Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

ACC akut 600 mg Z Hustenlöser Brausetabletten. Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ACC akut 600 mg Z Hustenlöser Brausetabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist ACC akut 600 mg Z Hustenlöser und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ACC akut 600 mg Z Hustenlöser beachten?
3. Wie ist ACC akut 600 mg Z Hustenlöser einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ACC akut 600 mg Z Hustenlöser aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist ACC akut 600 mg Z Hustenlöser und wofür wird es angewendet?

ACC akut 600 mg Z Hustenlöser ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung von zähem Schleim in den Atemwegen. ACC akut 600 mg Z Hustenlöser wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ACC akut 600 mg Z Hustenlöser beachten?

ACC akut 600 mg Z Hustenlöser darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• von Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes. Hierfür stehen andere Arzneimittel in geeigneter Stärke zur Verfügung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ACC akut 600 mg Z Hustenlöser einnehmen, wenn Sie:

• Hautveränderungen bemerken. Sehr selten ist im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom berichtet worden. Beim Auftreten von neuen Haut- und Schleimhautveränderungen sollten Sie deshalb unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Anwendung von Acetylcystein beenden.
• an Bronchialasthma leiden.
• bereits einmal ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür hatten oder haben, insbesondere wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, die die Magenschleimhaut reizen können.
• an Histaminintoleranz leiden. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da ACC akut 600 mg Z Hustenlöser den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.
• ein eingeschränktes Hustenvermögen haben. Die Anwendung von ACC akut 600 mg Z Hustenlöser kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung und damit zu einer Volumensteigerung des Bronchialsekrets führen. Können Sie dieses nicht ausreichend abhusten, wird Ihr Arzt entsprechende Maßnahmen ergreifen.

Kinder und Jugendliche:
Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren wegen der Beschaffenheit der Atemwege und der begrenzten Fähigkeit zum Abhusten des Schleimes zu einer Verlegung der Atemwege führen. Deshalb dürfen Mukolytika bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von ACC akut 600 mg Z Hustenlöser zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt. Es wird davon abgeraten, ACC akut 600 mg Z Hustenlöser gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln aufzulösen.

Hustenstiller:
Bei kombinierter Anwendung von schleimlösenden Mitteln, wie ACC akut 600 mg Z Hustenlöser, und Hustenstillern (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation für diese Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Aktivkohle:
Die Anwendung von Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein herabsetzen.

Antibiotika:
Experimentelle Untersuchungen weisen auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracycline, Aminoglykoside, Penicilline) durch Acetylcystein hin. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

Glyceroltrinitrat:
Die gleichzeitige Verabreichung von ACC akut 600 mg Z Hustenlöser kann möglicherweise zu einer Verstärkung des gefäßerweiternden Effektes von Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) führen. Ein möglicherweise auftretender blutverdünnender Effekt kann dazu beitragen. Falls Ihr Arzt eine gemeinsame Behandlung mit Glyceroltrinitrat und ACC akut 600 mg Z Hustenlöser für notwendig erachtet, wird er Sie auf einen möglicherweise auftretenden Blutdruckabfall (Hypotonie) überwachen. Dieser kann schwerwiegend sein und sich durch mögliche Kopfschmerzen zeigen.

Carbamazepin:
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Carbamazepin kann die Wirkung von Carbamazepin aufgrund eines erniedrigten Plasmaspiegels vermindert sein.

Änderung der Bestimmung von Laborparametern:
Acetylcystein kann die Bestimmung von Salicylaten beeinflussen. Bei Harnuntersuchungen kann Acetylcystein die Ergebnisse der Bestimmung von Ketonkörpern beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie ACC akut 600 mg Z Hustenlöser während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Stillzeit:
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie ACC akut 600 mg Z Hustenlöser während der Stillzeit nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
ACC akut 600 mg Z Hustenlöser hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

ACC akut 600 mg Z Hustenlöser enthält Lactose, Sorbitol und Natrium:
Bitte nehmen Sie ACC akut 600 mg Z Hustenlöser erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält maximal 40,0 mg Sorbitol pro Brausetablette. Dieses Arzneimittel enthält 138,8 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 6,9 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.

