Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Acimol 500 mg Filmtabletten. Wirkstoff: L-Methionin. Anwendungsgebiete: zur Harnansäuerung mit dem Ziel der Hemmung des Bakterienwachstums, der Wirkungsverbesserung bestimmter Antibiotika (Mittel gegen bakterielle Infektionen) (z. B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurane) und zur Vermeidung einer Neubildung bestimmter Harnsteine (Nierensteine, Harnleitersteine, die aus Phosphaten bestehen (Struvit, Carbonatapatit, Brushit)).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Acimol 500 mg Filmtabletten zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: L-Methionin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Acimol und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acimol beachten?
3. Wie ist Acimol einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Acimol aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST ACIMOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Acimol ist ein Mittel zur Harnansäuerung. Acimol wird angewendet zur Harnansäuerung mit dem Ziel der Hemmung des Bakterienwachstums, der Wirkungsverbesserung bestimmter Antibiotika (Mittel gegen bakterielle Infektionen) (z. B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurane) und zur Vermeidung einer Neubildung bestimmter Harnsteine (Nierensteine, Harnleitersteine, die aus Phosphaten bestehen (Struvit, Carbonatapatit, Brushit)).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACIMOL BEACHTEN?

Acimol darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen L-Methionin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Homocystinurie (angeborene Stoffwechselstörung).
• bei Harnsäure- und Cystinsteinerkrankungen (Steine, die keine Phosphate enthalten).
• bei Nierenfunktionsstörungen.
• bei Oxalose (verstärkte Ablagerung von Calciumoxalat-Kristallen im Nierengewebe und/oder anderen Organen).
• bei Methionin-Adenosyltransferase-Mangel (Stoffwechselstörung).
• bei metabolischer (z. B. renal-tubulärer) Azidose (Blutübersäuerung).
• bei Säuglingen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acimol einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

• Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Es besteht die Gefahr, dass Substanzen entstehen, die schädliche Auswirkungen auf Gehirn und Nerven haben können.
• Wenn Sie einen Vitaminmangel (insbesondere an Vitamin B6 und/oder B12, Folsäure) haben. Es besteht die Gefahr, dass es zu einer verstärkten Bildung von sogenannten „Gefäßverkalkungen“ kommen kann. Ihr Arzt kann Ihnen gegebenenfalls die zusätzliche Einnahme von Vitaminpräparaten empfehlen.
• Wenn Sie eine Schilddrüsenunterfunktion haben. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Funktion der Schilddrüse vor der Einnahme von Acimol überprüfen.
• Wenn Sie zu einer verstärkten Ausscheidung von Calcium über den Urin neigen. Ihr Arzt kann gegebenenfalls Ihren Mineralhaushalt überwachen.
• Wenn Sie zu einer „Blutübersäuerung“ neigen. Ihr Arzt kann gegebenenfalls eine regelmäßige Kontrolle des Säure-Basen-Haushaltes durchführen.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Acimol bei Kindern vor. Acimol sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Bei Säuglingen darf Acimol nicht angewendet werden.

Einnahme von Acimol zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie einen der folgenden Stoffe einnehmen:

• Ampicillin/Amoxicillin, Carbenicillin (Antibiotika).
• Sulfonamide, Nitrofurantoin, Nalidixinsäure (Antibiotika).
• L-Dopa (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).
• Methotrexat (bei Autoimmunerkrankungen oder Leukämie).
• Colestyramin, Nikotinsäure (Mittel zur Behandlung von erhöhten Blutfetten).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Methionin in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Acimol nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST ACIMOL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
In der Regel sind dreimal täglich 1-2 Filmtabletten ausreichend. Zur Erzielung einer schnellen Harnansäuerung ist ein Therapiebeginn mit dreimal täglich 2 Filmtabletten sinnvoll. In besonderen Fällen und nur nach ärztlicher Anweisung können höhere Dosen angewendet werden. Es sollte ein Urin-pH-Wert unter pH 6 angestrebt werden. Es ist zu beachten, dass die Wirkung von Acimol auch erst nach 5-6 Tagen eintreten kann. Zur Bedeutung des Urin-pH-Wertes bzw. zur Urin-pH-Messung fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung:
Die Filmtabletten werden vor den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem großen Glas Wasser) eingenommen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt festgelegt und richtet sich ausschließlich nach der therapeutischen Notwendigkeit.

Wenn Sie eine größere Menge Acimol eingenommen haben, als Sie sollten:
Methionin, der Wirkstoff in Acimol, gehört zu den Aminosäuren, die der menschliche Körper nicht selbst bilden kann, die er aber zum Aufbau von Proteinen benötigt. Methionin ist natürlicherweise in vielen Lebensmitteln enthalten. Eine Intoxikation (Symptome einer Überdosierung) ist nicht bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verschiebung des Blut-pH-Wertes in den sauren Bereich (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
• Benommenheit und Reizbarkeit.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ACIMOL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was eine Acimol Filmtablette enthält:
Der Wirkstoff ist 500 mg L-Methionin. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)(2:1), hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Talkum, Titandioxid (E 171).

Wie Acimol aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für eine erleichterte Einnahme und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Des Weiteren enthält diese Packung pH-Teststreifen (CE 0197). Acimol Filmtabletten sind in Originalpackungen zu 48 und 96 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Wirkstoff: L-Methionin. Anwendungsgebiete: zur Harnansäuerung mit dem Ziel der Hemmung des Bakterienwachstums, der Wirkungsverbesserung bestimmter Antibiotika (Mittel gegen bakterielle Infektionen) (z. B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurane) und zur Vermeidung einer Neubildung bestimmter Harnsteine (Nierensteine, Harnleitersteine, die aus Phosphaten bestehen (Struvit, Carbonatapatit, Brushit)).