen kann eine Verlängerung der Behandlung notwendig sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Adiclair zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Adiclair eingenommen haben, als Sie sollten:
Sollten Sie Nebenwirkungen bemerken, so sollten Sie Adiclair absetzen und Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker halten.

Wenn Sie die Einnahme von Adiclair vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Adiclair Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Für Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben verwendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Das in Adiclair enthaltene Nystatin wird bei oraler Anwendung im Allgemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen sind allergische Reaktionen an Haut und Schleimhäuten beobachtet worden. Sehr selten wurde ein Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber und schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten) beobachtet. Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Adiclair absetzen und mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Adiclair aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des das Suspension enthaltenden Behältnisses und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30 °C lagern! Flasche im Umkarton aufbewahren! Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Nach Anbruch ist die Haltbarkeit 6 Monate.

6. Weitere Informationen

Was Adiclair enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin. Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Glycerol (Ph. Eur.), Sucrose, hochdisperses Siliciumdioxid, Aroma Himbeere, gereinigtes Wasser. Für Diabetiker ist die Einnahme pro ml Suspension mit weniger als 0,05 BE zu berücksichtigen.

Wie Adiclair aussieht und Inhalt der Packung:
Aussehen: Gelbe, homogene Suspension. Packungen: Adiclair ist in folgenden Packungen erhältlich: Originalpackung mit 24 ml Suspension mit Dosierpipette (N1), Originalpackung mit 48 ml Suspension mit Dosierpumpe (N2).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Zur lokalen Behandlung von nystatinempfindlichen Pilzinfektionen der Mundhöhle, des Rachens, der Speiseröhre und des Magen-Darm-Traktes (Candidose).