Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Adiclair Creme 100.000 I.E./g. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Adiclair Creme 100.000 I.E./g, zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Adiclair vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach der Behandlung keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Adiclair und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Adiclair beachten?
3. Wie ist Adiclair anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Adiclair aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Adiclair und wofür wird es angewendet?

Das in Adiclair enthaltene Nystatin wirkt spezifisch gegen Infektionen, die durch Candida albicans und andere Sprosspilze verursacht werden. Nystatin bindet sich an Zellmembranen, hemmt das Wachstum und zerstört die Pilzzellen. Adiclair wird angewendet bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Adiclair beachten?

Adiclair darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nystatin, Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Adiclair ist erforderlich, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
Kinder: Wegen der hohen Osmolalität des Nystatins wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Bei Anwendung von Adiclair mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Hinweis: Bei Behandlung mit Adiclair im Genital- und Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexkondomen zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Nystatin, der Wirkstoff in Adiclair, wird bei therapeutischer Dosierung nach oraler Gabe nur sehr wenig über intakte Haut oder Schleimhäute resorbiert. Nystatin passiert nicht die Plazentaschranke und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten. Adiclair kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Adiclair:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Cetylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Adiclair anzuwenden?

Wenden Sie Adiclair immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Adiclair wird 2-3 mal täglich, in schweren Fällen häufiger, aufgetragen.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut. Adiclair ist dünn aufzutragen und leicht einzumassieren.

Dauer der Anwendung:
Bei der Behandlung von Sprosspilzinfektionen müssen zur Vermeidung von Rückfällen sämtliche Pilzherde auf Haut und Schleimhäuten vollständig beseitigt werden. Nach Abklingen der Erkrankung sollte zur Sicherung des Behandlungserfolges die Anwendung noch weitere 8-10 Tage fortgesetzt werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Adiclair zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Adiclair angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie Adiclair versehentlich häufiger als empfohlen angewendet haben, hat dies in der Regel keine negativen Folgen. Führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Anwendung von Adiclair vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie in der Packungsbeilage angegeben oder vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Adiclair Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Das in Adiclair enthaltene Nystatin wird bei der Anwendung im Allgemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben) kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, führen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen beenden Sie die Anwendung von Adiclair und befragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Adiclair aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Cremebehältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern! Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Adiclair enthält:
Der Wirkstoff ist: Nystatin 1 g Creme enthält: 100.000 I.E. Nystatin. Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben, E 218) als Konservierungsmittel. Macrogolstearat 2000, Macrogolstearat 5000, Cetylalkohol (Ph. Eur.), Sorbitansesquioleat, Glycerolmonostearat, Dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol, Gereinigtes Wasser.

Wie Adiclair aussieht und Inhalt der Packung:
Hellgelbe, weiche Creme. Originalpackung mit 20 g Creme (N1) und 50 g Creme (N2).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
www.ardeypharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2017

Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen.