Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Acimethin 500 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Methionin. Anwendungsgebiete: als Harnazidifizierungsmittel mit bakteriostatischer Wirkung bei Harnwegsinfektionen, auch zur Vorbeugung bei Patienten mit neurogenen Blasenfunktionsstörungen, zur Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin (pH 4 - 6): z. B. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamide, Nalidixinsäure, Nitrofurantoin und zur Vermeidung einer Neubildung von Steinen bei Phosphatsteinen (Struvit, Carbonatapatit, Brushit).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Acimethin 500 mg Filmtabletten, zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Methionin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Acimethin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acimethin beachten?
3. Wie ist Acimethin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Acimethin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST ACIMETHIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Acimethin ist ein physiologisches Urologikum.

Acimethin wird angewendet als Harnazidifizierungsmittel:

• mit bakteriostatischer Wirkung bei Harnwegsinfektionen, auch zur Vorbeugung bei Patienten mit neurogenen Blasenfunktionsstörungen.
• zur Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin (pH 4 - 6): z. B. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamide, Nalidixinsäure, Nitrofurantoin.
• zur Vermeidung einer Neubildung von Steinen bei Phosphatsteinen (Struvit, Carbonatapatit, Brushit).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acimethin beachten?

Acimethin darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Methionin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Homocystinurie (angeborene Stoffwechselstörung).
• bei Harnsäure- und Zystinsteinleiden (Stoffwechselprodukte).
• bei Niereninsuffizienz (eingeschränkte Nierenfunktion).
• bei Oxalose (vermehrte Ablagerung von Kalziumoxalatkristallen im Nierengewebe und/oder anderen Organen).
• bei Methionin-Adenosyltransferase-Mangel (Stoffwechselstörung).
• bei metabolischer (z. B. renal-tubulärer) Azidose (Blutübersäuerung).
• bei Säuglingen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acimethin einnehmen. Patienten mit Leberfunktionsstörung oder hepatogener Enzephalopathie (hirnorganische Veränderung durch Leberleiden) sollten wegen der Gefahr der Synthese neurotoxischer Merkaptane im bakteriellen Stoffwechsel Methionin nicht einnehmen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei Folsäure-, Vitamin B2-, B6- und/oder B12-Mangel kann es unter der Behandlung mit Methionin zu einem Anstieg des Homocysteingehaltes kommen. Ein erhöhtes Auftreten von Homocystein im Blut kann als unabhängiger Risikofaktor für die „Verkalkung“-Veränderungen der Blutgefäße angesehen werden. Bei einer Langzeitbehandlung mit Acimethin ist daher auf eine ausreichende Folsäure- und B-Vitamin-Zufuhr durch die Ernährung zu achten. Gegebenenfalls kann eine zusätzliche Einnahme erforderlich sein. Unter einer hypothyreoten Stoffwechsellage (Schilddrüsenunterfunktion) kann der Homocysteinplasmaspiegel erhöht sein. Daher sollte die Schilddrüsenfunktion vor einer Methionin-Behandlung überprüft werden. Unter der Methionin-Belastung kann es zu einer erhöhten Kalziumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie) kommen. Bei einer Langzeitbehandlung mit Acimethin sind daher regelmäßige Kontrollen des Mineralhaushaltes vorzunehmen. Bei Patienten mit Azidose-Risiko sollte die Langzeitbehandlung mit Acimethin unter regelmäßiger Kontrolle des Säure-Basen-Haushaltes im Blut erfolgen.

Einnahme von Acimethin zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Gabe von Arzneistoffen (z. B. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamide, Nitrofurantoin und Nalidixinsäure), die in den Nieren bei Harnansäuerung zurückgehalten werden, kann es zu einer Verlängerung der Plasmahalbwertszeit und damit zu einer Wirkungsverstärkung kommen. Eine gleichzeitige Gabe von Levodopa und Methionin kann bei Patienten mit Parkinson’scher Erkrankung zu einer Minderung der Wirksamkeit von Levodopa führen. Eine erhöhte Methionin-Dosierung sollte bei diesen Patienten vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Methionin in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Schwangere und Stillende sollten Acimethin nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt einnehmen.

3. WIE IST ACIMETHIN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Im Allgemeinen genügen 3 x täglich 1 - 2 Filmtabletten. Um eine rasche Harnansäuerung zu erreichen, ist es sinnvoll, die Behandlung mit 3 x täglich 2 Filmtabletten zu beginnen. In besonderen Fällen können Patienten ohne Azidose-Risiko nach ärztlicher Anweisung höhere Dosen einnehmen. Therapeutisches Ziel ist ein pH-Wert des Urins unter pH 6. Es ist zu berücksichtigen, dass die Wirkung von Acimethin auch erst nach 5 - 6 Tagen einsetzen kann. Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten eingenommen. Die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt und richtet sich ausschließlich nach der therapeutischen Notwendigkeit.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Acimethin bei Kindern vor. Acimethin sollte daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Acimethin eingenommen haben, als Sie sollten:
Methionin, der Wirkstoff von Acimethin, gehört zu den Aminosäuren, die der menschliche Körper nicht selbst bilden kann, aber für die Eiweißsynthese benötigt. Methionin ist natürlicherweise in vielen Lebensmitteln enthalten. Intoxikationen (Überdosierungen) sind bisher nicht berichtet worden.

Wenn Sie die Einnahme von Acimethin vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei Patienten mit Azidose-Risiko sind Verschiebungen des Blut-pH-Wertes in den sauren Bereich möglich. Die Einnahme von Acimethin kann zu Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Schläfrigkeit und Reizbarkeit führen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ACIMETHIN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Acimethin enthält:
Der Wirkstoff ist: Methionin. Jede Filmtablette enthält 500 mg Methionin. Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K 30, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Crospovidon, Siliciumdioxid, hochdisperses, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Cellulose, mikrokristalline, Macrogol (6000), Talkum, Butylmethacrylat-Copolymer, basisches (Ph.Eur.), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), Hypromellose.

Wie Acimethin aussieht und Inhalt der Packung:
Acimethin sind runde, bikonvexe Filmtabletten von mattroter bis grauroter Farbe mit weißem Kern. Acimethin ist in Packungen mit 25, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Methionin. Anwendungsgebiete: als Harnazidifizierungsmittel mit bakteriostatischer Wirkung bei Harnwegsinfektionen, auch zur Vorbeugung bei Patienten mit neurogenen Blasenfunktionsstörungen, zur Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin (pH 4 - 6): z. B. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamide, Nalidixinsäure, Nitrofurantoin und zur Vermeidung einer Neubildung von Steinen bei Phosphatsteinen (Struvit, Carbonatapatit, Brushit).