Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Accu-Chek Dextrose O.G-T.. Wirkstoff: Glukosesirup. Anwendungsgebiete: zur Diagnostik oder zum Ausschluss von Diabetes mellitus und/oder gestörter Glukosetoleranz bei Nachweis einer abnormen Nüchternglukose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Accu-Chek Dextrose O.G-T.
Wirkstoff: Glukosesirup

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Accu-Chek Dextrose O.G-T. und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Accu-Chek Dextrose O.G-T. beachten?
3. Wie ist Accu-Chek Dextrose O.G-T. einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Accu-Chek Dextrose O.G-T. aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Accu-Chek Dextrose O.G-T. und wofür wird es angewendet?

Accu-Chek Dextrose O.G-T. ist ein Belastungsgetränk zur Durchführung von Glukosetoleranztests (oraler Glukosetoleranztest) bei Verdacht auf Diabetes mellitus. Die im Accu-Chek Dextrose O.G-T. Saft enthaltenen Kohlenhydrate (Mono- und Oligosaccharide) werden im Verdauungssystem zu Traubenzucker (Glukose) abgebaut. Der Traubenzucker wird im Körper aufgenommen, wodurch es zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels kommt. Anhand des Blutzuckerverlaufs kann der Arzt feststellen, ob eine Zuckerkrankheit vorliegt oder nicht. Accu-Chek Dextrose O.G-T enthält Johannisbeersaft zur Geschmacksverbesserung. Accu-Chek Dextrose O.G-T. wird zur Diagnostik oder zum Ausschluss von Diabetes mellitus und/oder gestörter Glukosetoleranz bei Nachweis einer abnormen Nüchternglukose angewendet.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Accu-Chek Dextrose O.G-T. beachten?

Accu-Chek Dextrose O.G-T. darf nicht eingenommen werden:

• bei bekanntem Diabetes,
• bei gestörter Aufnahme von Maltose in den Körper (Maltose-Malabsorption),
• bei akuten Magen-Darm-Erkrankungen,
• nach Entfernung von Magen-Darm-Teilen (Magen-Darm-Resektionen),
• bei fieberhaften Infekten,
• bei stark reduziertem Allgemein- und Ernährungszustand.

Der Glukosetoleranztest sollte nicht während der Menstruation, sowie 3 Tage vor und nach der Menstruation, bei Kaliummangel, Magnesiummangel, Phosphatmangel durchgeführt werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Accu-Chek Dextrose O.G-T. ist erforderlich:
Manchmal kann es unter dem Test, aber auch nachträglich, zu reaktiv bedingten Blutzuckerabfällen infolge überschießender Insulinsekretion kommen. Diesen kann mit der Aufnahme von Kohlenhydraten, wie z.B. Würfelzucker, Fruchtsaft oder einer geschmierten Mahlzeit begegnet werden. Süßstoff ist nicht geeignet.

Bei Einnahme von Accu-Chek Dextrose O.G-T. mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bestimmte Medikamente können den Glukosetoleranztest beeinflussen. Medikamente, die während des Glukosetoleranztests ein falsch positives (pathologisches) Ergebnis ergeben können: z. B. Abführmittel, bestimmte Diuretika, bestimmte Medikamente zur HIV-Behandlung (Proteasehemmer), Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, bestimmte Hormone wie Corticotropin, Somatropin und die Pille (Östrogene). Medikamente, die normale (negative) Testergebnisse trotz Vorliegens von Diabetes ergeben können: z. B. Koffein, bestimmte Medikamente zur Blutdruckregulation, stimmungsaufhellende Mittel, bestimmte Hormone wie Gonadotropin, mittelkettige Fettsäuren, bestimmte blutzuckersenkende Medikamente (Metformin, Sulfonamid-Derivate). Diese Wechselwirkungen müssen bei der Bewertung des Testergebnisses berücksichtigt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Accu-Chek Dextrose O.G-T. kann bei korrekter Anwendung in der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit:
Accu-Chek Dextrose O.G-T. kann bei korrekter Anwendung in der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Reaktiv bedingte Blutzuckerabfälle können das Befinden und zu einer verminderten Reaktionsgeschwindigkeit führen. Personen, deren Tätigkeit hohe Aufmerksamkeit erfordert, wie z. B. Autofahrer, Maschinenführer oder Dachdecker, müssen besonders vorsichtig sein. Es empfiehlt sich daher, für den Test ein geschmiertes Brot mitzubringen, damit es zur Vermeidung einer Hypoglykämie nach dem Test verzehrt werden kann.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Accu-Chek Dextrose O.G-T.:
Accu-Chek Dextrose O.G-T. enthält 0,01-0,06 Vol.-% Alkohol, da der aromatisierte Johannisbeersaft Spuren von Alkohol enthält. Eine Flasche Accu-Chek Dextrose O.G-T. enthält 3,487–4,345 mmol (136,01–169,45 mg) Kalium. Wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kaliumkontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Accu-Chek Dextrose O.G-T. einzunehmen?

