Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Aciclovir AL Creme Anwendungsgebiete: Zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei häufig wiederkehrenden Herpesinfektionen mit Bläschenbildung im Lippenbereich (rezidivierender Herpes labialis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Aciclovir AL Creme
Wirkstoff: Aciclovir 50 mg/g Creme

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
o Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Aciclovir AL Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclovir AL Creme beachten?
3. Wie ist Aciclovir AL Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aciclovir AL Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Aciclovir AL Creme und wofür wird sie angewendet?
Der Wirkstoff in Aciclovir AL Creme hemmt die Vermehrung von Herpesviren (Virostatikum). Aciclovir AL Creme wird angewendet zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei häufig wiederkehrenden Herpesinfektionen mit Bläschenbildung im Lippenbereich (rezidivierender Herpes labialis).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclovir AL Creme beachten?
Aciclovir AL Creme darf NICHT angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir AL Creme anwenden. Beachten Sie vor und während der Behandlung mit Aciclovir AL Creme die folgenden Warnhinweise:
o Cremes dürfen nicht auf Schleimhäute (z. B. in Mundhöhle, am Auge oder Scheide) aufgetragen werden, da sonst lokale Reizerscheinungen auftreten können. Insbesondere ein versehentlicher Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
o Wenn Sie eine schwere Störung des Immunsystems haben (z. B. AIDS oder nach Knochenmarktransplantation), sprechen Sie vor Behandlungsbeginn mit einem Arzt. Gegebenenfalls erhalten Sie in diesem Fall Aciclovir in Tablettenform.

Anwendung von Aciclovir AL Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher wurden klinisch relevante Wechselwirkungen nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Aciclovir AL Creme sollte in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Sprechen Sie daher vor der Anwendung von Aciclovir AL Creme mit einem Arzt.
Stillzeit
Aciclovir wird bei äußerlicher Anwendung auf gesunder Haut kaum in den Körper aufgenommen. Die Dosis, die ein Kind beim Stillen von einer Mutter erhalten würde, die Aciclovir AL Creme anwendet, ist daher gering. Wird Aciclovir AL Creme während der Stillzeit angewendet, sollte ein Hautkontakt des gestillten Kindes mit den behandelten Körperstellen vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.

Aciclovir AL Creme enthält Cetylalkohol und Propylenglycol.
Cetylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Aciclovir AL Creme anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis: Die Creme sollte 5-mal täglich im Abstand von 4 Stunden dünn auf die infizierten Hautbereiche aufgetragen werden.

Art der Anwendung
Aciclovir AL Creme sollte mittels eines Wattestäbchens auf die Größe der infizierten Hautflächen entsprechender Menge aufgetragen werden. Beim Auftragen ist darauf zu achten, dass nicht nur die sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedeckt werden, sondern auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbezogen werden. Wenn die Creme mit der Hand aufgetragen wird, sind die Hände vorher und nachher gründlich zu waschen, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartien, z. B. durch Bakterien, oder eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu vermeiden.

Dauer der Anwendung
Der Behandlungszeitraum beträgt im Allgemeinen 5 Tage. Sollte es unter der Behandlung zu einer Verschlimmerung der Hauterscheinungen kommen oder sollten die Bläschen nicht spätestens 10 Tage nach Behandlungsbeginn verkrustet oder abgeheilt sein, ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen. Der Arzt entscheidet über die Dauer der Anwendung. Beachten Sie diese Zeiten, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen.

Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir AL Creme vergessen haben
Wenn Sie die Creme einmal vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (z. B. die Creme nicht häufiger oder in dickerer Schicht auftragen).

Wenn Sie die Behandlung mit Aciclovir AL Creme abbrechen
Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, dass Aciclovir AL Creme über einen ausreichend langen Zeitraum angewendet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1000):
o vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautflächen
o Austrocknen und Abschuppen der behandelten Hautpartien mit der Creme
o Juckreiz.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10000):
o Rötung
o allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis). Allergologische Untersuchungen ergaben, dass in den meisten Fällen die sonstigen Bestandteile der Cremegrundlage und nicht der Wirkstoff Aciclovir die Ursache der Hautreaktion waren. Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass sich die Hautreaktionen verschlimmern und über die mit der Creme behandelten Stellen ausdehnen. Sprechen Sie in solchen Fällen mit Ihrem Arzt.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10000):
o Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp, einschließlich Angioödem (Schwellung der Haut oder Schleimhaut, z. B. im Gesicht, an Lippen oder Zunge mit Schluckbeschwerden oder Atembeschwerden) sowie Nesselsucht (Urtikaria).

Suchen Sie bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen sofort einen Arzt auf!

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Aciclovir AL Creme aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über + 25°C lagern. Nach Anbruch ist Aciclovir AL Creme bei sachgemäßer Lagerung 12 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Aciclovir AL Creme enthält
Der Wirkstoff ist Aciclovir. 1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir. Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylalkohol (Ph. Eur.), Dimeticon 350cSt, Macrogolglycerolstearat (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.

Wie Aciclovir AL Creme aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis fast weiße homogene Creme. Aciclovir AL Creme ist in Packungen zu 2 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2014

Anwendungsgebiete: Zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei häufig wiederkehrenden Herpesinfektionen mit Bläschenbildung im Lippenbereich (rezidivierender Herpes labialis).