Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Adiclair Suspension 100.000 I.E./ml. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: zur lokalen Behandlung von nystatinempfindlichen Pilzinfektionen des Mund- und Rachenraumes, der Speiseröhre und des Magen-Darm-Traktes (Candida-Infektion).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Adiclair Suspension 100.000 I.E./ml, zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
Wirkstoff: Nystatin

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Adiclair vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. WAS IST ADICLAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADICLAIR BEACHTEN?
3. WIE IST ADICLAIR ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ADICLAIR AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ADICLAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Adiclair ist ein Polyen-Antibiotikum, das gegen Hefepilze wirksam ist. Adiclair wird angewendet zur lokalen Behandlung von nystatinempfindlichen Pilzinfektionen des Mund- und Rachenraumes, der Speiseröhre und des Magen-Darm-Traktes (Candida-Infektion).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADICLAIR BEACHTEN?

Adiclair darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Adiclair sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Adiclair:
Kinder:
Wegen der hohen Osmolarität von Nystatin wird die Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Adiclair mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Nystatin, der Wirkstoff von Adiclair, wird nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder Schleimhaut in therapeutischer Dosierung nicht resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übergang in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten. Adiclair kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Adiclair:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Adiclair erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 1 ml Adiclair Suspension enthält 0,566 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,047 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Adiclair kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

3. WIE IST ADICLAIR ANZUWENDEN?

Nehmen Sie Adiclair immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung: Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Säuglinge: Bei Infektionen des Mund-, Rachen- und Speiseröhrenraumes (z. B. Soor) sollen 3 - 6 mal täglich 0,5 - 1 ml Suspension (50.000 - 100.000 I.E. Nystatin) in den Mund des Säuglings getropft werden. Bei Infektionen des Magen-Darm-Traktes sollen 3 - 6 mal täglich 1 - 2 ml Suspension (100.000 - 200.000 I.E. Nystatin) in den Mund getropft werden. Kinder und Erwachsene: Bei Infektionen des Mund-, Rachen- und Speiseröhrenraumes (z. B. Soor) sollen 3 - 6 mal täglich 1 ml Suspension (100.000 I.E. Nystatin) in den Mund getropft werden.

Art der Anwendung:
Die Suspension ist vor jeder Anwendung gut zu schütteln.

• Originalpackung mit 24 ml Suspension (mit Dosierpipette): Die Suspension mit der Pipette bis zur gewünschten Markierung (0,5 oder 1 ml) aufziehen.
• Originalpackung mit 48 ml Suspension (mit Dosierpumpe): 1 Pumpsprühstoß entspricht 0,5 ml. 2 Pumpsprühstöße entsprechen 1 ml.

Die Suspension soll vor dem Herunterschlucken möglichst lange im Mund behalten werden. Bei Behandlung der Speiseröhre ist die Suspension liegend zu schlucken. Die Einnahme der Suspension erfolgt nach den Mahlzeiten.

Dauer der Anwendung:
Bei der Behandlung von Hefepilzinfektionen müssen alle Infektionsherde vollständig beseitigt werden, um Rückfälle zu vermeiden. Um einen nachhaltigen Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie Adiclair regelmäßig über mindestens 2 Wochen einnehmen. In hartnäckigen Fällen kann ggf. eine Therapieverlängerung angezeigt sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Adiclair zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Adiclair eingenommen haben, als Sie sollten:
Sollten Nebenwirkungen auftreten, so setzen Sie Adiclair ab und suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auf.

Wenn Sie die Einnahme von Adiclair vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie in dieser Packungsbeilage angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Adiclair Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Nystatin, der in Adiclair enthaltene Wirkstoff, wird nach oraler Anwendung im Allgemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen sind allergische Reaktionen an Haut und Schleimhäuten beobachtet worden. Selten ist ein Stevens-Johnson Syndrom (Fieber und schmerzhafte Blasen an Haut und Schleimhäuten) beobachtet worden. Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie Adiclair ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ADICLAIR AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des das Behältnis der Suspension und dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30 °C lagern! Die Flasche im Umkarton aufbewahren! Hinweise zur Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Adiclair enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin. Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Glycerol (Ph. Eur.), Sucrose, hochdisperses Siliciumdioxid, Himbeeraroma, gereinigtes Wasser. Für Diabetiker ist die Einnahme pro ml Suspension mit weniger als 0,05 BE anzurechnen.

Wie Adiclair aussieht und Inhalt der Packung:
Gelbe, homogene Suspension. Originalpackung mit 24 ml Suspension mit Dosierpipette (N1), Originalpackung mit 48 ml Suspension mit Dosierpumpe (N2).

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
ARDEYPHARM GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2017

Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: zur lokalen Behandlung von nystatinempfindlichen Pilzinfektionen des Mund- und Rachenraumes, der Speiseröhre und des Magen-Darm-Traktes (Candida-Infektion).