Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Acimol. Anwendungsgebiet: Zur Ansäuerung des Urins mit dem therapeutischen Ziel: Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin, Vermeidung von Nierensteinen bei Phosphatsteinen, Hemmung des Bakterienwachstums.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender
Acimol 500 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: L-Methionin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
o Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker angewiesen.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST ACIMOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACIMOL BEACHTEN?
3. WIE IST ACIMOL EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ACIMOL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ACIMOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Acimol ist ein Mittel zur Ansäuerung des Harns.

Acimol wird angewendet zur Ansäuerung des Urins mit dem Ziel,
- die Wirkung bestimmter Antibiotika (Mittel gegen bakterielle Infektionen) (z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurane) zu verbessern
- der Bildung bestimmter Harnsteine (Nierensteine, Harnleitersteine, die aus Phosphaten bestehen (Struvit, Karbonatapatit, Brushit)) vorzubeugen
- das Bakterienwachstum zu hemmen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACIMOL BEACHTEN?

Acimol darf nicht eingenommen werden
o wenn Sie allergisch gegen L-Methionin oder einen der in Abschnitt 6 dieses Arzneimittels genannten sonstigen Bestandteile sind
o bei Homocystinurie (angeborene Stoffwechselerkrankung)
o bei Harnsäure- und Zystinsteinleiden (Steine, die keine Phosphate enthalten)
o bei eingeschränkter Nierenfunktion
o bei Oxalose (vermehrte Ablagerung von Calciumoxalat-Kristallen im Nierengewebe und/oder anderen Organen)
o bei Methionin-Adenosyltransferase-Mangel (Stoffwechselerkrankung)
o bei metabolischer (z.B. renal-tubulärer) Azidose (Blutübersäuerung)
o bei Säuglingen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acimol einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
- Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
o Es besteht die Gefahr der Bildung von Stoffen, die schädigende Wirkungen auf Gehirn und Nerven haben.
- Wenn Sie an Vitaminmangel leiden (insbesondere an Folsäure, Vitamin B2, B6 und/oder B12).
o Es besteht die Gefahr einer verstärkten Bildung von sogenannter „Gefäßverkalkung“. Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls die Einnahme von ergänzenden Vitaminen empfehlen.
- Wenn Sie eine eingeschränkte Schilddrüsenfunktion haben. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Funktion der Schilddrüse vor der Einnahme von Acimol testen.
- Wenn Sie zu einer vermehrten Calciumausscheidung über den Urin neigen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihren Mineralhaushalt kontrollieren.
- Wenn Sie zu einer „Blutübersäuerung“ neigen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls eine regelmäßige Kontrolle des Säure-Basen-Haushalts durchführen.

Kinder
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Acimol bei Kindern vor. Acimol soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Bei Säuglingen darf Acimol nicht angewendet werden.

Einnahme von Acimol zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie einen der folgenden Stoffe einnehmen:
o Ampicillin/Amoxicillin, Carbenicillin (Antibiotika)
o Sulfonamide, Nitrofurantoin, Nalidixinsäure (Antibiotika)
o L-Dopa (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
o Methotrexat (bei Autoimmunerkrankungen oder Leukämie)
o Colestyramin, Nicotinsäure (Mittel zur Behandlung von erhöhten Blutfettwerten)

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Methionin in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Nehmen Sie Acimol in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ein, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für zwingend erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST ACIMOL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen gesagt hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Im Allgemeinen sind dreimal täglich 1–2 Filmtabletten ausreichend.
Um eine rasche Ansäuerung des Harns zu erreichen, ist es sinnvoll, die Behandlung mit dreimal täglich 2 Filmtabletten zu beginnen. In besonderen Fällen und nur nach ärztlicher Anordnung, können höhere Dosen eingenommen werden. Angestrebt wird ein Urin-pH-Wert unter pH 6. Es ist zu berücksichtigen, dass die Wirkung von Acimol auch erst nach 5-6 Tagen eintreten kann. Zur Bedeutung des Urin-pH oder zur Messung des Urin-pH fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten eingenommen.

Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt bestimmt und richtet sich ausschließlich nach dem therapeutischen Bedarf.

Wenn Sie eine größere Menge Acimol eingenommen haben, als Sie sollten:
Methionin, der Wirkstoff in Acimol, ist eine Aminosäure, die der menschliche Körper nicht selbst bilden kann, die er aber zum Aufbau von Eiweiß benötigt. Methionin ist in vielen Lebensmitteln auf natürliche Weise enthalten. Intoxikationen (Überdosierungen) sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
o Verschiebung des Blut-pH-Wertes in den sauren Bereich (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
o Erbrechen, Übelkeit und Durchfall
o Benommenheit und Reizbarkeit

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. WIE IST ACIMOL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was eine Acimol Filmtablette enthält:
Der Wirkstoff ist: 500 mg L-Methionin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)(2:1), hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Talkum, Titandioxid (E171).

Wie Acimol aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für eine leichtere Einnahme und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Des Weiteren enthält diese Packung pH-Teststreifen (CE 0197).

Acimol Filmtabletten sind in Originalpackungen mit 48 und 96 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-Mail: info@dr-pflegger.de
Internet: www.acimol.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Anwendungsgebiet: Zur Ansäuerung des Urins mit dem therapeutischen Ziel: Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin, Vermeidung von Nierensteinen bei Phosphatsteinen, Hemmung des Bakterienwachstums.