Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Aciclobeta Lippenherpes 50 mg/g, Creme. Wirkstoff: Aciclovir. Anwendungsgebiete: zur lindernden Behandlung von Schmerz und Juckreiz bei wiederkehrendem Herpes labialis (häufig wiederkehrende Bläschen an den Lippen, verursacht durch Herpes-simplex-Viren).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Aciclobeta Lippenherpes 50 mg/g, Creme
Wirkstoff: Aciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ACICLOBETA LIPPENHERPES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOBETA LIPPENHERPES BEACHTEN?
3. WIE IST ACICLOBETA LIPPENHERPES ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ACICLOBETA LIPPENHERPES AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. Was ist Aciclobeta Lippenherpes und wofür wird es angewendet?

Aciclobeta Lippenherpes ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum). Aciclobeta Lippenherpes wird angewendet zur lindernden Behandlung von Schmerz und Juckreiz bei wiederkehrendem Herpes labialis (häufig wiederkehrende Bläschen an den Lippen, verursacht durch Herpes-simplex-Viren). Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclobeta Lippenherpes beachten?

Aciclobeta Lippenherpes darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclobeta Lippenherpes anwenden:

• wenn Sie schwerwiegende Störungen des körpereigenen Abwehrsystems haben (z.B. nach einer Knochenmarktransplantation oder bei HIV-Infektionen) oder bei schweren Formen von wiederkehrendem Herpes labialis.
• Aciclobeta Lippenherpes soll nicht auf Schleimhäute (z.B. im Mund oder am Auge) aufgetragen werden, da dies zu lokalen Reizerscheinungen führen kann. Achten Sie insbesondere darauf, dass die Creme nicht ins Auge gelangt.

Anwendung von Aciclobeta Lippenherpes zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Aciclobeta Lippenherpes bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Eine Anwendung in der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Seit der Markteinführung wurden die Ergebnisse aus Schwangerschaften, bei denen Frauen in irgendeiner Form Aciclovir erhalten hatten, in einem Schwangerschaftsregister dokumentiert. Dabei zeigte sich keine Zunahme von Geburtsfehlern im Vergleich zur Normalbevölkerung.

Stillzeit:
Bei innerlicher Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Die Dosis, die ein Säugling nach Anwendung von Aciclobeta Lippenherpes durch Stillen aufnimmt, ist jedoch zu vernachlässigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Aciclobeta Lippenherpes enthält Propylenglycol und Cetylstearylalkohol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Aciclobeta Lippenherpes anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Sie sollten die Creme 5-mal täglich im 4-Stunden-Abstand dünn auf die infizierten Hautbereiche auftragen.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut. Sie sollten Aciclobeta Lippenherpes mittels eines Wattestäbchens in der für die Größe der infizierten Hautareale erforderlichen Menge entnehmen. Beim Auftragen achten Sie bitte darauf, dass Sie nicht nur die sichtbaren Zeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedecken, sondern auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbeziehen. Sollten Sie die Creme mit der Hand auftragen, waschen Sie Ihre Hände bitte gründlich vor und nach dem Auftragen, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautstelle (z.B. durch Bakterien) oder eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu vermeiden.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5 Tage. Sollte sich der Hautzustand während der Behandlung verschlechtern oder die Bläschen bis spätestens 10 Tage nach Behandlungsbeginn nicht verkrustet oder abgeheilt sein, ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

Besonderer Hinweis:
Um einen möglichst großen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Aciclobeta Lippenherpes bereits bei den ersten Anzeichen von Herpes (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) angewendet werden.

Wenn Sie die Anwendung von Aciclobeta Lippenherpes vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Aciclobeta Lippenherpes abbrechen:
Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, dass Aciclobeta Lippenherpes lange genug angewendet wird (siehe auch oben „Dauer der Anwendung“).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Rötung,
• Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile in Form einer Kontaktdermatitis. Eine Kontaktdermatitis ist dadurch gekennzeichnet, dass die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die behandelten Hautbereiche hinausgehen.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

• Plötzlich auftretende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Schwellungen von Gesicht, Lippen oder Rachen (Angioödem)
• Austrocknen oder Abschuppen der Haut, Juckreiz oder Nesselsucht (Urtikaria).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Aciclobeta Lippenherpes aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Emulsion beschädigt ist. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aciclobeta Lippenherpes enthält:
Der Wirkstoff ist Aciclovir. 1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir. Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylalkohol (Ph.Eur.), Dimeticon 350, Glycerolmonostearat, dickflüssiges Paraffin, Macrogolstearat 1500, Propylenglycol, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.

Wie Aciclobeta Lippenherpes aussieht und Inhalt der Packung:
Aciclobeta Lippenherpes ist eine weiße Creme und ist in Packungen mit 2 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon 0821 748810
Telefax 0821 74881420
E-Mail: info@betapharm.de

Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2017

Wirkstoff: Aciclovir. Anwendungsgebiete: zur lindernden Behandlung von Schmerz und Juckreiz bei wiederkehrendem Herpes labialis (häufig wiederkehrende Lippenbläschen, verursacht durch Herpes-simplex-Viren).