Der Glukosetoleranztest wird unter Aufsicht und nach Anweisung des Arztes oder ausgebildeten medizinischen Personals durchgeführt. Erwachsene: 300 ml Accu-Chek Dextrose O.G-T. (Inhalt einer Flasche, entsprechend 75 g wasserfreier Glukose). Kinder: 7 ml Accu-Chek Dextrose O.G-T. (entsprechend 1,75 g wasserfreier Glukose) pro kg Körpergewicht, bis zu einer Gesamtmenge von maximal 300 ml Accu-Chek Dextrose O.G-T. (entsprechend 75 g wasserfreier Glukose).

Was müssen Sie bei der Vorbereitung auf den Test beachten?

• Medikamente, die den Glukosetoleranztest beeinflussen können, siehe „Bei Einnahme von Accu-Chek Dextrose O.G-T. mit anderen Arzneimitteln“, müssen mindestens 3 Tage vor dem Test abgesetzt werden, sofern dies keine Gefahr für Ihre Gesundheit darstellt.
• In den Tagen vor dem Test sollten Sie sich kohlenhydratreich ernähren (> 150 g Kohlenhydrate/Tag) oder die von Ihrem Arzt verordnete Diät einhalten.
• Bis zum Beginn des Tests sollten Sie auf normale körperliche Aktivität achten (keine Bettlägerigkeit oder übermäßige körperliche Aktivität).
• Bei Frauen sollte der orale Glukosetoleranztest zur besseren Ergebnissicherheit in der ersten Zyklushälfte durchgeführt werden, jedoch nicht in den ersten drei Tagen nach der Menstruation.
• Vor dem Test müssen Sie 10-16 Stunden fasten, d.h. 10-16 Stunden vor dem Test dürfen Sie nichts essen oder trinken (Ausnahme: klares Wasser oder Mineralwasser). Rauchen Sie nicht!

Durchführung des Tests:

• Der Test sollte morgens vor 09.00 Uhr beginnen.
• Zuerst müssen Sie Ihre Blase entleeren.
• Während des Tests müssen Sie sitzend oder liegend verweilen, ohne zu essen, zu trinken, zu rauchen oder körperlich aktiv zu sein.
• Zuerst wird eine Blutprobe für den Nüchternblutzucker entnommen (Zeitpunkt 0 Minuten).
• Danach müssen Sie Accu-Chek Dextrose O.G-T. innerhalb von 5 Minuten trinken.
• 120 Minuten nach Testbeginn wird eine weitere Blutprobe entnommen (Zeitpunkt 120 Minuten),
• bei Schwangeren wird zusätzlich eine Blutprobe 60 Minuten nach Testbeginn entnommen,
• nach der letzten Blutprobe müssen Sie Ihre Blase erneut entleeren, um den Urinzucker zu kontrollieren, um eventuelle Veränderungen der sogenannten normalen Nierenschwelle erkennen zu können.
• Der Arzt muss die venöse Plasmaglukose bestimmen.

Auswertung des Tests bei Kindern, Erwachsenen und Schwangeren (gemäß den Praxisleitlinien der Deutschen Diabetes Gesellschaft, Oktober 2010)

Diagnostische Kriterien für Diabetes mellitus:

	Nüchtern Glukose		OGTT 2-Stunden-Wert
	mg/dl	mmol/l	mg/dl	mmol/l
Venöses Plasma	>126	>7,0	>200	>11,1

Sofern keine ausgeprägte Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie) mit metabolischer Dekompensation vorliegt, muss die Diagnose durch eine Messung an einem anderen Tag bestätigt werden.

