Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Adiclair Filmtabletten 500.000 I.E. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Zur topischen Behandlung nachgewiesener Nystatin-empfindlicher, intestinaler Hefemykosen, insbesondere nach oder während einer Therapie mit Zytostatika, Kortikosteroiden oder Antibiotika. Zur Eliminierung oder Reduzierung des gastrointestinalen Hefe-Reservoirs als Ergänzung zu einer lokalen Behandlung bestehender oraler oder vaginaler Hefemykosen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Adiclair Filmtabletten 500.000 I.E., zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
Wirkstoff: Nystatin

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient, bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Adiclair jedoch sachgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsanweisung beinhaltet:

1. Was ist Adiclair und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Adiclair beachten?
3. Wie ist Adiclair einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Adiclair aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Adiclair und wofür wird es angewendet?

Adiclair ist ein Hefepilzwirksames Polyantibiotikum. Zur topischen Behandlung nachgewiesener Nystatin-empfindlicher, intestinaler Hefemykosen, insbesondere nach oder während einer Therapie mit Zytostatika, Kortikosteroiden oder Antibiotika. Zur Eliminierung oder Reduzierung des gastrointestinalen Hefe-Reservoirs als Ergänzung zu einer lokalen Behandlung bestehender oraler oder vaginaler Hefemykosen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Adiclair beachten?

Adiclair darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile von Adiclair sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Adiclair ist erforderlich, wenn Folgendes zutrifft:
Kinder:
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird die Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Adiclair mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Nystatin, der Wirkstoff von Adiclair, wird in therapeutischen Dosen nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten. Adiclair kann in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Adiclair:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Adiclair erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Adiclair einzunehmen?

Nehmen Sie Adiclair immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsanweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung: Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Zur Behandlung von Hefemykosen nehmen Sie 3mal täglich 2 Filmtabletten (1.000.000 I.E. Nystatin) ein. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf bis zu 12 Filmtabletten erhöht werden. Unter der Therapie mit Hefewachstums-begünstigenden Medikamenten nehmen Sie 3mal täglich 1 Filmtablette (500.000 I.E. Nystatin) ein. Zur Reduzierung oder Eliminierung der Hefebesiedelung im Magen-Darm-Trakt als Ergänzung zu einer lokalen Behandlung bestehender oraler oder vaginaler Hefemykosen sind 3mal täglich 1-2 Filmtabletten (500.000 – 1.000.000 I.E. Nystatin) einzunehmen.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sollen nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:
Bei der Behandlung von Hefemykosen müssen zur Vermeidung von Rückfällen alle Infektionsherde restlos beseitigt werden. Um einen nachhaltigen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Adiclair noch mindestens 2 Wochen lang regelmäßig eingenommen werden. Zur Reduzierung oder Eliminierung der Hefebesiedelung im Magen-Darm-Trakt bei bestehenden Schleimhauthefeinfektionen (orale oder vaginale Candidose) sind 3mal täglich 1-2 Adiclair Filmtabletten einzunehmen. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein Erkrankungsrisiko besteht. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Adiclair zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Adiclair eingenommen haben, als Sie sollten:
Falls Sie Nebenwirkungen beobachten, setzen Sie bitte Adiclair ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Adiclair Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Das in Adiclair enthaltene Nystatin ist im Allgemeinen gut verträglich. Zu hohe Tagesdosen können bei empfindlichen Patienten gelegentlich das Auftreten von vorübergehenden Störungen im Magen-Darm-Bereich begünstigen. In Einzelfällen sind allergische Reaktionen an Haut und Schleimhäuten beobachtet worden. Selten ist ein Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber und schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten) beobachtet worden.

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie Adiclair bitte ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Adiclair aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Blisterpackung im Umkarton aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf den Folienpackungen der Filmtabletten angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30°C lagern!

6. Weitere Informationen

Was Adiclair enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 Filmtablette enthält 500.000 I.E. Nystatin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Stearinsäure (Ph. Eur.), Magnesiumstearat, Povidon K 25, Talkum, Propylenglycol, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Hypromellose, Titandioxid, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H20. Für Diabetiker ist die Einnahme einer Adiclair Filmtablette mit 0,05 BE zu berechnen.

Wie Adiclair aussieht und Inhalt der Packung:
Hellbeige, glatte, runde Filmtabletten. Originalpackung mit 20 Filmtabletten, Originalpackung mit 50 Filmtabletten (N2) und Originalpackung mit 100 Filmtabletten (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2016

Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Zur topischen Behandlung nachgewiesener Nystatin-empfindlicher, intestinaler Hefemykosen, insbesondere nach oder während einer Therapie mit Zytostatika, Kortikosteroiden oder Antibiotika. Zur Eliminierung oder Reduzierung des gastrointestinalen Hefe-Reservoirs als Ergänzung zu einer lokalen Behandlung bestehender oraler oder vaginaler Hefemykosen.