3. Wie ist ACC akut 600 mg Z Hustenlöser einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Angaben. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ACC akut 600 mg Z Hustenlöser sonst nicht richtig wirken kann.

Alter	Gesamttagesdosis
Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene	2 x täglich 1/2 oder 1 x täglich 1 Brausetablette (entsprechend 600 mg Acetylcystein pro Tag)

Art und Dauer der Anwendung:
Bei einer Verschlechterung des Krankheitsbildes oder keiner Besserung nach 4 – 5 Tagen sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Nehmen Sie ACC akut 600 mg Z Hustenlöser nach den Mahlzeiten ein. Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.

Hinweis zur Teilbarkeit:
Die Brausetablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Hinweis:
Ein leichter Schwefelwasserstoff-Geruch bei der Aufbewahrung des Präparates entsteht durch den normalen Alterungsprozess des Präparates. Er ist jedoch, solange das Verfallsdatum nicht überschritten ist, für die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Präparates unerheblich.

Wenn Sie eine größere Menge ACC akut 600 mg Z Hustenlöser eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungen wurden auch bei massiver Überdosierung mit Acetylcystein nicht beobachtet. Verständigen Sie dennoch bei Verdacht auf eine Überdosierung von ACC akut 600 mg Z Hustenlöser Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von ACC akut 600 mg Z Hustenlöser vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, ACC akut 600 mg Z Hustenlöser einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von ACC akut 600 mg Z Hustenlöser, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ACC akut 600 mg Z Hustenlöser abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung mit ACC akut 600 mg Z Hustenlöser nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Kopfschmerzen
• Tinnitus (Ohrgeräusche)
• Herzrasen
• Erbrechen, Durchfall, Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit
• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Schwellungen von Haut und Schleimhaut
• Fieber
• Blutdruckabfall

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Atemnot, Bronchospasmen – vor allem bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
• Verdauungsstörungen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock
• Blutungen
• Sehr selten ist im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom berichtet worden. In den meisten der berichteten Fälle wurde gleichzeitig mindestens ein weiteres Arzneimittel eingenommen, welches möglicherweise die beschriebenen haut- und schleimhautschädigenden Effekte verstärken könnte. Beim Auftreten von schwerwiegenden Haut- und Schleimhautveränderungen sollten Sie deshalb unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Anwendung von ACC akut 600 mg Z Hustenlöser beenden. Nehmen Sie ACC akut 600 mg Z Hustenlöser nicht weiter ein.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Wasseransammlungen im Gesicht

In verschiedenen Studien wurde eine Verminderung der Plättchenaggregation (Zusammenballung bestimmter Blutbestandteile) unter Anwendung von Acetylcystein nachgewiesen. Die klinische Bedeutung dessen ist bisher unklar.

Gegenmaßnahmen:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) darf ACC akut 600 mg Z Hustenlöser nicht nochmals eingenommen werden. Nehmen Sie in diesem Fall Kontakt mit einem Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist ACC akut 600 mg Z Hustenlöser aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Beutelrand nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ACC akut 600 mg Z Hustenlöser enthält:
Der Wirkstoff ist Acetylcystein. Jede Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein. Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure, Citronensäure, Lactose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcarbonat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Natriumsaccharin 2 H2O, Zinksulfat-Monohydrat, Zitronenaroma (enthält Sorbitol).

Wie ACC akut 600 mg Z Hustenlöser aussieht und Inhalt der Packung:
ACC akut 600 mg Z Hustenlöser sind weiße, runde, flache Brausetabletten mit Bruchkante und Zitronengeschmack. ACC akut 600 mg Z Hustenlöser ist in Packungen mit 10, 20 und 40 Brausetabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Acetylcystein. Anwendungsgebiete: zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.