Diagnostische Kriterien für abnorme Nüchternglukose - IFG/gestörte Glukosetoleranz - IGT:

	IFG		IGT
	Nüchternglukose		OGTT 2-Stunden-Wert
	mg/dl	mmol/l	mg/dl	mmol/l
Venöses Plasma	> 100/< 125	> 5,6/< 6,9	> 7,8/< 11,0

Bei abnormer Nüchternglukose oder gestörter Glukosetoleranz ist die Glukosetoleranz nach 6 bis 12 Monaten zu kontrollieren.

Diagnostische Kriterien für Diabetes in der Schwangerschaft (Gestationsdiabetes):

	Venöses Plasma
	mg/dl	mmol/l
Nüchtern	>92	>5,1
60 Minuten	>180	>10.0
120 Minuten	>153	>8,5

Ein Gestationsdiabetes liegt vor, wenn einer der Werte überschritten ist.

Den Glukosetoleranztest (Glukosetoleranz) beeinflussende Faktoren:

• Störungen des Verdauungssystems (Malabsorptionssyndrome), die die orale Glukoseaufnahme beeinflussen,
• Vorhandensein einer Infektion (z. B. Magen-Darm-Infektionen, die zu Resorptionsstörungen führen),
• Medikamente, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen (siehe „Bei Einnahme von Accu-Chek Dextrose O.G-T. mit anderen Arzneimitteln“),
• Kaliummangel, Magnesiummangel, Phosphatmangel,
• Stress (z. B. nach Operationen, Unfällen, psychischem Stress),
• Reduzierte körperliche Aktivität (Bettlägerigkeit),
• Menstruation sowie drei Tage davor und danach.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Accu-Chek Dextrose O.G-T. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nebenwirkungen:

• Unter dem Test kommt es häufig zu reaktiv bedingten Blutzuckerabfällen. Zur Vermeidung von Blutzuckerabfällen sollten Sie unmittelbar nach dem Test eine kohlenhydratreiche Mahlzeit (z.B. geschmiertes Brot, Gebäck, Fruchtsaft) zu sich nehmen.
• Gelegentlich treten Magenkrämpfe, Übelkeit oder Erbrechen auf.
• Selten treten allergische Reaktionen auf, z.B. Hautrötungen.

Sollten Sie die genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt. Er wird über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Accu-Chek Dextrose O.G-T. aufzubewahren?

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25°C lagern. Die Flasche in der Verpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Accu-Chek Dextrose O.G-T. enthält:
Der Wirkstoff ist: 300 ml Saft enthalten eine Mono- und Oligosaccharidmischung (Glukosesirup [Ph. Eur.]), entsprechend einer enzymatischen Spaltung von 75 g wasserfreier Glukose (6,2 BE). Physiologischer Brennwert 300 kcal (1.256 kJ). Die sonstigen Bestandteile sind: Johannisbeersaft, Kaliumsorbat (Ph. Eur.) (Konservierungsmittel), gereinigtes Wasser. Accu-Chek Dextrose O.G-T. enthält 0,01-0,06 Vol.-% Alkohol, da der aromatisierte Johannisbeersaft Spuren von Alkohol enthält.

Wie Accu-Chek Dextrose O.G-T. aussieht und Inhalt der Packung:
Accu-Chek Dextrose O.G-T. ist als Flasche mit 300 ml Saft erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Straße 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Telefon (07624) 14-0
Telefax (07624) 10 19
Kundenservicecenter: 0800/44 66 800 (Mo-Fr 8.00-18.00 Uhr)

Hersteller:
Patheon France
40 bd. de Champaret
38300 Bourgoin-Jallieu
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 12/2016

Wirkstoff: Glukosesirup. Anwendungsgebiete: zur Diagnostik oder zum Ausschluss von Diabetes mellitus und/oder gestörter Glukosetoleranz bei Nachweis einer abnormen Nüchternglukose.