Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Acimol 500 mg Filmtabletten. Wirkstoff: L-Methionin. Anwendungsgebiete: zur Ansäuerung des Harns mit dem Ziel der Hemmung des Bakterienwachstums, zur Wirkungsverbesserung bestimmter Antibiotika (Mittel gegen bakterielle Infektionen) (z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurantoin) und zur Vermeidung der Neubildung bestimmter Nierensteine (Nieren-, Harnwegssteine, die aus Phosphaten bestehen (Struvit, Karbonatapatit, Brushit)).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Acimol 500 mg Filmtabletten zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: L-Methionin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Acimol und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acimol beachten?
3. Wie ist Acimol einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Acimol aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Acimol und wofür wird es angewendet?

Acimol ist ein Mittel zur Ansäuerung des Harns. Acimol wird angewendet zur Ansäuerung des Harns mit dem Ziel der Hemmung des Bakterienwachstums, zur Wirkungsverbesserung bestimmter Antibiotika (Mittel gegen bakterielle Infektionen) (z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurantoin) und zur Vermeidung der Neubildung bestimmter Nierensteine (Nieren-, Harnwegssteine, die aus Phosphaten bestehen (Struvit, Karbonatapatit, Brushit)).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acimol beachten?

Acimol darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen L-Methionin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Homocystinurie (einzelne Stoffwechselerkrankung).
• bei Gicht und Zystinsteinen (nicht phosphathaltige Steine).
• bei eingeschränkter Nierenfunktion.
• bei Oxalose (verstärkte Ablagerung von Calciumoxalat-Kristallen im Nierengewebe und/oder anderen Organen).
• bei Methionin-Adenosyltransferase-Mangel (Stoffwechselerkrankung).
• bei metabolischer (z.B. renal-tubulärer) Azidose (Übersäuerung des Blutes).
• bei Säuglingen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acimol einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

• Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Es besteht die Gefahr der Entwicklung von Stoffen, die schädliche Auswirkungen auf Gehirn und Nerven haben können.
• Wenn Sie unter Vitaminmangel (insbesondere die Vitamine Folsäure, Vitamin B2, B6 und/oder B12) leiden. Es besteht die Gefahr einer verstärkten Bildung sogenannter „Gefäßverkalkungen“. Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls die zusätzliche Einnahme von Vitaminpräparaten empfehlen.
• Wenn Sie eine Schilddrüsenunterfunktion haben. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Funktion der Schilddrüse vor der Einnahme von Acimol überprüfen.
• Wenn Sie zu einer erhöhten Calciumausscheidung im Urin neigen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihren Mineralhaushalt kontrollieren.
• Wenn Sie zu einer „Blutübersäuerung“ neigen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls eine regelmäßige Kontrolle des Säure-Basen-Haushalts durchführen.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Acimol bei Kindern vor. Acimol soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Bei Säuglingen darf Acimol nicht angewendet werden.

Einnahme von Acimol zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie einen der folgenden Stoffe einnehmen:

• Ampicillin/Amoxicillin, Carbenicillin (Antibiotika).
• Sulfonamide, Nitrofurantoin, Nalidixinsäure (Antibiotika).
• L-Dopa (zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit).
• Methotrexat (bei Autoimmunerkrankungen oder Leukämie).
• Colestyramin, Nikotinsäure (Mittel bei erhöhten Blutfettwerten).

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Methionin in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Acimol nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig hält.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. Wie ist Acimol einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
In der Regel sind 3-mal täglich 1–2 Filmtabletten ausreichend. Um eine rasche Ansäuerung des Harns zu erreichen, ist es ratsam, die Behandlung mit 3-mal täglich 2 Filmtabletten zu beginnen. In besonderen Fällen und nur nach Anordnung des Arztes können auch höhere Dosen eingenommen werden. Ziel ist das Erreichen eines Harn-pH-Wertes unter pH 6. Es ist zu beachten, dass die Wirkung von Acimol erst nach 5–6 Tagen eintreten kann. Zur Bedeutung des Harn-pH oder zur Messung des Harn-pH fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung:
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. einem großen Glas Wasser) vor den Mahlzeiten eingenommen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt festgelegt und richtet sich ausschließlich nach der therapeutischen Notwendigkeit.

Wenn Sie eine größere Menge Acimol eingenommen haben, als Sie sollten:
Methionin, der Wirkstoff von Acimol, gehört zu den Aminosäuren, die der menschliche Körper nicht selbst herstellen kann, die er aber für den Proteinaufbau benötigt. Methionin ist natürlicherweise in vielen Nahrungsmitteln enthalten. Intoxikationen (Überdosierungserscheinungen) wurden bisher nicht berichtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verschiebung des pH-Wertes des Blutes zum sauren Bereich (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• Erbrechen, Übelkeit und Durchfall.
• Müdigkeit und Reizbarkeit.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Acimol aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was eine Filmtablette Acimol enthält:
Der Wirkstoff ist 500 mg L-Methionin. Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)(2:1), hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Talkum, Titandioxid (E 171).

Wie Acimol aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette zum leichteren Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Zusätzlich enthält diese Packung pH-Teststreifen (CE 0197). Acimol Filmtabletten sind in Originalpackungen mit 48 und 96 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Dezember 2019 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Wirkstoff: L-Methionin. Anwendungsgebiete: zur Ansäuerung des Harns mit dem Ziel der Hemmung des Bakterienwachstums, zur Wirkungsverbesserung bestimmter Antibiotika (Mittel gegen bakterielle Infektionen) (z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurander) und zur Vermeidung der Neubildung bestimmter Nierensteine (Nieren-, Harnwegssteine, die aus Phosphaten bestehen (Struvit, Karbonatapatit, Brushit)).